Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonaisnivelnivelleikkausrekisteritietokannan perustaminen

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Wang Jun-Wen, Chang Gung Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa täydellinen nivelnivelleikkausrekisteritietokanta Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospitaliin ja kerätä potilaiden raportoimat tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijoiden joukossa ovat osallistujat, jotka saavat nivelleikkauksen instituutissamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään ensisijainen lonkka- tai polvinivelleikkaus
  • Potilaat, joille tehdään lonkka- tai polvinivelleikkaus
  • Potilaat, joille tehdään osittainen lonkka- tai polvinivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydelliset potilaiden tiedot
  • Seuranta alle vuoden kuluttua leikkauksesta
  • Haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Global - 10 pisteet
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä arvioinnista 3 vuoden kuluttua leikkauksesta
Ilmoittautuneita koehenkilöitä, joille on tehty lonkka- ja polvinivelleikkaus, pyydetään täyttämään online-kysely (verkkopohjainen) (PROMIS-10 globaali) tietokoneen avulla. Useimpia potilaita pyydetään täyttämään tämä kysely enintään kolmen vuoden ajan. PROMIS-10 Global koostuu kymmenestä osasta, jotka mittaavat globaalia fyysistä terveyttä (GPH) ja yleistä mielenterveyttä (GMH). Raaka PROMIS-pisteet ovat jatkuvia ja vaihtelevat välillä 4-20. GPH- ja GMH-pisteet muunnetaan T-Score-metriikan perusteella, mikä mahdollistaa vertailun yleiseen väestöön. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yleistä terveyttä
Leikkausta edeltävästä arvioinnista 3 vuoden kuluttua leikkauksesta
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos, nivelleikkaus (HOOS, JR)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä arvioinnista 3 vuoden kuluttua leikkauksesta
HOOS, JR on 6-osainen instrumentti, joka sisältää 2 alkuperäisen HOOSin viidestä alaasteesta (kipu, toiminta ja arkielämä). HOOS, JR -kyselyssä kipua arvioidaan kahdella asialla; ja toimivuutta ja päivittäistä elämää arvioidaan 4 pisteellä. Nämä kohteet saivat pisteet 0-4 kysymysvaihtoehtojen perusteella (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = äärimmäinen). Raakapistemäärä lasketaan yhteen kuudesta pisteestä, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 24. Korkeat alaskaalat ja raakapisteet edustavat huonompia merkkejä ja oireita. Tämän jälkeen raakasumma muunnetaan intervallipisteeksi 100:sta, jossa 0 edustaa lonkan kokonaisvammaa ja 100 täydellistä lonkan terveyttä. Prosessia käyttämällä laskettiin HOOS, JR-pisteet jokaiselle tutkimukseemme osallistuneelle potilaalle alkuperäisestä HOOS-kyselystä.
Leikkausta edeltävästä arvioinnista 3 vuoden kuluttua leikkauksesta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet, nivelleikkaus (KOOS, JR)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä arvioinnista 3 vuoden kuluttua leikkauksesta
KOOS, JR on 7-osainen instrumentti, joka sisältää 3 alkuperäisen KOOSin viidestä ala-asteikosta (oireet, kipu ja toiminta ja arkielämä). KOOS, JR -kyselyssä jäykkyyttä/oiretta arvioidaan 1 pisteellä; kipua arvioidaan 4 pisteellä; ja toimivuutta ja päivittäistä elämää arvioidaan kahdella asialla. Nämä kohteet saivat pisteet 0-4 kysymysvaihtoehtojen perusteella (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = äärimmäinen). Raakapistemäärä lasketaan 7 pisteestä, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 28. Korkeat alaskaalat ja raakapisteet edustavat huonompia merkkejä ja oireita. Tämän jälkeen raakasumma muunnetaan intervallipisteeksi 100:sta, jossa 0 edustaa polven kokonaisvammaa ja 100 tarkoittaa polven täydellistä terveyttä. Prosessin avulla laskettiin KOOS, JR-pisteet jokaiselle tutkimukseemme osallistuneelle potilaalle alkuperäisestä KOOS-kyselystä.
Leikkausta edeltävästä arvioinnista 3 vuoden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202001045B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus Polvi

Kliiniset tutkimukset nivelen kokonaisartroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa