흡입 아로마테라피가 화학요법으로 유발된 메스꺼움(CINV) 및 구토에 미치는 영향 (CINV)

이 연구는 2회 반복 측정을 하는 3개 그룹, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 두 번의 연속적인 화학 요법 치료 주기 동안 각 참가자에 대해 동일한 측정값이 수집됩니다.

피험자가 기준을 충족하는 것으로 식별되고 화학 요법 후 어느 정도의 메스꺼움을 보고한 후 연구팀의 임상 간호사 코디네이터 또는 주입실 간호사 중 한 명이 잠재적인 피험자에게 연구에 관한 정보를 제공할 것입니다. 잠재적 피험자가 연구 참여에 관심이 있고 포켓 디퓨저를 올바르게 사용할 수 있는 능력을 물리적으로 입증하는 경우 잠재적 피험자와 동의서를 자세히 검토하고 서명합니다. 이때 포켓 디퓨저의 사용 지침과 안전 및 연락처 정보를 요약한 교육 유인물이 제공되고 설명될 것입니다.

피험자가 서면 동의서를 제공할 때 미리 결정된 무작위 할당 목록에 따라 세 그룹(생강 에센셜 오일, 페퍼민트 에센셜 오일 또는 바닐라 추출물 위약 대조군) 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

디퓨저는 각각 지정된 에센셜 오일 14방울을 포함하는 페퍼민트 또는 생강의 에센셜 오일로 준비됩니다. 비필수 오일 디퓨저(위약) 순수 바닐라 추출물도 각각 14방울을 포함하도록 준비됩니다.

참가자의 화학 요법 주입을 시작하기 전에 모든 피험자는 치료 전 설문 조사를 완료하여 기준선/예상 메스꺼움을 평가합니다. 치료 전 설문 조사에는 식욕과 관련된 최근 화학 요법 치료 경험 및 메스꺼움 예방 또는 학습을 위한 약물 사용에 대한 질문도 포함될 것입니다.

그런 다음 참가자에게는 올바른 물질(생강 에센셜 오일, 페퍼민트 에센셜 오일 또는 순수 바닐라 추출물)로 이미 준비된 지정된 포켓 디퓨저가 제공됩니다. 참가자는 포켓 디퓨저의 덮개를 제거하고 포켓 디퓨저를 코 아래 1인치 정도 놓고 심호흡으로 세 번 숨을 들이마십니다(즉, 세 번 냄새 맡음). 사용 후에는 향의 분산을 최소화하기 위해 흡입기의 뚜껑을 닫아야 합니다. 피험자는 화학 요법 예약 시간부터 퇴원 후 72시간의 최종 설문 조사까지 하루에 세 번(아침, 오후, 저녁) 아로마테라피 흡입기의 냄새를 맡게 됩니다. 피험자는 적절한 폐기에 대해 교육을 받고 다음 치료 방문 시 새로운 포켓 크기 디퓨저를 받게 됩니다.

모든 참가자는 처방된 항구토제의 사용을 포함하여 치료와 관련된 모든 표준 절차를 따르도록 권장됩니다. 아로마테라피는 보완 요법으로 간주되며 현재의 어떤 치료법도 대체하지 않습니다.

화학 요법 투여 후 하루 동안(퇴원 후 약 24시간) 연구 팀의 구성원이 선호하는 시간에 참가자에게 전화를 걸어 첫 번째 개입 후 설문 조사를 수행합니다. 이 설문조사는 1일차에 실시한 기본 설문조사와 동일하지만 아로마테라피 디퓨저 사용에 대한 질문도 포함됩니다. 화학 요법 후 24시간 후에 전화를 걸어 참가자가 보고한 메스꺼움을 "급성 메스꺼움"으로 분류할 수 있습니다. 또한, 대상이 표준 화학 요법에 따라 계획되고 주문된 것 외에 항구토제가 필요한지 여부에 대해 문서화됩니다.

퇴원 후 약 72시간이 지나면 연구 팀원이 원하는 시간에 참가자에게 다시 전화를 겁니다. 설문조사 질문은 첫 번째 전화 통화와 정확히 동일합니다. 이 시점에서 화학 요법과 관련된 "지연된 메스꺼움"을 평가할 수 있습니다. 다시 말하지만, 대상이 표준 화학 요법에 따라 계획되고 주문된 것 외에 항구토제가 필요한지 여부에 대해 문서화됩니다.

통화 중에 참가자는 다음 화학 요법 약속 전에 연구 팀으로부터 전화를 받아 사용한 포켓 디퓨저를 폐기할 것을 상기시켜 줄 것임을 상기시킵니다. 이전 주기에서 사용한 디퓨저를 반납하면 대상자가 1차 및 2차 주기의 디퓨저를 혼동하지 않도록 하는 데 도움이 됩니다. 두 디퓨저에는 동일한 성분(생강 에센셜 오일, 페퍼민트 에센셜 오일 또는 순수 바닐라 추출물)이 포함되어 있지만 사용된 디퓨저는 여러 번 열렸기 때문에 덜 강력합니다.

참가자의 다음 화학 요법 주기 동안 정확히 동일한 절차가 반복되며, 이는 첫 번째 요법 후 2~3주가 될 가능성이 높습니다.