Inhaloitavan aromaterapian vaikutukset kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin (CINV) ja oksenteluun (CINV)

Tämä tutkimus on kolmen ryhmän, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi toistuvaa mittausta. Samat mittaukset kerätään jokaiselta osallistujalta kahden peräkkäisen kemoterapiajakson aikana.

Kun tutkimushenkilöiden on todettu täyttävän kriteerit ja he ovat raportoineet jonkinasteisesta pahoinvoinnista kemoterapian jälkeen, yksi tutkimusryhmän kliinisistä sairaanhoitajakoordinaattoreista tai infuusiohuoneen sairaanhoitajista antaa tutkimukseen liittyviä tietoja mahdolliselle koehenkilölle. Jos mahdollinen tutkittava on kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen ja osoittaa fyysisesti kykynsä käyttää taskuhajotinta oikein, suostumus käydään läpi yksityiskohtaisesti mahdollisen tutkittavan kanssa ja allekirjoitetaan. Tässä vaiheessa jaetaan ja selitetään tutkittavalle koulutusmonisteita, joissa esitetään taskuhajottimen käyttöohjeet sekä turvallisuus- ja yhteystiedot.

Kun tutkittava antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, hänet jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (inkiväärien eteerinen öljy, piparmintun eteerinen öljy tai vaniljauutteen lume-kontrolli) ennalta määrätyn satunnaistehtäväluettelon perusteella.

Diffuusorit on valmistettu joko piparmintun tai inkiväärin eteerisillä öljyillä, joista jokainen sisältää 14 tippaa nimettyä eteeristä öljyä. Puhdasta vaniljauutetta valmistetaan myös ei-eteeristen öljyjen diffuusori (plasebo), joka sisältää 14 tippaa.

Ennen osallistujan kemoterapia-infuusion alkamista kaikki koehenkilöt suorittavat hoitoa edeltävän tutkimuksen arvioidakseen lähtötilanteensa/ennakoivan pahoinvointinsa. Hoitoa edeltävään kyselyyn tulee myös kysymyksiä viimeaikaisista kemoterapiahoitokokemuksista, jotka liittyvät ruokahaluon ja lääkkeiden käyttöön pahoinvoinnin ehkäisyyn tai lievittämiseen.

Tämän jälkeen osallistujat saavat heille määrätyn taskuhajottimen, joka on jo valmistettu oikealla aineella (inkivääriöljy, piparmintun eteerinen öljy tai puhdas vaniljauute). Osallistujia pyydetään poistamaan taskuhajottimen kansi, asettamaan taskuhajotin noin tuuman nenän alle ja hengittämään kolme kertaa syvään hengittäen (eli kolme haistelua). Käytön jälkeen inhalaattori on suljettava korkkiin hajun leviämisen minimoimiseksi. Koehenkilöt ottavat kolme haistelua aromaterapiainhalaattorista kolme kertaa päivässä (aamulla, iltapäivällä ja illalla) alkaen kemoterapiakäynnistä ja päättyvät viimeiseen kyselyyn 72 tuntia kotiutumisen jälkeen. Koehenkilöt opastetaan asianmukaisesta hävittämisestä, ja he saavat uuden taskukokoisen diffuusorin seuraavalla hoitokäynnillä.

Kaikkia osallistujia rohkaistaan ​​noudattamaan kaikkia heidän hoitoonsa liittyviä vakiomenettelyjä, mukaan lukien määrättyjen antiemeettien käyttö. Aromaterapiaa pidetään täydentävänä hoitona, eikä sen ole tarkoitus korvata mitään nykyisiä hoitoja.

Kemoterapian antamisen jälkeisen päivän aikana (noin 24 tuntia kotiutuksen jälkeen) tutkimusryhmän jäsen soittaa osallistujalle haluamaansa vuorokaudenaikaan suorittaakseen ensimmäisen intervention jälkeisen tutkimuksen. Tämä kysely on identtinen ensimmäisenä päivänä tehdyn perustutkimuksen kanssa, mutta se sisältää myös kysymyksiä aromaterapian diffuusorin käytöstä. Soitamalla 24 tuntia kemoterapian jälkeen osallistujan ilmoittama pahoinvointi voidaan luokitella "akuutiksi pahoinvointiksi". Lisäksi dokumentoidaan, tarvitsiko koehenkilö jotain antiemeettejä sen lisäksi, mitä oli suunniteltu ja tilattu tavanomaisen kemoterapia-ohjelman mukaisesti.

Noin 72 tuntia purkamisen jälkeen tutkimusryhmän jäsen soittaa osallistujalle uudelleen haluamaansa vuorokaudenaikaan. Kyselykysymykset ovat täsmälleen samat kuin ensimmäisessä puhelussa. Tässä vaiheessa on mahdollista arvioida kemoterapiaan liittyvää "viivästynyttä pahoinvointia". Jälleen dokumentoidaan, tarvitsiko koehenkilö jotain antiemeettejä sen lisäksi, mitä oli suunniteltu ja tilattu tavanomaisen kemoterapia-ohjelman mukaisesti.

Osallistujia muistutetaan puhelun aikana, että he saavat puhelun tutkimusryhmältä ennen seuraavaa kemoterapiakäyntiään ja muistuttavat heitä palauttamaan käytetyn taskuhajottimen hävitettäväksi. Käytettyjen diffuusorin palauttaminen edellisestä jaksosta auttaa varmistamaan, että kohde ei sekoita 1. ja 2. syklin diffuusoria. Vaikka molemmat diffuusorit sisältävät samaa (inkivääriöljyä, piparmintun eteeristä öljyä tai puhdasta vaniljauutetta), käytetty diffuusori olisi vähemmän tehokas, koska se on avattu useita kertoja.

Täsmälleen samat toimenpiteet toistetaan osallistujan seuraavan kemoterapiajakson aikana, joka on todennäköisesti kaksi tai kolme viikkoa ensimmäisen syklin jälkeen.