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不同环境下听觉和视觉线索的感觉统合

2025年1月13日 更新者:New York University

给定年龄、前庭功能减退和听力损失的不同背景下听觉和视觉线索的感觉整合

在美国,超过 1/3 的成年人因前庭功能障碍和听力损失寻求医疗救助;可以使一个人跌倒的风险增加三倍并对一个人参与日常生活活动产生深远影响的疾病。 听力损失已被证明会降低平衡能力,并且可能是跌倒的一个可改变的风险因素。 前庭机能减退患者倾向于避免忙碌、忙碌、视觉复杂和嘈杂的环境,因为这些环境会引起头晕和失衡。 虽然视觉对平衡的影响众所周知,但人们对声音的重要性知之甚少。 为了寻找一种可能的机制来解释听觉和平衡控制之间的关系,一些研究表明声音可以作为听觉锚,提供平衡的空间线索,类似于视觉。 然而,这些研究中的大多数测试了健康成年人对视觉受阻的声音的反应。 也有可能通过未检测到的前庭功能障碍来确定听力损失和平衡问题之间的关系。 通过了解听觉输入在平衡控制中的作用,可以预防患有前庭功能障碍和听力损失的人跌倒。 因此,迫切需要对平衡性能进行系统调查,以响应同时出现的视觉和听觉扰动,类似于现实生活中的情况。

为了满足这一需求,研究人员利用虚拟现实技术的最新进展,开发了沉浸式环境的头戴式显示器 (HMD) 协议,结合了视觉和声音的特定操作,包括生成的声音(即白噪声)和真实世界记录声音(例如,火车驶近车站)。 本研究将回答以下问题:(1) 声音是否用于平衡?如果是,通过什么机制? (2) 即使没有任何前庭问题,单侧听力损失的人也会有平衡问题吗? (3) 那些有前庭功能丧失的人是否因声音而不稳定? 为了解决这些问题,将在单侧外周前庭功能减退症患者 (n=45)、单侧耳聋患者 (n=45) 和年龄匹配的对照组 (n=45) 中研究以下具体目标:目标 1 :确定生成的声音和自然声音在不同视觉环境中的姿势控制中的作用;目标 2:确定静态白噪声可以在多大程度上改善动态视觉环境中的平衡。

研究概览

详细说明

简介:目标 1 是在给定视觉环境和感觉丧失的情况下,确定生成的声音和自然声音在姿势控制中的作用。 为此,研究人员将测量单侧外周前庭功能减退患者 (n=45)、SSD 患者 (n=45) 和年龄匹配的对照组 (n=45) 的姿势摇摆。 他们将在一个身临其境的虚拟现实环境中进行测试,该环境显示抽象的 3 面星空墙或地铁站。 在每个环境中,我们将比较姿势摇摆对视觉(静态、动态)和听觉扰动(无声音、动态声音,即星星环境中有节奏的白噪声或自然声音,如行驶中的火车,地铁环境)。 目标 2 是确定静态白噪声在多大程度上可以改善有和没有感觉丧失的个人在动态视觉环境中的平衡(减少姿势摇摆)。 为了实现这一目标,3 组参与者将在相同的视觉环境中进行测试,但在这里我们将比较他们在无声音动态视觉环境中的摇摆与静态白噪声中的摇摆。

系统:视觉效果是使用标准 Unity 引擎版本 2018.1.8f1(64 位)以 C# 语言设计的 (©Unity Tech., San Francisco, CA, USA)。 场景将通过 HTC Vive 耳机(台湾桃园市)传送,由 Dell Alienware 笔记本电脑 15 R3(美国德克萨斯州朗德罗克)控制。 Vive 具有以 60Hz 频率运行的内置位置跟踪和 90Hz 的刷新率。 声音将通过 Bose(Bose Corporation,Fram-ingham,MA,美国)QuietComfort 35 无线耳机 II 提供,具有主动降噪和 360º 空间音频。 创建听觉线索的过程包括基于目标场景及其在纽约市的强度水平的 20 多个小时的声场记录。 使用 Sennheiser Ambeo 麦克风以一阶 Ambisonics 格式捕获听觉提示。 背景声音与声音设计过程相结合,该过程涉及模拟自然环境中存在的详细环境声音,以开发真实世界的声音表现。 音频文件在 Wwise 中处理并集成到 Unity 中。 Qualisys 软件将以 100 Hz 的频率为奇石乐 5233A 测力平台(温特图尔,瑞士)记录姿势摇摆。

数据收集:可能符合条件的参与者将填写人口统计表,并在耳科研究所接受以下诊断筛查:热量测试、视频头脉冲测试 (vHIT)、眼/颈前庭诱发肌源性电位和听力图。 耳科研究所也将进行视觉和体感筛查。 第一节课预计需要 2.5 小时才能完成。 参与者将收到问卷,需要在家中或在下一次会议上完成。 头晕障碍量表 (DHI) 旨在识别患者可能因头晕而遇到的困难。 特定活动平衡信心 (ABC) 是衡量执行各种走动活动时不会跌倒或感觉“不稳”的信心。 状态-特质焦虑量表 (STAI) 评估焦虑症状的严重程度和普遍的焦虑倾向。 言语、空间和听力质量 12 项量表 (SSQ12) 是原始 SSQ 的有效简短版本,可提供有关日常听力损失影响的见解。 虚拟现实协议(由 PI 在纽约大学人类表现实验室进行测试)包括 12 个条件:2 个环境(星星的抽象显示、地铁站)X 2 个视觉效果(移动、静态)X 3 个声音(动态、无、静态)白噪声)每个重复 3 次,总共进行 36 次试验。 它将根据需要随机分配并分 1-2 节课完成,每节课最多 90 分钟。 声音将以参与者感到舒适的最高级别播放。 场景长 60 秒。 在所有会议期间,患者将完成模拟器疾病问卷,用于监测参与者的症状。

数据分析:对于感兴趣的 3 个度量中的每一个和每个环境,我们将拟合一个线性混合效应模型。 每个模型都将包括群体、视觉条件和听觉条件的主要影响,以及所有 2 向和 3 向交互作用。 该模型还将控制热量和视频头脉冲测试 (vHIT) 测试结果以及与年龄相关的听力损失和年龄。 对于目标 1,我们将评估不同视觉条件和群体的无声音/动态声音之间对比的重要性。 对于目标 2,将对无声音/静态声音之间的对比进行相同的操作。 这些模型估计了各组之间视觉加权和重新加权的差异,通过考虑固有的多层次研究设计(人、条件、重复),最大限度地增加我们可以从数据中获得的信息。 由于每个人针对每种情况完成各种试验,因此线性混合效应模型考虑了这些可变性来源。 固定效应的 P 值将使用 T 分布的自由度的 Satterthwaite 近似计算80。 此外,我们将描述性地探讨 DP、面积、自我报告结果(DHI、ABC、STAI、SSQ12)和年龄之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

107

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10010
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
      • New York、New York、美国、10010
        • New York University Physical Therapy Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

第 1 组:单侧周围性前庭功能减退和听力正常,例如前庭神经炎。

抱怨头部运动引起不稳定或头晕,影响他们的功能活动性和生活质量 在以下临床测试中至少有 1 项阳性结果表明单侧前庭功能减退:头部推力、主观视觉垂直和水平、摇头后眼球震颤、自发和凝视保持眼球震颤在头晕障碍量表 (DHI) 中得分至少为 16(轻度障碍)。

至少满足以下诊断标准中的一项: 热量测试单侧无力 25% 或以上;视频头脉冲测试 (vHIT) 的低增益 <.8;眼前庭诱发肌源性电位 (oVemp) 振幅不对称性大于 34%;颈椎 (cVemp) 幅度不对称性大于 40%。 正常听力,定义为双侧独立 PTA < 26dB HL (0.5-4 kHz)。

第 2 组:获得性严重/深度单侧听力损失(即单侧耳聋 [SSD]),MRI 上没有耳蜗后病变的证据,并且没有主动抱怨头晕(DHI 评分 < 10)或失衡。 SSD 将被定义为受影响的耳朵在 0.5、1、2 和 4 kHz 处的独立纯音平均听阈 (PTA) > 70 dB HL,而对侧耳朵的听力正常。 正常听力将被定义为独立的 PTA < 26dB HL (0.5-4 kHz)。 根据世界卫生组织,这被认为是健康的听力。

第 3 组:年龄和性别与第 1 组匹配的健康对照。

对于 65 岁以上的人,将包括轻度听力损失范围内的对称性年龄相关性听力损失 (ARHL),特别是未受助的 PTA < 40 dB (0.5-4KHz)。

排除标准:

周围神经病变的医学诊断;缺乏基于 Semmes-Weinstein 5.07 单丝测试的保护性感觉;传导性听力损失或气骨间隙;糖尿病性视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS) 视力测试视力障碍超过 20/63(纽约州机动车辆驾驶截止值)且无法用镜片矫正;怀孕;任何干扰平衡或行走的神经系统疾病(例如 多发性硬化症、帕金森病、中风);测试时出现急性肌肉骨骼疼痛;目前正在为另一种骨科疾病寻求医疗;无法阅读英文、西班牙文或中文的知情同意书。 控制参与者将被排除在前庭诊断测试的任何阳性结果或前庭症状史(头晕、眩晕)或任何不符合上述标准的 ARHL 的听力损失。

如果前庭机能减退患者被诊断患有不稳定的外周病变,例如梅尼埃病、外淋巴瘘、上半管裂开或听神经瘤,则他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实
参与者将佩戴虚拟现实耳机并观察两种类型的场景:抽象场景(星星的展示)或情境场景(地铁站)。
在每个场景中,将有 2 个级别的视觉输入(静态或动态)与 3 个级别的声音(静态、无或动态)相结合。 将评估对每种组合的姿势反应,以评估生成的声音和自然声音在姿势控制中的作用,以及静态声音是否可以改善动态虚拟环境中的平衡。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
均方根速度前后[AP] CM/S(RMSV)
大体时间:将在所有60秒的场景中测量
RMSV定义了两个数据点之间的位置差除以平均时间间隔,然后将每个点平方的速度求和。 然后将该总和的平方根除以数据点的数量。 较高的值反映了更多的姿势摇摆。 这将被计算为在重复范围内的平均值,参与者看到了移动的地铁环境(动态视觉效果)与真实录制的声音(动态声音)相结合。 较高的RMSV表明姿势稳定性较小。 该度量是根据力平台收集的压力中心数据计算得出的。 参与者站在部队平台上的泡沫上。
将在所有60秒的场景中测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在cm/s(rmsv)中的中侧向方向上的根平方速度(RMSV)
大体时间:在所有60秒的场景中测量
RMSV定义了两个数据点之间的位置差除以平均时间间隔,然后将每个点平方的速度求和。 然后将该总和的平方根除以数据点的数量。 较高的值反映了更多的姿势摇摆。 这将被计算为在重复范围内的平均值,参与者看到了移动的地铁环境(动态视觉效果)与真实录制的声音(动态声音)相结合。 较高的RMSV表明姿势稳定性较小。 该度量是根据力平台收集的压力中心数据计算得出的。 参与者站在部队平台上的泡沫上。
在所有60秒的场景中测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anat V Lubetzky, PhD、New York University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月15日

初级完成 (实际的)

2024年4月15日

研究完成 (实际的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月16日

首次发布 (实际的)

2020年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月13日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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