Os efeitos da aromaterapia inalada na náusea e vômito induzidos pela quimioterapia (NVIQ) (CINV)

Este estudo é um estudo de três grupos, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo com duas medições repetidas. As mesmas medidas serão coletadas para cada participante durante dois ciclos consecutivos de tratamento quimioterápico.

Depois que os participantes forem identificados para atender aos critérios e relatarem algum grau de náusea após a quimioterapia, um dos coordenadores de enfermagem clínica ou enfermeiros da sala de infusão da equipe de pesquisa fornecerá informações sobre o estudo ao possível participante. Se o sujeito em potencial estiver interessado em participar do estudo e demonstrar fisicamente a capacidade de usar corretamente o difusor de bolso, o consentimento será discutido detalhadamente com o sujeito em potencial e assinado. Folhetos educativos descrevendo as instruções de uso do difusor de bolso, bem como informações de segurança e contato serão fornecidos e explicados ao sujeito neste momento.

No momento em que o sujeito fornecer o consentimento informado por escrito, ele será designado aleatoriamente para um dos três grupos (óleo essencial de gengibre, óleo essencial de hortelã-pimenta ou extrato de baunilha-controle placebo) com base em uma lista pré-determinada de designações aleatórias.

Os difusores foram preparados com óleos essenciais de hortelã-pimenta ou gengibre, cada um contendo 14 gotas do óleo essencial designado. Os difusores de óleo não essencial (placebo) puro extrato de baunilha também serão preparados para cada um conter 14 gotas cada.

Antes do início da infusão de quimioterapia do participante, todos os participantes completarão uma pesquisa pré-tratamento para avaliar sua náusea inicial/antecipatória. A pesquisa pré-tratamento também incluirá perguntas sobre a experiência recente do tratamento quimioterápico relacionada ao apetite e ao uso de medicamentos para prevenir ou controlar a náusea.

Em seguida, os participantes receberão o difusor de bolso designado, que já foi preparado com a substância correta (óleo essencial de gengibre, óleo essencial de hortelã-pimenta ou extrato de baunilha puro). Os participantes serão solicitados a remover a tampa do difusor de bolso, colocar o difusor de bolso cerca de uma polegada sob o nariz e inalar três vezes com respiração profunda (ou seja, três fungadas). Após o uso, o inalador deve ser tampado para minimizar a dispersão do odor. Os indivíduos farão três inalações do inalador de aromaterapia três vezes ao dia (manhã, tarde e noite), começando no momento da consulta de quimioterapia até a pesquisa final 72 horas após a alta. Os indivíduos serão instruídos sobre o descarte adequado e receberão um novo difusor de bolso na próxima visita de tratamento.

Todos os participantes serão encorajados a seguir todos os procedimentos padrão relacionados ao seu tratamento, incluindo o uso de qualquer antiemético prescrito. A aromaterapia é considerada uma terapia complementar e não pretende substituir nenhum tratamento atual.

Durante o dia após a administração da quimioterapia (aproximadamente 24 horas após a alta), um membro da equipe do estudo ligará para o participante no horário de sua preferência para realizar a primeira pesquisa pós-intervenção. Esta pesquisa será idêntica à pesquisa inicial realizada no Dia 1, mas também incluirá perguntas sobre o uso do difusor de aromaterapia. Ao ligar 24 horas após a quimioterapia, o enjoo relatado pelo participante pode ser classificado como “enjoo agudo”. Além disso, será documentado se o sujeito necessitou de qualquer antiemético além do que foi planejado e prescrito pelo regime de quimioterapia padrão.

Aproximadamente 72 horas após a alta, um membro da equipe do estudo ligará para o participante novamente no horário preferido do dia. As perguntas da pesquisa serão exatamente as mesmas da primeira ligação. Neste momento, será possível avaliar "náuseas tardias" relacionadas à quimioterapia. Novamente, será documentado se o sujeito necessitou de qualquer antiemético além do que foi planejado e prescrito pelo regime de quimioterapia padrão.

Os participantes serão lembrados durante a ligação de que receberão um telefonema da equipe do estudo antes de sua próxima consulta de quimioterapia para lembrá-los de devolver o difusor de bolso usado para descarte. A devolução do difusor usado do ciclo anterior será útil para garantir que o sujeito não confunda o difusor do 1º e 2º ciclos. Embora ambos os difusores contenham a mesma coisa (óleo essencial de gengibre, óleo essencial de hortelã-pimenta ou extrato de baunilha puro), o difusor usado seria menos potente, pois foi aberto várias vezes.

Os mesmos procedimentos exatos serão repetidos durante o próximo ciclo de quimioterapia do participante, que provavelmente ocorre duas ou três semanas após o primeiro.