Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсорная интеграция слуховых и визуальных сигналов в различных контекстах

8 января 2024 г. обновлено: New York University

Сенсорная интеграция слуховых и визуальных сигналов в различных контекстах с учетом возраста, вестибулярной гипофункции и потери слуха

Более 1/3 взрослых в США обращаются за медицинской помощью по поводу вестибулярных нарушений и потери слуха; расстройства, которые могут утроить риск падения и оказать глубокое влияние на участие в повседневной жизни. Было показано, что потеря слуха снижает способность сохранять равновесие и может быть одним из модифицируемых факторов риска падений. Пациенты с вестибулярной гипофункцией, как правило, избегают занятой, беспокойной, визуально сложной и громкой среды, потому что такая среда провоцирует головокружение и нарушение равновесия. В то время как визуальное влияние на баланс хорошо известно, меньше известно о важности звуков. В поисках возможного механизма, объясняющего взаимосвязь между слухом и контролем равновесия, некоторые исследования показали, что звуки могут служить слуховым якорем, предоставляя пространственные сигналы для равновесия, подобно зрению. Однако в большинстве этих исследований проверялась реакция здоровых взрослых на звуки с заблокированными визуальными эффектами. Также возможно, что связь между потерей слуха и проблемами с равновесием определяется невыявленным вестибулярным дефицитом. Понимая роль слуховой информации в контроле равновесия, можно предотвратить падения людей с вестибулярными расстройствами и потерей слуха. Таким образом, существует острая необходимость в систематическом исследовании баланса в ответ на одновременные визуальные и слуховые возмущения, как в реальных жизненных ситуациях.

Чтобы ответить на эту потребность, исследователи использовали последние достижения в технологии виртуальной реальности и разработали протокол иммерсивных сред с головным дисплеем (HMD), сочетающий определенные манипуляции с визуальными и звуковыми эффектами, включая сгенерированные звуки (например, белый шум) и записанные в реальном мире. звуки (например, поезд приближается к станции). Это исследование ответит на следующие вопросы: (1) Используются ли звуки для баланса, и если да, то с помощью какого механизма? (2) Имеют ли люди с односторонней потерей слуха проблемы с равновесием даже без каких-либо вестибулярных нарушений? (3) Дестабилизируются ли звуки людьми с вестибулярной недостаточностью? Чтобы ответить на эти вопросы, следующие конкретные цели будут исследованы у лиц с односторонней периферической вестибулярной гипофункцией (n = 45), лиц с односторонней глухотой (n = 45) и контрольной группы того же возраста (n = 45): Цель 1 : Установить роль создаваемых и естественных звуков в постуральном контроле в различных визуальных средах; Цель 2: определить, в какой степени статический белый шум может улучшить баланс в динамичной визуальной среде.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Цель 1 – установить роль сгенерированных и естественных звуков в постуральном контроле с учетом визуальной среды и сенсорной потери. Для этого исследователи будут измерять постуральные колебания у лиц с односторонней периферической вестибулярной гипофункцией (n = 45), лиц с SSD (n = 45) и контрольной группы того же возраста (n = 45). Они будут протестированы в иммерсивной среде виртуальной реальности, отображающей абстрактный трехстенный дисплей со звездами или станцией метро. В каждой среде мы сравним изменения постуральных колебаний в ответ на визуальные (статические, динамические) и слуховые возмущения (отсутствие звука, динамический звук, т. среда метро). Цель 2 состоит в том, чтобы определить, в какой степени статический белый шум может улучшить баланс (уменьшить постуральное влияние) в динамической визуальной среде у людей с сенсорной потерей и без нее. Для достижения этой цели 3 группы участников будут протестированы в одной и той же визуальной среде, но здесь мы сравним их влияние в динамической визуальной среде без звука со статическим белым шумом.

Система: визуальные элементы были разработаны на языке C# с использованием стандартной версии Unity Engine 2018.1.8f1 (64-разрядная версия). (©Unity Tech., Сан-Франциско, Калифорния, США). Сцены будут транслироваться через гарнитуру HTC Vive (город Таоюань, Тайвань), управляемую ноутбуком Dell Alienware 15 R3 (Раунд-Рок, Техас, США). Vive имеет встроенное позиционное отслеживание с частотой 60 Гц и частотой обновления 90 Гц. Звук будет передаваться через беспроводные наушники Bose QuietComfort 35 II с активным шумоподавлением и пространственным звуком на 360º. Процесс создания слуховых сигналов включал более 20 часов записи звукового поля на основе целевых сцен и уровней их интенсивности в Нью-Йорке. Слуховые сигналы были записаны с помощью микрофона Sennheiser Ambeo в формате Ambisonics первого порядка. Фоновые звуки были объединены с процессом звукового дизайна, который включал моделирование подробных звуков окружающей среды, существующих в естественной среде, для создания звукового представления реального мира. Аудиофайлы были обработаны в Wwise и интегрированы в Unity. Постуральные колебания будут записываться с частотой 100 Гц с помощью программного обеспечения Qualisys для силовой платформы Kistler 5233A (Винтертур, Швейцария).

Сбор данных: потенциально подходящие участники должны заполнить демографическую форму и пройти следующий диагностический скрининг в Институте уха: калорический тест, импульсный видеотест головы (vHIT), глазной / цервикальный вестибулярный вызванный миогенный потенциал и аудиограмма. В Институте уха также будет проведен визуальный и соматосенсорный скрининг. Ожидается, что первая сессия займет 2,5 часа. Участники получат анкеты для заполнения дома или на следующем занятии. Опросник инвалидности по головокружению (DHI) был разработан для выявления трудностей, которые пациент может испытывать из-за головокружения. Уверенность в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) — это мера уверенности в выполнении различных амбулаторных действий без падений или ощущения «неустойчивости». Опросник тревожных состояний (STAI) оценивает тяжесть симптомов тревожности и общую склонность к тревожности. Шкала речи, пространственного восприятия и качества слуха, состоящая из 12 пунктов (SSQ12), представляет собой достоверную короткую версию исходной шкалы SSQ, которая дает представление о ежедневном воздействии потери слуха. Протокол виртуальной реальности (тестирование PI в Лаборатории человеческой деятельности Нью-Йоркского университета) включает 12 условий: 2 среды (абстрактное отображение звезд, станция метро) X 2 визуальных эффекта (движущиеся, статичные) X 3 звука (динамические, отсутствие, статичные белый шум), каждый из которых повторяется 3 раза, всего 36 попыток. Он будет рандомизирован и завершен в течение 1-2 сеансов, по мере необходимости, до 90 минут каждый. Звуки будут воспроизводиться на самом высоком уровне, удобном для участника. Сцены длятся 60 секунд. На протяжении всех сессий пациенты будут заполнять Анкету Симулятора Болезни, используемую для мониторинга симптомов участников.

Анализ данных: для каждого из трех показателей интереса и для каждой среды мы будем использовать линейную модель смешанных эффектов. Каждая модель будет включать в себя основные эффекты группы, визуальное и слуховое состояние, а также все двусторонние и трехсторонние взаимодействия. Модели также будут контролировать результаты тестов калорийности и импульсного видеотеста головы (vHIT), а также потерю слуха, связанную с возрастом, и возраст. Для цели 1 мы оценим значимость контрастов между отсутствием звуков и динамическими звуками для различных зрительных условий и групп. Для цели 2 то же самое будет сделано для контрастов между отсутствием звуков и статическими звуками. Эти модели оценивают разницу в визуальном взвешивании и повторном взвешивании между группами, максимизируя информацию, которую мы можем получить из данных, учитывая присущую многоуровневую структуру исследования (человек, условия, повторения). Поскольку каждый человек выполняет различные испытания для каждого состояния, линейная модель смешанных эффектов учитывает эти источники изменчивости. P-значения для фиксированных эффектов будут рассчитаны с использованием приближения Саттертуэйта для степеней свободы для T-распределения80. Кроме того, мы будем описательно исследовать взаимосвязь между DP, областью, результатами, о которых сообщают сами люди (DHI, ABC, STAI, SSQ12) и возрастом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • New York University Physical Therapy Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Группа 1: односторонняя периферическая вестибулярная гипофункция и нормальный слух, например, вестибулярный неврит.

жалобы на движения головы, спровоцировавшие нестабильность или головокружение, влияющие на их функциональную подвижность и качество жизни; не менее 1 положительного результата, указывающего на одностороннюю вестибулярную гипофункцию по следующим клиническим тестам: наклон головы, субъективное визуальное вертикальное и горизонтальное положение, нистагм после сотрясения головы, спонтанная задержка взгляда нистагм не менее 16 баллов (легкая инвалидность) по опроснику головокружения с инвалидностью (DHI).

соответствие по крайней мере 1 из следующих диагностических критериев: 25% или выше односторонней слабости при калорическом тесте; Низкий коэффициент усиления при импульсном тесте видеоголовки (vHIT) <0,8; Асимметрия амплитуды вызванного вестибулярного миогенного потенциала глаза (oVemp) более 34%; Цервикальная (cVemp) амплитудная асимметрия более 40%. Нормальный слух, определяемый как PTA без посторонней помощи < 26 дБ HL (0,5–4 кГц) на двусторонней основе.

Группа 2: Приобретенная тяжелая/глубокая односторонняя потеря слуха (т.е. односторонняя глухота [SSD]), отсутствие признаков ретрокохлеарной патологии на МРТ и отсутствие активных жалоб на головокружение (показатель DHI <10) или дисбаланс. SSD будет определяться как наличие среднего чистого тона (PTA) порогов слышимости без посторонней помощи на частотах 0,5, 1, 2 и 4 кГц в пораженном ухе > 70 дБ HL и нормального слуха в контралатеральном ухе. Нормальный слух определяется как PTA без посторонней помощи < 26 дБ HL (0,5–4 кГц). По данным Всемирной организации здравоохранения, это считается здоровым слухом.

Группа 3: здоровые контроли, сопоставимые по возрасту и полу с группой 1.

Для лиц старше 65 лет будет включена симметричная возрастная потеря слуха (ARHL) в диапазоне легкой потери слуха, в частности PTA без посторонней помощи < 40 дБ (0,5–4 кГц).

Критерий исключения:

медицинский диагноз периферической невропатии; отсутствие защитного ощущения по тесту Semmes-Weinstein 5.07 Monofilament; кондуктивная тугоухость или воздушная костная щель; нарушение зрения выше 20/63 (отключение Департамента автотранспортных средств штата Нью-Йорк для вождения) по тесту остроты зрения в рамках исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS), которое нельзя исправить с помощью линз; беременность; любое неврологическое состояние, мешающее равновесию или ходьбе (например, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, инсульт); острая мышечно-скелетная боль во время тестирования; в настоящее время обращаются за медицинской помощью по поводу другого ортопедического заболевания; невозможность прочитать информированное согласие на английском, испанском или китайском языках. Участники контрольной группы будут исключены из-за любых положительных результатов вестибулярного диагностического тестирования или вестибулярных симптомов в анамнезе (головокружение, головокружение) или любой потери слуха, которая не соответствует ARHL в соответствии с критериями, указанными выше.

Пациенты с вестибулярной гипофункцией будут исключены, если у них диагностировано нестабильное периферическое поражение, например, болезнь Меньера, перилимфатическая фистула, расхождение верхних каналов или акустическая неврома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участники будут носить гарнитуру виртуальной реальности и наблюдать за 2 типами сцен: абстрактными (отображение звезд) или контекстуальными (станция метро).
В каждой сцене будет 2 уровня визуального ввода (статический или динамический) в сочетании с 3 уровнями звуков (статический, отсутствие или динамический). Постуральные реакции на каждую комбинацию будут оцениваться, чтобы оценить роль сгенерированных и естественных звуков в постуральном контроле и могут ли статические звуки улучшить баланс в динамической виртуальной среде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Путь направления раскачивания (DP) передне-задний [AP] и медиолатеральный [ML] в мм
Временное ограничение: Будет измеряться во всех 60-секундных сценах
Общая длина пути кривой положения для выбранного направления. DP является мерой постуральной устойчивости и используется как показатель того, насколько статический баланс был нарушен при данной сенсорной манипуляции.
Будет измеряться во всех 60-секундных сценах
Площадь колебания (мм2)
Временное ограничение: Будет измеряться во всех 60-секундных сценах
поверхность эллипса доверия, содержащая 95% всех положений центра давления.
Будет измеряться во всех 60-секундных сценах

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anat V Lubetzky, PhD, New York University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться