Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De oprichting van een registerdatabase voor totale gewrichtsartroplastiek

16 juli 2020 bijgewerkt door: Wang Jun-Wen, Chang Gung Memorial Hospital
Het doel van deze studie is het opzetten van een totale registerdatabase voor gezamenlijke artroplastiek in het Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital en het verzamelen van door de patiënt gerapporteerde resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers omvatten de deelnemers die totale gewrichtsprothesen in ons instituut zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een primaire heup- of knieartroplastiek ondergaan
  • Patiënten die een revisieheup- of knieartroplastiek ondergaan
  • Patiënten die een gedeeltelijke heup- of knieartroplastiek ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige patiëntgegevens
  • Follow-up minder dan 1 jaar na de operatie
  • Onwil om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS Global--10 Score
Tijdsspanne: Vanaf de preoperatieve beoordeling tot 3 jaar na de ingreep
Ingeschreven proefpersonen met totale gewrichtsartroplastiek van heup en knie zullen worden gevraagd om een ​​online (webgebaseerde) enquête (PROMIS-10 wereldwijd) in te vullen met behulp van een computer. De meeste patiënten zullen alleen worden gevraagd om deze enquête over een periode van maximaal 3 jaar in te vullen. De PROMIS-10 Global bestaat uit tien items die de globale fysieke gezondheid (GPH) en algemene mentale gezondheid (GMH) meten. De onbewerkte PROMIS-scores zijn continu en variëren van 4-20. De GPH- en GMH-scores worden geconverteerd op basis van een T-Score Metric die vergelijkingen met een algemene bevolking mogelijk maakt. Een hogere score duidt op een betere algemene gezondheid
Vanaf de preoperatieve beoordeling tot 3 jaar na de ingreep
Heupbeperking en Osteoartritis Outcome Score, Gewrichtsvervanging (HOOS, JR)
Tijdsspanne: Vanaf de preoperatieve beoordeling tot 3 jaar na de ingreep
De HOOS, JR is een instrument met 6 items dat 2 van de 5 subschalen van de originele HOOS omvat (pijn, en functie en dagelijks leven). In de HOOS, JR-vragenlijst wordt pijn beoordeeld aan de hand van 2 items; en functie en dagelijks leven wordt beoordeeld aan de hand van 4 items. Deze items kregen een score van 0-4 op basis van de opties bij de vragen (0 = geen, 1 = licht, 2 = matig, 3 = ernstig, 4 = extreem). Van de 6 items wordt een ruwe score opgeteld met een minimale score van 0 en een maximale score van 24. Hoge subschaal- en ruwe scores vertegenwoordigen slechtere tekenen en symptomen. Vervolgens wordt de ruwe opgetelde score geconverteerd naar een intervalscore op 100, waarbij 0 staat voor totale heupbeperking en 100 voor perfecte heupgezondheid. Met behulp van het proces werd een HOOS, JR-score berekend voor elke patiënt die deel uitmaakte van ons onderzoek uit de oorspronkelijke HOOS-enquête.
Vanaf de preoperatieve beoordeling tot 3 jaar na de ingreep
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score, Gewrichtsvervanging (KOOS, JR)
Tijdsspanne: Vanaf de preoperatieve beoordeling tot 3 jaar na de ingreep
De KOOS, JR is een instrument met 7 items dat 3 van de 5 subschalen van de oorspronkelijke KOOS omvat (symptomen, pijn en functie en dagelijks leven). In de KOOS, JR vragenlijst wordt stijfheid/symptoom beoordeeld met 1 item; pijn wordt beoordeeld aan de hand van 4 items; en functie en dagelijks leven wordt beoordeeld aan de hand van 2 items. Deze items kregen een score van 0-4 op basis van de opties bij de vragen (0 = geen, 1 = licht, 2 = matig, 3 = ernstig, 4 = extreem). Van de 7 items wordt een ruwe score opgeteld met een minimale score van 0 en een maximale score van 28. Hoge subschaal- en ruwe scores vertegenwoordigen slechtere tekenen en symptomen. Vervolgens wordt de ruwe opgetelde score geconverteerd naar een intervalscore op 100, waarbij 0 staat voor totale kniebeperking en 100 voor perfecte kniegezondheid. Met behulp van het proces werd een KOOS, JR-score berekend voor elke patiënt die deel uitmaakte van ons onderzoek uit de oorspronkelijke KOOS-enquête.
Vanaf de preoperatieve beoordeling tot 3 jaar na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202001045B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis knie

Klinische onderzoeken op totale gewrichtsprothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren