Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание регистрационной базы данных тотального эндопротезирования суставов

16 июля 2020 г. обновлено: Wang Jun-Wen, Chang Gung Memorial Hospital
Целью этого исследования является создание общей базы данных реестра эндопротезирования суставов в Мемориальной больнице Гаосюн Чанг Гун и сбор результатов, о которых сообщают пациенты.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Feng-Chih Kuo, MD
  • Номер телефона: 8003 886-7-7317123
  • Электронная почта: fongchikuo@cgmh.org.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав исследователей войдут участники, которым в нашем институте будет проведено тотальное эндопротезирование суставов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие первичное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
  • Пациенты, перенесшие ревизионное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
  • Пациенты, перенесшие частичное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава

Критерий исключения:

  • Неполные данные пациентов
  • Наблюдение менее 1 года после операции
  • Нежелание подписывать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROMIS Global -- 10 баллов
Временное ограничение: От предоперационной оценки до 3 лет после операции
Зарегистрированным субъектам с тотальным эндопротезированием тазобедренного и коленного суставов будет предложено заполнить онлайн-опрос (веб-сайт) (глобальный PROMIS-10) с использованием компьютера. Большинству пациентов будет предложено заполнить этот опрос только в течение максимум 3 лет. PROMIS-10 Global состоит из десяти пунктов, которые измеряют глобальное физическое здоровье (GPH) и общее психическое здоровье (GMH). Необработанные баллы PROMIS непрерывны и варьируются от 4 до 20. Показатели GPH и GMH преобразуются на основе метрики T-Score, что позволяет проводить сравнения с населением в целом. Более высокий балл указывает на лучшее общее состояние здоровья
От предоперационной оценки до 3 лет после операции
Инвалидность тазобедренного сустава и оценка результатов остеоартрита, замена сустава (HOOS, JR)
Временное ограничение: От предоперационной оценки до 3 лет после операции
HOOS, JR представляет собой инструмент из 6 пунктов, который включает 2 из 5 подшкал оригинального HOOS (боль, функционирование и повседневная жизнь). В опроснике HOOS, JR боль оценивается по 2 пунктам; а функция и повседневная жизнь оцениваются по 4 пунктам. Этим пунктам были присвоены баллы от 0 до 4 на основе вариантов ответов на вопросы (0 = нет, 1 = легкий, 2 = средний, 3 = тяжелый, 4 = крайний). Необработанный балл суммируется по 6 пунктам с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 24. Высокие баллы по подшкалам и исходные баллы представляют худшие признаки и симптомы. Впоследствии необработанный суммарный балл преобразуется в интервальный балл из 100, где 0 представляет полную инвалидность тазобедренного сустава, а 100 — идеальное здоровье тазобедренного сустава. Используя этот процесс, баллы HOOS, JR были рассчитаны для каждого пациента, включенного в наше исследование, из исходного опроса HOOS.
От предоперационной оценки до 3 лет после операции
Травма колена и оценка исхода остеоартрита, замена сустава (KOOS, JR)
Временное ограничение: От предоперационной оценки до 3 лет после операции
KOOS, JR представляет собой инструмент из 7 пунктов, который включает 3 из 5 подшкал оригинального KOOS (симптомы, боль, функции и повседневная жизнь). В опроснике KOOS, JR скованность/симптом оценивается по 1 пункту; боль оценивается по 4 пунктам; а функция и повседневная жизнь оцениваются по 2 пунктам. Этим пунктам были присвоены баллы от 0 до 4 на основе вариантов ответов на вопросы (0 = нет, 1 = легкий, 2 = средний, 3 = тяжелый, 4 = крайний). Необработанный балл суммируется по 7 пунктам с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 28. Высокие баллы по подшкалам и исходные баллы представляют худшие признаки и симптомы. Впоследствии необработанный суммарный балл преобразуется в интервальный балл из 100, где 0 означает полную инвалидность колена, а 100 — идеальное здоровье колена. Используя этот процесс, для каждого пациента, включенного в наше исследование, был рассчитан балл KOOS, JR из исходного опроса KOOS.
От предоперационной оценки до 3 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202001045B0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тотальное эндопротезирование суставов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться