Effekterna av inhalerad aromaterapi på kemoterapiutlöst illamående (CINV) och kräkningar (CINV)

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie i tre grupper med två upprepade mätningar. Samma mått kommer att samlas in för varje deltagare under två på varandra följande behandlingscykler med kemoterapi.

Efter att försökspersonerna har identifierats för att uppfylla kriterierna och har rapporterat en viss grad av illamående efter kemoterapi, kommer en av de kliniska sjuksköterskorna eller infusionsrumssköterskorna i forskargruppen att ge information om studien till den potentiella försökspersonen. Om den potentiella försökspersonen är intresserad av att delta i studien och fysiskt visar förmågan att korrekt använda fickdiffusorn kommer samtycket att gås över i detalj med den potentiella försökspersonen och undertecknas. Utbildningsmaterial som beskriver instruktionerna för användning av fickdiffusorn samt säkerhets- och kontaktinformation kommer att tillhandahållas och förklaras för ämnet vid denna tidpunkt.

När försökspersonen kommer att ge skriftligt informerat samtycke, kommer de att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna (eterisk ingefäraolja, eterisk pepparmyntaolja eller vaniljextrakt placebokontroll) baserat på en förutbestämd lista med slumpmässiga tilldelningar.

Diffusorerna kommer att ha förberetts med eteriska oljor av antingen pepparmynta eller ingefära, som var och en kommer att innehålla 14 droppar av den avsedda eteriska oljan. De icke-essentiella oljediffusorerna (placebo) rent vaniljextrakt kommer också att beredas för att var och en innehålla 14 droppar vardera.

Innan deltagarens kemoterapiinfusion påbörjas kommer alla försökspersoner att fylla i en förbehandlingsundersökning för att utvärdera deras utgångspunkt/förväntande illamående. Enkäten före behandling kommer också att innehålla frågor om den senaste kemoterapibehandlingen relaterade till aptit och användning av mediciner för att förebygga eller lära ut illamående.

Sedan kommer deltagarna att förses med sin tilldelade fickdiffusor som redan har förberetts med rätt substans (eterisk ingefäraolja, eterisk pepparmyntaolja eller rent vaniljextrakt). Deltagarna kommer att uppmanas att ta av locket på fickdiffusorn, placera fickdiffusorn ungefär en tum under näsan och andas in tre gånger med djup andning (dvs tre sniffs). Efter användning ska inhalatorn förslutas för att minimera spridningen av doften. Försökspersonerna kommer att ta tre sniffar av aromaterapiinhalatorn tre gånger dagligen (morgon, eftermiddag och kväll) med början vid tidpunkten för kemoterapibesöket genom den slutliga undersökningen 72 timmar efter utskrivning. Försökspersonerna kommer att instrueras om korrekt kassering och får en ny diffusor i fickstorlek vid nästa behandlingsbesök.

Alla deltagare kommer att uppmuntras att följa alla standardprocedurer relaterade till deras behandling, inklusive användningen av föreskrivna antiemetika. Aromaterapi anses vara en kompletterande terapi och är inte avsedd att ersätta några nuvarande behandlingar.

Under dagen efter administrering av kemoterapi (cirka 24 timmar efter utskrivning) kommer en medlem av studiegruppen att ringa deltagaren vid önskad tid på dygnet för att genomföra den första undersökningen efter intervention. Denna undersökning kommer att vara identisk med baslinjeundersökningen som genomfördes på dag 1, men den kommer också att innehålla frågor om användningen av aromaterapidiffusorer. Genom att ringa 24 timmar efter kemoterapi kan det illamående som deltagaren rapporterar klassificeras som "akut illamående". Dessutom kommer det att dokumenteras om patienten behövde några antiemetika utöver vad som planerats och beställts enligt standardkemoterapiregimen.

Ungefär 72 timmar efter utskrivning kommer en medlem av studieteamet att ringa deltagaren igen vid önskad tid på dagen. Enkätfrågorna kommer att vara exakt samma som det första telefonsamtalet. Vid denna tidpunkt kommer det att vara möjligt att utvärdera "fördröjt illamående" relaterat till kemoterapi. Återigen kommer det att dokumenteras om försökspersonen krävde några antiemetika utöver vad som planerats och beställts enligt standardkemoterapiregimen.

Deltagarna kommer att påminnas under samtalet om att de kommer att få ett telefonsamtal från studieteamet innan deras nästa kemoterapibesök för att påminna dem om att lämna tillbaka sin använda fickdiffusor för kassering. Att returnera den använda diffusorn från föregående cykel kommer att vara till hjälp för att säkerställa att försökspersonen inte kommer att förvirra diffusorn från den 1:a och 2:a cykeln. Även om båda diffusorerna kommer att innehålla samma sak (eterisk ingefäraolja, eterisk pepparmyntaolja eller rent vaniljextrakt), skulle den använda diffusorn vara mindre potent eftersom den har öppnats flera gånger.

Exakt samma procedurer kommer att upprepas under deltagarens nästa cykel av kemoterapi, vilket troligen är två eller tre veckor efter den första.