プレミアム眼内レンズを装着した患者における白内障手術前の局所ステロイド療法と比較したデクテンザ

包含基準:

• •水晶体超音波乳化吸引術とプレミアム後房IOLの移植を伴う両側透明角膜白内障手術を受ける予定の18歳以上

  • -シルマーテストのスコア（麻酔）は、どちらかの眼のスクリーニングで5mm以上。
  • -どちらかの眼のスクリーニングまたはベースラインでTBUT≦7秒。
  • すべての被験者は、研究関連の手順に参加する前に、署名された書面による同意を提供する必要があります。 -研究要件と訪問スケジュールを順守できる。

除外基準:

• 以前の角膜手術または病理学

  • -どちらかの眼の慢性または再発性の炎症性眼疾患の活動性または病歴
  • どちらかの目の眼の痛み
  • いずれかの眼の増殖性糖尿病性網膜症
  • -いずれかの眼のスクリーニング訪問時の黄斑光コヒーレンストモグラフィー評価で検出された重大な黄斑病理
  • -研究期間中およびいずれかの眼の6か月前のレーザーまたは切開眼科手術
  • -処方およびOTC眼科用マスト細胞安定剤および抗ヒスタミン剤 スクリーニング前の21日以内および研究期間中（全身性マスト細胞安定剤は許可され、全身性抗ヒスタミン剤は許可されます）
  • -研究期間中の慢性疼痛症候群（例、線維筋痛症、関節リウマチなど）に対する全身性麻薬の慢性的な毎日の使用（推奨される投与頻度で連続7日以上と定義）。
  • -研究訪問前の2時間以内の眼科用人工涙液ドロップの使用。 OTC 人工涙液 (保存または非保存) は、ドロップ ブランドを変更せずに、同じ頻度で継続する必要があります。
  • -局所処方眼科薬（シクロスポリン[Restasis®、Cequa®]または局所リフィテグラスト[Xiidra®]、ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬[NSAIDs]、7日以内または研究期間中の抗緑内障薬を含む）の使用
  • -この研究に参加する前の30日以内および/または研究参加期間中の薬物またはデバイスの臨床調査への参加。
  • -研究への参加前30日以内のコルチコステロイド（鼻腔内、吸入、局所皮膚科、および肛門周囲ステロイド）は許可されていません
  • -妊娠中または授乳中の女性、研究参加期間中に妊娠を希望する女性、または出産の可能性のある女性。
  • 1日375mgを超える全身性NSAIDの使用。
  • 緑内障または緑内障治療薬を服用している。
  • 21 mmHg を超える IOP として定義される高眼圧症は、高血圧を治療するための投薬を受けているか、ステロイド関連の IOP 上昇を含むいずれかの眼に IOP スパイクの病歴があります。
  • -鼻涙管閉塞の存在または涙点の焼灼の病歴。
  • 活動性エピフォラまたは臨床的に重大なドライアイ症候群。
  • 治験薬またはその成分に対するアレルギーまたは感受性を知っている。
  • 治験責任医師は、被験者の健康状態または研究結果の妥当性が被験者の登録によって損なわれる可能性がある場合、まだ特定されていない理由（例：全身性または他の眼疾患/異常）のために被験者を含めるべきではないと判断します。