인공관절 전치환술 등록 데이터베이스 구축
2020년 7월 16일 업데이트: Wang Jun-Wen, Chang Gung Memorial Hospital
본 연구의 목적은 Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital에 전체 관절 성형술 레지스트리 데이터베이스를 구축하고 환자 보고 결과를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng-Chih Kuo, MD
- 전화번호: 8003 886-7-7317123
- 이메일: fongchikuo@cgmh.org.tw
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사자는 우리 연구소에서 인공관절 전치환술을 받을 참가자를 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 1차 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 받는 환자
- 고관절 또는 슬관절 재치환술을 받는 환자
- 부분 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 받는 환자
제외 기준:
- 불완전한 환자 데이터
- 수술 후 1년 미만 경과
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 글로벌--10 점수
기간: 수술 전 평가부터 수술 후 3년까지
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고관절 및 슬관절 전치환술을 받은 피험자는 컴퓨터를 사용하여 온라인(웹 기반) 설문조사(PROMIS-10 글로벌)를 작성해야 합니다.
대부분의 환자는 최대 3년 동안 이 설문 조사를 완료해야 합니다.
PROMIS-10 Global은 글로벌 신체 건강(GPH) 및 일반 정신 건강(GMH)을 측정하는 10개 항목으로 구성됩니다.
원시 PROMIS 점수는 연속적이며 범위는 4-20입니다.
GPH 및 GMH 점수는 T-Score Metric을 기반으로 변환되어 일반 인구와 비교할 수 있습니다.
점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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수술 전 평가부터 수술 후 3년까지
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수, 관절 치환술(HOOS, JR)
기간: 수술 전 평가부터 수술 후 3년까지
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HOOS, JR은 원래 HOOS(통증, 기능 및 일상 생활)의 5개 하위 척도 중 2개를 포함하는 6개 항목 도구입니다.
HOOS, JR 설문지에서 통증은 2가지 항목으로 평가됩니다. 기능 및 일상생활은 4문항으로 평가한다.
이 항목은 질문 옵션에 따라 0~4점으로 지정되었습니다(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 극심).
원점수는 최소 0점에서 최대 24점까지 6개 항목에서 합산됩니다.
높은 하위 척도 및 원시 점수는 더 나쁜 징후와 증상을 나타냅니다.
그 후, 원시 합산 점수는 100점 만점의 간격 점수로 변환됩니다. 여기서 0은 전체 고관절 장애를 나타내고 100은 완벽한 고관절 건강을 나타냅니다.
이 과정을 사용하여 원래 HOOS 설문 조사에서 본 연구에 포함된 각 환자에 대해 HOOS, JR 점수를 계산했습니다.
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수술 전 평가부터 수술 후 3년까지
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수, 관절 치환술(KOOS, JR)
기간: 수술 전 평가부터 수술 후 3년까지
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KOOS, JR은 원래 KOOS의 5개 하위 척도 중 3개(증상, 통증, 기능 및 일상 생활)를 포함하는 7개 항목 도구입니다.
KOOS, JR 설문지에서 경직/증상은 1개 항목으로 평가됩니다. 통증은 4가지 항목으로 평가됩니다. 기능과 일상생활은 2문항으로 평가한다.
이 항목은 질문 옵션에 따라 0~4점으로 지정되었습니다(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 극심).
원점수는 최소 0점에서 최대 28점까지 7개 항목에서 합산됩니다.
높은 하위 척도 및 원시 점수는 더 나쁜 징후와 증상을 나타냅니다.
그런 다음 원시 합산 점수는 100점 만점의 간격 점수로 변환됩니다. 여기서 0은 전체 무릎 장애를 나타내고 100은 완벽한 무릎 건강을 나타냅니다.
이 프로세스를 사용하여 원래 KOOS 설문 조사에서 본 연구에 포함된 각 환자에 대해 KOOS, JR 점수를 계산했습니다.
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수술 전 평가부터 수술 후 3년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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