Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Estabelecimento do Banco de Dados de Registro de Artroplastia Total da Articulação

16 de julho de 2020 atualizado por: Wang Jun-Wen, Chang Gung Memorial Hospital
O objetivo deste estudo estabelecerá um banco de dados de registro de artroplastia total da articulação no Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital e coletará os resultados relatados pelo paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores incluirão os participantes que receberão artroplastia total da articulação em nosso instituto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a artroplastia primária de quadril ou joelho
  • Pacientes submetidos a revisão de artroplastia de quadril ou joelho
  • Pacientes submetidos a artroplastia parcial de quadril ou joelho

Critério de exclusão:

  • Dados incompletos dos pacientes
  • Acompanhamento inferior a 1 ano após a cirurgia
  • Relutância em assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PROMIS Global--10 Pontuação
Prazo: Da avaliação pré-operatória até 3 anos após a cirurgia
Indivíduos inscritos com artroplastia total da articulação do quadril e joelho serão solicitados a preencher uma pesquisa on-line (baseada na web) (PROMIS-10 global) usando um computador. A maioria dos pacientes só será solicitada a preencher esta pesquisa durante um período máximo de 3 anos. O PROMIS-10 Global consiste em dez itens que medem a saúde física global (GPH) e a saúde mental geral (GMH). As pontuações brutas do PROMIS são contínuas e variam de 4 a 20. As pontuações GPH e GMH são convertidas com base em uma métrica T-Score, permitindo comparações com uma população geral. Uma pontuação mais alta indica uma melhor saúde geral
Da avaliação pré-operatória até 3 anos após a cirurgia
Incapacidade do quadril e pontuação do resultado da osteoartrite, substituição da articulação (HOOS, JR)
Prazo: Da avaliação pré-operatória até 3 anos após a cirurgia
O HOOS, JR é um instrumento de 6 itens que inclui 2 das 5 subescalas do HOOS original (dor, função e vida diária). No questionário HOOS, JR, a dor é avaliada por 2 itens; e função e vida diária é avaliada por 4 itens. Esses itens receberam uma pontuação de 0 a 4 com base nas opções das perguntas (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave, 4 = extremo). Uma pontuação bruta é somada dos 6 itens com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 24. A subescala alta e os escores brutos representam sinais e sintomas piores. Posteriormente, a pontuação somada bruta é convertida em uma pontuação de intervalo de 100, onde 0 representa incapacidade total do quadril e 100 representa saúde perfeita do quadril. Usando o processo, uma pontuação HOOS, JR foi calculada para cada paciente incluído em nosso estudo a partir da pesquisa HOOS original.
Da avaliação pré-operatória até 3 anos após a cirurgia
Lesão no joelho e pontuação do resultado da osteoartrite, substituição da articulação (KOOS, JR)
Prazo: Da avaliação pré-operatória até 3 anos após a cirurgia
O KOOS, JR é um instrumento de 7 itens que inclui 3 das 5 subescalas do KOOS original (sintomas, dor e função e vida diária). No questionário KOOS, JR, a rigidez/sintoma é avaliada por 1 item; a dor é avaliada por 4 itens; e função e vida diária é avaliada por 2 itens. Esses itens receberam uma pontuação de 0 a 4 com base nas opções das perguntas (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave, 4 = extremo). Uma pontuação bruta é somada dos 7 itens com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 28. A subescala alta e os escores brutos representam sinais e sintomas piores. Posteriormente, a pontuação bruta somada é convertida em uma pontuação de intervalo de 100, onde 0 representa a incapacidade total do joelho e 100 representa a saúde perfeita do joelho. Usando o processo, uma pontuação KOOS, JR foi calculada para cada paciente incluído em nosso estudo a partir da pesquisa KOOS original.
Da avaliação pré-operatória até 3 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202001045B0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Joelho artrítico

Ensaios clínicos em artroplastia total da articulação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever