Les effets de l'aromathérapie inhalée sur les nausées induites par la chimiothérapie (CINV) et les vomissements (CINV)

Cette étude est un essai à trois groupes, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo avec deux mesures répétées. Les mêmes mesures seront recueillies pour chaque participant au cours de deux cycles consécutifs de traitement de chimiothérapie.

Une fois que les sujets ont été identifiés pour répondre aux critères et ont signalé un certain degré de nausées après la chimiothérapie, l'une des infirmières cliniciennes coordonnatrices ou des infirmières de la salle de perfusion de l'équipe de recherche fournira des informations concernant l'étude au sujet potentiel. Si le sujet potentiel est intéressé à participer à l'étude et démontre physiquement sa capacité à utiliser correctement le diffuseur de poche, le consentement sera examiné en détail avec le sujet potentiel et signé. Des documents pédagogiques décrivant les instructions d'utilisation du diffuseur de poche ainsi que les informations de sécurité et de contact seront fournis et expliqués au sujet à ce moment.

Au moment où le sujet fournira un consentement éclairé écrit, il sera assigné au hasard à l'un des trois groupes (huile essentielle de gingembre, huile essentielle de menthe poivrée ou extrait de vanille placebo-contrôle) sur la base d'une liste prédéterminée d'assignations aléatoires.

Les diffuseurs auront été préparés avec des huiles essentielles de menthe poivrée ou de gingembre, qui contiendront chacune 14 gouttes de l'huile essentielle désignée. Les diffuseurs d'huiles non essentielles (placebo) extrait de vanille pure seront également préparés pour contenir chacun 14 gouttes chacun.

Avant le début de la perfusion de chimiothérapie du participant, tous les sujets rempliront une enquête de prétraitement pour évaluer leurs nausées de base/anticipatoires. L'enquête préalable au traitement comprendra également des questions sur l'expérience récente de traitement de chimiothérapie liée à l'appétit et à l'utilisation de médicaments pour prévenir ou réduire les nausées.

Ensuite, les participants recevront leur diffuseur de poche assigné qui a déjà été préparé avec la bonne substance (huile essentielle de gingembre, huile essentielle de menthe poivrée ou extrait pur de vanille). Il sera demandé aux participants de retirer le couvercle du diffuseur de poche, de placer le diffuseur de poche à environ un pouce sous leur nez et d'inspirer trois fois en respirant profondément (c'est-à-dire trois reniflements). Après utilisation, l'inhalateur doit être bouché pour minimiser la dispersion de l'odeur. Les sujets prendront trois reniflements de l'inhalateur d'aromathérapie trois fois par jour (matin, après-midi et soir) en commençant au moment du rendez-vous de chimiothérapie jusqu'à l'enquête finale à 72 heures après la sortie. Les sujets recevront des instructions sur l'élimination appropriée et recevront un nouveau diffuseur de poche lors de la prochaine visite de traitement.

Tous les participants seront encouragés à suivre toutes les procédures standard liées à leur traitement, y compris l'utilisation de tout antiémétique prescrit. L'aromathérapie est considérée comme une thérapie complémentaire et n'est pas destinée à remplacer les traitements actuels.

Au cours de la journée suivant l'administration de la chimiothérapie (environ 24 heures après la sortie), un membre de l'équipe de l'étude appellera le participant à l'heure de son choix pour mener la première enquête post-intervention. Cette enquête sera identique à l'enquête de référence menée le jour 1, mais elle comprendra également des questions sur l'utilisation du diffuseur d'aromathérapie. En appelant 24 heures après la chimiothérapie, les nausées rapportées par le participant peuvent être qualifiées de « nausées aiguës ». De plus, il sera documenté si le sujet a eu besoin d'antiémétiques en plus de ce qui était prévu et commandé selon le schéma de chimiothérapie standard.

Environ 72 heures après la sortie, un membre de l'équipe de l'étude rappellera le participant à l'heure de son choix. Les questions du sondage seront exactement les mêmes que celles du premier appel téléphonique. À ce moment, il sera possible d'évaluer les "nausées tardives" liées à la chimiothérapie. Encore une fois, il sera documenté si le sujet a eu besoin d'antiémétiques en plus de ce qui a été planifié et commandé selon le schéma de chimiothérapie standard.

Il sera rappelé aux participants lors de l'appel qu'ils recevront un appel téléphonique de l'équipe de l'étude avant leur prochain rendez-vous de chimiothérapie pour leur rappeler de retourner leur diffuseur de poche usagé pour élimination. Le retour du diffuseur utilisé du cycle précédent sera utile pour s'assurer que le sujet ne confondra pas le diffuseur des 1er et 2ème cycles. Bien que les deux diffuseurs contiennent la même chose (huile essentielle de gingembre, huile essentielle de menthe poivrée ou extrait pur de vanille), le diffuseur utilisé serait moins puissant car il a été ouvert plusieurs fois.

Les mêmes procédures exactes seront répétées au cours du prochain cycle de chimiothérapie du participant, qui est probablement deux ou trois semaines après le premier.