Los efectos de la aromaterapia inhalada sobre las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) (CINV)

Este estudio es un ensayo de tres grupos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con dos mediciones repetidas. Se recopilarán las mismas medidas para cada participante durante dos ciclos de tratamiento de quimioterapia consecutivos.

Después de que los sujetos se identifiquen para cumplir con los criterios y hayan informado cierto grado de náuseas después de la quimioterapia, uno de los coordinadores de enfermería clínica o las enfermeras de la sala de infusión del equipo de investigación proporcionará información sobre el estudio al posible sujeto. Si el sujeto potencial está interesado en participar en el estudio y demuestra físicamente la capacidad de usar correctamente el difusor de bolsillo, el consentimiento se revisará en detalle con el sujeto potencial y se firmará. En este momento, se proporcionarán y explicarán al sujeto folletos educativos que describen las instrucciones de uso del difusor de bolsillo, así como información de seguridad y de contacto.

En el momento en que el sujeto proporcione su consentimiento informado por escrito, se le asignará aleatoriamente a uno de los tres grupos (aceite esencial de jengibre, aceite esencial de menta o control de placebo con extracto de vainilla) según una lista predeterminada de asignaciones aleatorias.

Los difusores habrán sido preparados con aceites esenciales de menta o jengibre, cada uno de los cuales contendrá 14 gotas del aceite esencial designado. Los difusores de aceite no esencial (placebo) de extracto puro de vainilla también se prepararán para que contengan 14 gotas cada uno.

Antes del inicio de la infusión de quimioterapia del participante, todos los sujetos completarán una encuesta previa al tratamiento para evaluar sus náuseas iniciales/anticipadas. La encuesta previa al tratamiento también incluirá preguntas sobre la experiencia reciente con el tratamiento de quimioterapia relacionada con el apetito y el uso de medicamentos para prevenir o aliviar las náuseas.

Luego, a los participantes se les proporcionará su difusor de bolsillo asignado que ya ha sido preparado con la sustancia correcta (aceite esencial de jengibre, aceite esencial de menta o extracto puro de vainilla). Se les pedirá a los participantes que quiten la tapa del difusor de bolsillo, coloquen el difusor de bolsillo alrededor de una pulgada debajo de la nariz e inhalen tres veces con respiración profunda (es decir, tres inhalaciones). Después de su uso, el inhalador debe taparse para minimizar la dispersión del olor. Los sujetos inhalarán tres veces el inhalador de aromaterapia tres veces al día (mañana, tarde y noche) desde el momento de la cita de quimioterapia hasta la encuesta final a las 72 horas posteriores al alta. Los sujetos recibirán instrucciones sobre cómo desecharlos correctamente y recibirán un nuevo difusor de bolsillo en la próxima visita de tratamiento.

Se alentará a todos los participantes a seguir todos los procedimientos estándar relacionados con su tratamiento, incluido el uso de cualquier antiemético recetado. La aromaterapia se considera una terapia complementaria y no pretende reemplazar ningún tratamiento actual.

Durante el día posterior a la administración de la quimioterapia (aproximadamente 24 horas después del alta), un miembro del equipo del estudio llamará al participante a la hora del día que prefiera para realizar la primera encuesta posterior a la intervención. Esta encuesta será idéntica a la encuesta de referencia realizada el día 1, pero también incluirá preguntas sobre el uso del difusor de aromaterapia. Al llamar 24 horas después de la quimioterapia, las náuseas informadas por el participante se pueden clasificar como "náuseas agudas". Además, se documentará si el sujeto requirió algún antiemético además de lo planificado y ordenado según el régimen de quimioterapia estándar.

Aproximadamente 72 horas después del alta, un miembro del equipo del estudio volverá a llamar al participante a la hora del día que prefiera. Las preguntas de la encuesta serán exactamente las mismas que en la primera llamada telefónica. En este momento, será posible evaluar las "náuseas tardías" relacionadas con la quimioterapia. Nuevamente, se documentará si el sujeto requirió algún antiemético además de lo planificado y ordenado según el régimen de quimioterapia estándar.

Se recordará a los participantes durante la llamada que recibirán una llamada telefónica del equipo del estudio antes de su próxima cita de quimioterapia para recordarles que devuelvan su difusor de bolsillo usado para desecharlo. Devolver el difusor usado del ciclo anterior será útil para garantizar que el sujeto no confunda el difusor del primer y segundo ciclo. Aunque ambos difusores contendrán lo mismo (aceite esencial de jengibre, aceite esencial de menta o extracto puro de vainilla), el difusor usado sería menos potente ya que se abrió varias veces.

Se repetirán exactamente los mismos procedimientos durante el próximo ciclo de quimioterapia del participante, que probablemente sea dos o tres semanas después del primero.