Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie bazy danych rejestru całkowitej alloplastyki stawów

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Wang Jun-Wen, Chang Gung Memorial Hospital
Celem tego badania jest utworzenie bazy danych rejestru całkowitej alloplastyki stawu w szpitalu Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital i zebranie wyników zgłaszanych przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród badaczy znajdą się uczestnicy, którzy przejdą całkowitą alloplastykę stawu w naszym instytucie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego
  • Pacjenci poddawani rewizyjnej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego
  • Pacjenci poddawani częściowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełne dane pacjentów
  • Obserwacja po mniej niż 1 roku od operacji
  • Niechęć do podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Globalny — 10 punktów
Ramy czasowe: Od oceny przedoperacyjnej do 3 lat po operacji
Zarejestrowani pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego zostaną poproszeni o wypełnienie internetowej (internetowej) ankiety (PROMIS-10 globalnie) przy użyciu komputera. Większość pacjentów zostanie poproszona o wypełnienie tej ankiety przez maksymalnie 3 lata. PROMIS-10 Global składa się z dziesięciu pozycji, które mierzą globalny stan zdrowia fizycznego (GPH) i ogólny stan zdrowia psychicznego (GMH). Surowe wyniki PROMIS są ciągłe i wahają się od 4 do 20. Wyniki GPH i GMH są przeliczane na podstawie metryki T-Score, co pozwala na porównania z populacją ogólną. Wyższy wynik wskazuje na lepszy ogólny stan zdrowia
Od oceny przedoperacyjnej do 3 lat po operacji
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów, wymiana stawu (HOOS, JR)
Ramy czasowe: Od oceny przedoperacyjnej do 3 lat po operacji
Skala HOOS, JR to 6-itemowe narzędzie, które obejmuje 2 z 5 podskal z oryginalnej skali HOOS (ból, funkcjonowanie i życie codzienne). W kwestionariuszu HOOS, JR ból oceniany jest za pomocą 2 pozycji; a funkcjonowanie i życie codzienne oceniane jest na podstawie 4 pozycji. Pozycjom tym przypisano ocenę 0-4 na podstawie opcji w pytaniach (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = ekstremalny). Surowy wynik jest sumowany z 6 pozycji z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24. Wysokie wyniki podskali i wyniki surowe reprezentują gorsze oznaki i symptomy. Następnie surowy zsumowany wynik jest konwertowany na wynik interwału ze 100, gdzie 0 oznacza całkowitą niesprawność stawu biodrowego, a 100 oznacza doskonały stan stawu biodrowego. Korzystając z tego procesu, obliczono wynik HOOS, JR dla każdego pacjenta objętego naszym badaniem z oryginalnej ankiety HOOS.
Od oceny przedoperacyjnej do 3 lat po operacji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, wymiana stawu (KOOS, JR)
Ramy czasowe: Od oceny przedoperacyjnej do 3 lat po operacji
KOOS, JR to narzędzie składające się z 7 pozycji, które obejmuje 3 z 5 podskal z oryginalnego KOOS (objawy, ból, funkcjonowanie i życie codzienne). W kwestionariuszu KOOS, JR sztywność/objaw ocenia się na 1 pozycję; ból ocenia się za pomocą 4 pozycji; a funkcja i życie codzienne oceniane są na podstawie 2 pozycji. Pozycjom tym przypisano ocenę 0-4 na podstawie opcji w pytaniach (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = ekstremalny). Surowy wynik jest sumowany z 7 pozycji z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 28. Wysokie wyniki podskali i wyniki surowe reprezentują gorsze oznaki i symptomy. Następnie surowy zsumowany wynik jest konwertowany na wynik interwału ze 100, gdzie 0 oznacza całkowitą niesprawność kolana, a 100 oznacza doskonały stan kolana. Przy użyciu tego procesu obliczono wynik KOOS, JR dla każdego pacjenta objętego naszym badaniem z oryginalnej ankiety KOOS.
Od oceny przedoperacyjnej do 3 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202001045B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie stawów kolanowych

Badania kliniczne na całkowita alloplastyka stawu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj