Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprättandet av en total registerdatabas för gemensamma artroplastik

16 juli 2020 uppdaterad av: Wang Jun-Wen, Chang Gung Memorial Hospital
Syftet med denna studie kommer att upprätta en total registerdatabas för gemensamma artroplastik på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital och samla in patientrapporterade resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna kommer att inkludera de deltagare som kommer att få total ledplastik på vårt institut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår primär höft- eller knäprotesplastik
  • Patienter som genomgår revidering av höft- eller knäprotes
  • Patienter som genomgår partiell höft- eller knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Ofullständiga patientuppgifter
  • Uppföljning mindre än 1 år efter operationen
  • Ovilja att underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROMIS Global--10 poäng
Tidsram: Från den preoperativa bedömningen till 3 år efter operationen
Inskrivna försökspersoner med total ledprotes av höft och knä kommer att bli ombedd att fylla i en online (webbaserad) undersökning (PROMIS-10 globalt) med hjälp av en dator. De flesta patienter kommer endast att bli ombedda att fylla i denna undersökning under en period på högst 3 år. PROMIS-10 Global består av tio poster som mäter global fysisk hälsa (GPH) och allmän mental hälsa (GMH). De råa PROMIS-poängen är kontinuerliga och sträcker sig från 4-20. GPH- och GMH-poängen konverteras baserat på en T-Score Metric som möjliggör jämförelser med en allmän population. En högre poäng indikerar en bättre allmän hälsa
Från den preoperativa bedömningen till 3 år efter operationen
Höfthandikapp och artros resultatresultat, ledplastik (HOOS, JR)
Tidsram: Från den preoperativa bedömningen till 3 år efter operationen
HOOS, JR är ett instrument med 6 punkter som inkluderar 2 av de 5 underskalorna från den ursprungliga HOOS (smärta, funktion och dagligt liv). I HOOS, JR-enkäten, bedöms smärta av 2 punkter; och funktion och dagligt liv bedöms med 4 punkter. Dessa poster fick poängen 0-4 baserat på alternativen för frågorna (0 = inga, 1 = lindriga, 2 = måttliga, 3 = svåra, 4 = extrema). Ett råpoäng summeras från de 6 objekten med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 24. Hög subskala och råvärden representerar värre tecken och symtom. Därefter omvandlas den råsummade poängen till ett intervallpoäng av 100, där 0 representerar total höfthandikapp och 100 representerar perfekt höfthälsa. Med hjälp av processen beräknades en HOOS, JR-poäng för varje patient som ingick i vår studie från den ursprungliga HOOS-undersökningen.
Från den preoperativa bedömningen till 3 år efter operationen
Knäskada och resultatresultat för artros, ledersättning (KOOS, JR)
Tidsram: Från den preoperativa bedömningen till 3 år efter operationen
KOOS, JR är ett instrument med 7 delar som inkluderar 3 av de 5 underskalorna från den ursprungliga KOOS (symptom, smärta och funktion och dagligt liv). I KOOS, JR-enkäten bedöms stelhet/symptom med 1 punkt; smärta bedöms av 4 objekt; och funktion och dagligt liv bedöms med 2 punkter. Dessa poster fick poängen 0-4 baserat på alternativen för frågorna (0 = inga, 1 = lindriga, 2 = måttliga, 3 = svåra, 4 = extrema). Ett råpoäng summeras från de 7 objekten med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 28. Hög subskala och råvärden representerar värre tecken och symtom. Därefter omvandlas den råa summan av poängen till en intervallpoäng av 100, där 0 representerar total knähandikapp och 100 representerar perfekt knähälsa. Med hjälp av processen beräknades en KOOS, JR-poäng för varje patient som ingick i vår studie från den ursprungliga KOOS-undersökningen.
Från den preoperativa bedömningen till 3 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202001045B0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artrit Knä

Kliniska prövningar på total ledprotesoperation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera