在接受高级人工晶状体的患者中，DEXTENZA 与白内障手术前局部类固醇治疗的比较

纳入标准：

• • 年满 18 岁并计划接受双侧透明角膜白内障手术并进行超声乳化和优质后房型人工晶状体植入术

  • 筛查时任一只眼睛的 Schirmer 测试得分（麻醉）≥ 5 毫米。
  • 两只眼睛在筛选或基线时的 TBUT ≤ 7 秒。
  • 在参与任何与研究相关的程序之前，所有受试者都必须提供签署的书面同意书。 能够遵守学习要求和访问计划。

排除标准：

• 既往角膜手术或病理检查

  • 任何一只眼睛都患有慢性或复发性炎症性眼病或有此病史
  • 双眼眼痛
  • 双眼增生性糖尿病视网膜病变
  • 在任何一只眼睛的筛查访视中通过黄斑光学相干断层扫描评估检测到显着的黄斑病变
  • 在研究期间和研究前 6 个月对任何一只眼睛进行激光或切口眼科手术
  • 在筛选前 21 天内和整个研究期间使用处方药和非处方药眼用肥大细胞稳定剂和抗组胺药（允许使用全身性肥大细胞稳定剂，并且允许使用全身性抗组胺药）
  • 在研究期间，针对任何慢性疼痛综合征（例如，纤维肌痛、类风湿性关节炎等）长期每日使用全身性麻醉药（定义为按推荐给药频率连续 > 7 天）。
  • 在任何研究访视前 2 小时内使用眼科人工泪液。 任何非处方人工泪液（含防腐剂或不含防腐剂的）都应以相同的频率继续使用，滴剂品牌不变。
  • 在 7 天内或研究期间使用任何局部处方眼科药物（包括环孢菌素 [Restasis®、Cequa®] 或局部 lifitegrast [Xiidra®]、类固醇、非甾体抗炎药 [NSAIDs]、抗青光眼药物
  • 在进入本研究前 30 天内和/或在研究参与期间参与任何药物或设备临床调查。
  • 不允许在进入研究前 30 天内使用皮质类固醇（鼻内、吸入、局部皮肤病和肛周类固醇）
  • 孕妇或哺乳期妇女、希望在参与研究期间怀孕的妇女或有生育潜力的妇女。
  • 每天使用大于 375 毫克的全身 NSAID。
  • 青光眼或正在服用治疗青光眼的药物。
  • 高眼压症，定义为 IOP > 21 mmHg，正在服用治疗高血压的药物或有任何一只眼睛的 IOP 尖峰病史，包括类固醇相关的 IOP 升高。
  • 存在鼻泪管阻塞或泪点烧灼史。
  • 活动性溢泪或有临床意义的干眼症。
  • 了解对研究产品或其成分的过敏或敏感性。
  • 如果受试者的健康或研究结果的有效性可能因受试者的入组而受到损害，研究者确定由于尚未指定的原因（例如全身或其他眼部疾病/异常）不应包括该受试者。