全关节置换注册数据库的建立
2020年7月16日 更新者：Wang Jun-Wen、Chang Gung Memorial Hospital
本研究的目的是在高雄长庚纪念医院建立全关节置换术登记数据库，并收集患者报告的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Feng-Chih Kuo, MD
- 电话号码：8003 886-7-7317123
- 邮箱：fongchikuo@cgmh.org.tw
学习地点
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员将包括将在我们研究所接受全关节置换术的参与者。
描述
纳入标准：
- 接受初次髋关节或膝关节置换术的患者
- 接受翻修髋关节或膝关节置换术的患者
- 接受部分髋关节或膝关节置换术的患者
排除标准：
- 不完整的患者数据
- 术后随访不到 1 年
- 不愿签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS Global--10分
大体时间：从术前评估到手术后 3 年
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将要求接受髋关节和膝关节全关节置换术的受试者使用计算机完成在线（基于网络）调查（PROMIS-10 全球）。
大多数患者只会被要求在最多 3 年的时间内完成这项调查。
PROMIS-10 Global 包含十个衡量全球身体健康 (GPH) 和一般心理健康 (GMH) 的项目。
原始 PROMIS 分数是连续的，范围为 4-20。
GPH 和 GMH 分数根据 T 分数度量转换，允许与一般人群进行比较。
分数越高表明总体健康状况越好
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从术前评估到手术后 3 年
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髋关节残疾和骨关节炎结果评分，关节置换术 (HOOS, JR)
大体时间：从术前评估到手术后 3 年
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HOOS, JR 是一个 6 项工具，包括来自原始 HOOS（疼痛、功能和日常生活）的 5 个子量表中的 2 个。
在 HOOS，JR 问卷中，疼痛由 2 个项目评估；功能和日常生活由4个项目评估。
根据问题的选项，这些项目被分配了 0-4 分（0 = 无，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重，4 = 极端）。
原始分数从 6 个项目中求和，最低分数为 0，最高分数为 24。
高子量表和原始分数代表较差的体征和症状。
随后，将原始总分转换为满分 100 分的区间分数，其中 0 代表完全髋关节残疾，100 代表完美的髋关节健康。
使用该过程，从原始 HOOS 调查中计算出我们研究中包含的每位患者的 HOOS，JR 分数。
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从术前评估到手术后 3 年
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分，关节置换术 (KOOS, JR)
大体时间：从术前评估到手术后 3 年
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KOOS, JR 是一个 7 项工具，包括原始 KOOS 的 5 个子量表中的 3 个（症状、疼痛、功能和日常生活）。
在KOOS、JR问卷中，僵硬/症状由1个项目评估；疼痛由4个项目评估；功能和日常生活由2个项目评估。
根据问题的选项，这些项目被分配了 0-4 分（0 = 无，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重，4 = 极端）。
原始分数由 7 个项目相加得出，最低分数为 0 分，最高分数为 28 分。
高子量表和原始分数代表较差的体征和症状。
随后，将原始总分转换为满分 100 分的区间分数，其中 0 代表膝关节完全残疾，100 代表膝关节完全健康。
使用该过程，从原始 KOOS 调查中计算出我们研究中包含的每位患者的 KOOS、JR 分数。
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从术前评估到手术后 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月31日
研究完成 (预期的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月16日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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