Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorisk integration av auditiva och visuella signaler i olika sammanhang

13 januari 2025 uppdaterad av: New York University

Sensorisk integration av auditiva och visuella signaler i olika sammanhang givet ålder, vestibulär hypofunktion och hörselnedsättning

Mer än 1/3 av vuxna i USA söker läkarvård för vestibulära störningar och hörselnedsättning; störningar som kan tredubbla ens fallrisk och ha en djupgående effekt på ens deltagande i dagliga aktiviteter. Hörselnedsättning har visat sig minska balansprestanda och kan vara en modifierbar riskfaktor för fall. Patienter med vestibulär hypofunktion tenderar att undvika upptagna, hektiska, visuellt komplexa och högljudda miljöer eftersom dessa miljöer framkallar yrsel och obalans. Även om den visuella påverkan på balansen är välkänd, är mindre känt om vikten av ljud. I sökandet efter en möjlig mekanism för att förklara ett samband mellan hörsel och balanskontroll, antydde vissa studier att ljud kan fungera som ett auditivt ankare, vilket ger rumsliga ledtrådar för balans, liknande syn. Men majoriteten av dessa studier testade friska vuxnas svar på ljud med blockerade bilder. Det är också möjligt att ett samband mellan hörselnedsättning och balansproblem navigeras via ett oupptäckt vestibulärt underskott. Genom att förstå den roll som auditiv inmatning spelar för balanskontroll kan fall förebyggas hos personer med vestibulära störningar och hörselnedsättning. Därför finns det ett kritiskt behov av en systematisk undersökning av balansprestanda som svar på samtidiga visuella och auditiva störningar, liknande situationer i verkligheten.

För att svara på detta behov använde utredarna de senaste framstegen inom virtuell verklighetsteknologi och utvecklade ett Head Mounted Display (HMD)-protokoll för uppslukande miljöer, som kombinerar specifika manipulationer av bilder och ljud, inklusive genererade ljud (d.v.s. vitt brus) och inspelade i verkligheten ljud (t.ex. ett tåg som närmar sig en station). Denna forskning kommer att besvara följande frågor: (1) Används ljud för balans och om ja, via vilken mekanism? (2) Har individer med enkelsidig hörselnedsättning problem med balansen även utan vestibulära problem? (3) Är de med vestibulär förlust destabiliserade av ljud? För att ta itu med dessa frågor kommer följande specifika syften att undersökas hos individer med unilateral perifer vestibulär hypofunktion (n=45), individer med enkelsidig dövhet (n=45) och åldersmatchade kontroller (n=45): Mål 1 : Fastställ rollen av genererade och naturliga ljud i postural kontroll i olika visuella miljöer; Mål 2: Bestäm i vilken utsträckning ett statiskt vitt brus kan förbättra balansen i en dynamisk visuell miljö.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Syfte 1 är att fastställa vilken roll genererade och naturliga ljud spelar i postural kontroll givet den visuella miljön och sensoriska förluster. För det kommer utredarna att mäta posturalt svaj hos individer med unilateral perifer vestibulär hypofunktion (n=45), individer med SSD (n=45) och åldersmatchade kontroller (n=45). De kommer att testas i en uppslukande virtuell verklighetsmiljö som visar en abstrakt 3-väggsskärm av stjärnor eller en tunnelbanestation. Inom varje miljö kommer vi att jämföra förändringar i postural svajning som svar på visuella (statiska, dynamiska) och hörselstörningar (inget ljud, dynamiskt ljud, d.v.s. rytmiskt vitt brus i stjärnornas miljö eller naturliga ljud, såsom rörliga tåg, i tunnelbanemiljö). Syfte 2 är att bestämma i vilken utsträckning ett statiskt vitt brus kan förbättra balansen (minska posturalt svaj) inom en dynamisk visuell miljö hos individer med och utan sensorisk förlust. För att uppnå detta mål kommer de tre grupperna av deltagare att testas inom samma visuella miljö men här kommer vi att jämföra deras svaj i en ljudfri dynamisk visuell miljö med den med statiskt vitt brus.

System: Visuella bilder designades i C#-språk med standardversionen av Unity Engine 2018.1.8f1(64-bitars) (©Unity Tech., San Francisco, CA, USA). Scenerna kommer att levereras via ett HTC Vive-headset (Taoyuan City, Taiwan) som styrs av en Dell Alienware laptop 15 R3 (Round Rock, TX, USA). Vive har inbyggd positionsspårning som arbetar vid 60 Hz och en uppdateringsfrekvens på 90 Hz. Ljud kommer att levereras via Bose (Bose Corporation, Fram-ingham, MA, USA) QuietComfort 35 trådlösa hörlurar II med aktiv brusreducering och 360º rumsligt ljud. Processen att skapa auditiva signaler inkluderade över 20 timmars ljudfältsinspelning baserat på de riktade scenerna och deras intensitetsnivåer i New York City. Auditiva signaler fångades med Sennheiser Ambeo-mikrofonen i första ordningens Ambisonics-format. Bakgrundsljuden smälte samman med en ljuddesignprocess som innebar att simulera de detaljerade miljöljuden som finns i den naturliga miljön för att utveckla en verklig ljudrepresentation. Ljudfilerna bearbetades i Wwise och integrerades i Unity. Postural svajning kommer att spelas in vid 100 Hz av Qualisys programvara för en Kistler 5233A kraftplattform (Winterthur, Schweiz).

Datainsamling: Potentiellt kvalificerade deltagare kommer att fylla i ett demografiskt formulär och gå igenom följande diagnostiska screening vid Öroninstitutet: Kaloritest, Video Head Impulse Test (vHIT), Okulär/cervikal vestibulär framkallad myogen potential och Audiogram. Visuell och somatosensorisk screening kommer också att göras vid Öroninstitutet. Denna första session förväntas ta 2,5 timmar att genomföra. Deltagarna kommer att få frågeformulär att fylla i hemma eller vid nästa session. Dizziness Handicap Inventory (DHI) utformades för att identifiera svårigheter som en patient kan uppleva på grund av yrsel. Activities-Specific Balance Confidence (ABC) är ett mått på förtroende för att utföra olika ambulerande aktiviteter utan att falla eller känna sig "ostadig". State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bedömer svårighetsgraden av ångestsymtom och en generaliserad tendens att vara orolig. Speech, Spatial and Quality of Hearing 12-item Scale (SSQ12) är en giltig, kort version av den ursprungliga SSQ som ger insikter om den dagliga hörselnedsättningens påverkan. Protokollet för virtuell verklighet (testning av PI vid NYU Human Performance Laboratory) inkluderar 12 villkor: 2 miljöer (en abstrakt visning av stjärnor, en tunnelbanestation) X 2 bilder (rörliga, statiska) X 3 ljud (dynamiskt, inget, statiskt vitt brus) var och en upprepad 3 gånger för totalt 36 försök. Det kommer att randomiseras och genomföras under 1-2 sessioner, efter behov på upp till 90 minuter vardera. Ljud kommer att spelas på den högsta nivå som är bekväm för deltagaren. Scener är 60 sekunder långa. Under alla sessioner kommer patienterna att fylla i Simulator Sickness Questionnaire, som används för att övervaka deltagarnas symptom.

Dataanalys: För vart och ett av de tre måtten av intresse och för varje miljö kommer vi att anpassa en linjär modell med blandade effekter. Varje modell kommer att inkludera huvudeffekter av grupp, syntillstånd och hörseltillstånd, såväl som alla 2- och 3-vägsinteraktioner. Modellerna kommer också att kontrollera för kalori- och videohuvudimpulstestresultat (vHIT) samt åldersrelaterad hörselnedsättning och ålder. För mål 1 kommer vi att bedöma betydelsen av kontraster mellan inga ljud/dynamiska ljud för de olika synförhållandena och grupperna. För mål 2 kommer samma sak att göras för kontraster mellan inga ljud/statiska ljud. Dessa modeller uppskattar skillnaden i visuell viktning och omviktning mellan grupperna, och maximerar informationen vi kan få från data genom att ta hänsyn till den inneboende studiedesignen på flera nivåer (person, villkor, upprepningar). Eftersom varje person genomför olika försök för varje tillstånd, står modellen för linjära blandade effekter för dessa källor till variabilitet. P-värden för de fasta effekterna kommer att beräknas med hjälp av Satterthwaite-approximationen för frihetsgraderna för T-fördelningen80. Dessutom kommer vi beskrivande att utforska sambandet mellan DP, område, självrapporterade utfall (DHI, ABC, STAI, SSQ12) och ålder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • New York University Physical Therapy Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1: Unilateral perifer vestibulär hypofunktion och normal hörsel, t ex vestibulär neurit.

ett klagomål av huvudrörelser framkallade instabilitet eller yrsel som påverkar deras funktionella rörlighet och livskvalitet minst 1 positivt fynd som tyder på unilateral vestibulär hypofunktion vid följande kliniska tester: huvuddragning, subjektiv visuell vertikal och horisontell, nystagmus efter skakande huvud, spontan och blickfasthållning nystagmus en poäng på minst 16 (lindrigt handikapp) på Dizziness Handicap Inventory (DHI).

uppfyller minst ett av följande diagnostiska kriterier: 25 % eller mer ensidig svaghet vid kaloritestning; Låg förstärkning vid videohuvudimpulstest (vHIT) <.8; Okulär Vestibulär framkallad myogen potential (oVemp) amplitudasymmetri större än 34 %; Cervikal (cVemp) amplitudasymmetri större än 40 %. Normal hörsel, definieras som en självständig PTA < 26dB HL (0,5-4 kHz) bilateralt.

Grupp 2: Förvärvad svår/djupgående ensidig hörselnedsättning (dvs enkelsidig dövhet [SSD]), inga tecken på retrocochlear patologi på MRT och inga aktiva klagomål om yrsel (DHI-poäng < 10) eller obalans. SSD kommer att definieras som att ha ett rentonsgenomsnitt (PTA) av hörtrösklar vid 0,5, 1, 2 och 4 kHz i det drabbade örat > 70 dB HL och normal hörsel i det kontralaterala örat. Normal hörsel kommer att definieras som en PTA utan hjälp < 26dB HL (0,5-4 kHz). Detta anses vara hälsosam hörsel enligt Världshälsoorganisationen.

Grupp 3: Friska kontroller som matchas för ålder och kön med grupp 1.

För personer över 65 år kommer symmetrisk åldersrelaterad hörselnedsättning (ARHL) i det milda hörselnedsättningsområdet, närmare bestämt en självständig PTA < 40 dB (0,5-4KHz) att inkluderas.

Exklusions kriterier:

en medicinsk diagnos av perifer neuropati; avsaknad av skyddande känsla baserat på Semmes-Weinstein 5.07 Monofilament Test; konduktiv hörselnedsättning eller luftbensgap; synnedsättning över 20/63 (NYS Department of Motor Vehicle cut-off för körning) på Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Acuity Test som inte kan korrigeras med linser; graviditet; alla neurologiska tillstånd som stör balansen eller promenader (t.ex. multipel skleros, Parkinsons sjukdom, stroke); akut muskuloskeletal smärta vid testtillfället; söker för närvarande medicinsk vård för ett annat ortopediskt tillstånd; oförmåga att läsa ett informerat samtycke på engelska, spanska eller kinesiska. Kontrolldeltagare kommer att uteslutas för alla positiva fynd på det vestibulära diagnostiska testet eller historia av vestibulära symtom (yrsel, yrsel) eller någon hörselnedsättning som inte passar ARHL enligt kriterierna ovan.

Patienter med vestibulär hypofunktion kommer att exkluderas om de diagnostiseras med en instabil perifer lesion, t.ex. Ménières sjukdom, perilymfatisk fistel, Superior Canal Dehiscence eller akustiskt neuron.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighet
Deltagarna kommer att bära ett virtual reality-headset och observera två typer av scener: abstrakt (en visning av stjärnor) eller kontextuell (en tunnelbanestation).
Inom varje scen kommer det att finnas 2 nivåer av visuell input (statisk eller dynamisk) kombinerad med 3 nivåer av ljud (statisk, ingen eller dynamisk). Posturala svar på varje kombination kommer att utvärderas för att bedöma rollen av genererade och naturliga ljud i postural kontroll och om statiska ljud kan förbättra balansen i dynamiska virtuella miljöer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROOT MEAN SQUARE Hastighet Anterior-Posterior [AP] i CM/S (RMSV)
Tidsram: Kommer att mätas under alla 60 sekunders scener
RMSV definieras skillnaden i position mellan två datapunkter dividerat med det genomsnittliga tidsintervallet, med hastigheterna vid varje punkt kvadrat sedan summerad. Den kvadratiska roten av denna summa divideras sedan med antalet datapunkter. Högre värden återspeglar mer postural sväng. Detta kommer att beräknas som ett genomsnitt över repetitioner där deltagarna såg en rörlig tunnelbana-miljö (dynamisk bild) i kombination med verkliga inspelade ljud (rörliga ljud). Högre RMSV indikerade mindre postural stabilitet. Denna metrisk beräknas från intrycksdata som samlas in av en kraftplattform. Deltagarna stod på skum placerat på kraftplattformen.
Kommer att mätas under alla 60 sekunders scener

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROOT MEAN SQUARE Hastighet i medio-lateral riktning i CM/S (RMSV)
Tidsram: uppmätt under alla 60 sekunders scener
RMSV definieras skillnaden i position mellan två datapunkter dividerat med det genomsnittliga tidsintervallet, med hastigheterna vid varje punkt kvadrat sedan summerad. Den kvadratiska roten av denna summa divideras sedan med antalet datapunkter. Högre värden återspeglar mer postural sväng. Detta kommer att beräknas som ett genomsnitt över repetitioner där deltagarna såg en rörlig tunnelbana-miljö (dynamisk bild) i kombination med verkliga inspelade ljud (rörliga ljud). Högre RMSV indikerade mindre postural stabilitet. Denna metrisk beräknas från intrycksdata som samlas in av en kraftplattform. Deltagarna stod på skum placerat på kraftplattformen.
uppmätt under alla 60 sekunders scener

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anat V Lubetzky, PhD, New York University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera