De effecten van geïnhaleerde aromatherapie op door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid (CINV) en braken (CINV)

Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met drie groepen met twee herhaalde metingen. Dezelfde metingen worden voor elke deelnemer verzameld tijdens twee opeenvolgende chemotherapiebehandelingscycli.

Nadat is vastgesteld dat proefpersonen aan de criteria voldoen en enige mate van misselijkheid hebben gemeld na chemotherapie, zal een van de coördinatoren van de klinische verpleegkunde of verpleegkundigen van de infuusruimte van het onderzoeksteam informatie verstrekken over het onderzoek aan de potentiële proefpersoon. Als de potentiële proefpersoon geïnteresseerd is in deelname aan het onderzoek en fysiek aantoont dat hij de zakverspreider correct kan gebruiken, zal de toestemming in detail met de potentiële proefpersoon worden besproken en ondertekend. Educatieve handouts met de instructies voor het gebruik van de zakverspreider, evenals veiligheids- en contactinformatie zullen op dit moment aan de proefpersoon worden verstrekt en uitgelegd.

Op het moment dat de proefpersoon schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft, worden ze willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (essentiële gemberolie, essentiële pepermuntolie of placebocontrole van vanille-extract) op basis van een vooraf bepaalde lijst met willekeurige toewijzingen.

De diffusers zijn voorbereid met etherische oliën van pepermunt of gember, die elk 14 druppels van de aangewezen etherische olie bevatten. De niet-essentiële oliediffusers (placebo) puur vanille-extract worden ook bereid om elk 14 druppels te bevatten.

Voorafgaand aan de start van de chemotherapie-infusie van de deelnemer, zullen alle proefpersonen een pre-behandelingsonderzoek invullen om hun baseline / anticiperende misselijkheid te evalueren. Het onderzoek voorafgaand aan de behandeling zal ook vragen bevatten over de recente ervaring met chemotherapiebehandelingen met betrekking tot eetlust en het gebruik van medicatie om misselijkheid te voorkomen of te verminderen.

Vervolgens krijgen de deelnemers hun toegewezen zakverspreider die al is bereid met de juiste substantie (etherische gemberolie, essentiële pepermuntolie of puur vanille-extract). Deelnemers wordt gevraagd om het deksel van de zakverspreider te verwijderen, de zakverspreider ongeveer 2,5 cm onder hun neus te plaatsen en driemaal diep in te ademen (d.w.z. drie keer snuiven). Na gebruik moet de inhalator worden afgesloten om verspreiding van de geur te minimaliseren. Proefpersonen zullen drie keer per dag ('s morgens,' s middags en 's avonds) drie keer snuiven van de aromatherapie-inhalator, vanaf het moment van de chemotherapie-afspraak tot en met het laatste onderzoek 72 uur na ontslag. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd over de juiste verwijdering en zullen bij het volgende behandelingsbezoek een nieuwe verstuiver in zakformaat ontvangen.

Alle deelnemers worden aangemoedigd om alle standaardprocedures met betrekking tot hun behandeling te volgen, inclusief het gebruik van voorgeschreven anti-emetica. Aromatherapie wordt beschouwd als een aanvullende therapie en is niet bedoeld ter vervanging van bestaande behandelingen.

Gedurende de dag na toediening van de chemotherapie (ongeveer 24 uur na ontslag), zal een lid van het onderzoeksteam de deelnemer op het gewenste tijdstip van de dag bellen om het eerste onderzoek na de interventie uit te voeren. Deze enquête is identiek aan de basisenquête die op dag 1 is uitgevoerd, maar bevat ook vragen over het gebruik van de aromatherapie-diffuser. Door 24 uur na de chemotherapie te bellen, kan de door de deelnemer gemelde misselijkheid worden aangemerkt als 'acute misselijkheid'. Bovendien zal worden gedocumenteerd of de proefpersoon anti-emetica nodig had naast wat was gepland en besteld volgens het standaard chemotherapieregime.

Ongeveer 72 uur na ontslag belt een lid van het onderzoeksteam de deelnemer opnieuw op het gewenste tijdstip van de dag. De enquêtevragen zijn precies hetzelfde als bij het eerste telefoongesprek. Op dit tijdstip zal het mogelijk zijn om "vertraagde misselijkheid" gerelateerd aan chemotherapie te evalueren. Nogmaals, er zal worden gedocumenteerd of de proefpersoon anti-emetica nodig had naast wat was gepland en besteld volgens het standaard chemotherapieregime.

Deelnemers worden er tijdens het gesprek aan herinnerd dat ze voorafgaand aan hun volgende chemotherapie-afspraak een telefoontje van het onderzoeksteam zullen ontvangen om hen eraan te herinneren hun gebruikte zakverspreider in te leveren voor verwijdering. Het terugbrengen van de gebruikte diffuser van de vorige cyclus zal nuttig zijn om ervoor te zorgen dat het onderwerp de diffuser van de 1e en 2e cyclus niet zal verwarren. Hoewel beide diffusers hetzelfde bevatten (etherische gemberolie, essentiële pepermuntolie of puur vanille-extract), zou de gebruikte diffuser minder krachtig zijn omdat deze meerdere keren is geopend.

Precies dezelfde procedures zullen worden herhaald tijdens de volgende chemokuur van de deelnemer, waarschijnlijk twee of drie weken na de eerste.