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多様な文脈における聴覚と視覚の手がかりの感覚的統合

2025年1月13日 更新者:New York University

年齢、前庭機能低下、難聴を考慮した多様な状況における聴覚と視覚の手がかりの感覚的統合

米国では成人の 3 分の 1 以上が前庭障害と難聴の治療を受けています。転倒のリスクが 3 倍になり、日常生活への参加に深刻な影響を与える可能性がある障害です。 難聴は平衡能力を低下させることが示されており、転倒の危険因子の 1 つになる可能性があります。 前庭機能低下症の患者は、めまいや不均衡を引き起こすため、忙しく、多忙で、視覚的に複雑で騒々しい環境を避ける傾向があります。 バランスに対する視覚的な影響はよく知られていますが、音の重要性についてはあまり知られていません。 聴覚とバランス制御の関係を説明するメカニズムを探る中で、いくつかの研究では、視覚と同様に、音がバランスの空間的手がかりを提供する聴覚アンカーとして機能する可能性があることが示唆されました。 ただし、これらの研究の大部分は、視覚障害のある音に対する健康な成人の反応をテストしました。 また、難聴とバランスの問題との関係は、検出されない前庭障害を介してナビゲートされる可能性もあります。 バランス制御における聴覚入力の役割を理解することで、前庭障害や難聴のある人の転倒を防ぐことができます。 したがって、実際の状況と同様に、視覚と聴覚の同時摂動に対応するバランス性能の体系的な調査が非常に必要です。

このニーズに応えるために、研究者は仮想現実技術の最近の進歩を利用し、没入型環境のヘッド マウント ディスプレイ (HMD) プロトコルを開発しました。これは、生成された音 (つまり、ホワイト ノイズ) と現実世界の記録を含む視覚と音の特定の操作を組み合わせたものです。音(駅に近づく電車など)。 この研究は次の質問に答えます: (1) 音はバランスのために使われますか? もしそうなら、どのようなメカニズムを介して使われますか? (2) 片耳難聴の人は、前庭に問題がなくてもバランスの問題がありますか? (3) 前庭喪失者は音によって不安定化しますか? これらの問題に対処するために、以下の特定の目的を、片側性末梢前庭機能低下症の個人 (n=45)、片耳難聴の個人 (n=45)、および年齢をマッチさせた対照者 (n=45) で調査します。 : さまざまな視覚環境での姿勢制御における生成音と自然音の役割を確立します。目的 2: 静的なホワイト ノイズが動的な視覚環境内でバランスをどの程度改善できるかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

導入: 目的 1 は、視覚環境と感覚喪失を考慮して、姿勢制御における生成音と自然音の役割を確立することです。 そのため、研究者は、片側末梢前庭機能低下症の個人 (n=45)、SSD の個人 (n=45)、および年齢が一致したコントロール (n=45) の姿勢動揺を測定します。 それらは、星または地下鉄の駅の抽象的な 3 壁ディスプレイを表示する没入型仮想現実環境でテストされます。 各環境内で、視覚的摂動 (静的、動的) および聴覚的摂動 (無音、動的音、つまり、星の環境でのリズミカルなホワイト ノイズ、または移動中の電車などの自然音) に対する姿勢の揺れの変化を比較します。地下鉄環境)。 目的 2 は、静的なホワイト ノイズが、感覚喪失の有無にかかわらず、動的な視覚環境内でバランスを改善する (姿勢の揺れを軽減する) 程度を判断することです。 この目的を達成するために、参加者の 3 つのグループは、同じ視覚環境内でテストされますが、ここでは、無音の動的視覚環境内での揺れを静的なホワイト ノイズのある環境と比較します。

システム: ビジュアルは、標準の Unity エンジン バージョン 2018.1.8f1 (64 ビット) を使用して C# 言語で設計されました。 (©Unity Tech.、サンフランシスコ、カリフォルニア州、米国)。 シーンは、Dell Alienware ラップトップ 15 R3 (米国テキサス州ラウンドロック) によって制御される HTC Vive ヘッドセット (台湾桃園市) を介して配信されます。 Vive には、60 Hz で動作する位置トラッキングと 90 Hz のリフレッシュ レートが組み込まれています。 サウンドは、Bose (Bose Corporation、Fram-ingham、MA、USA) の QuietComfort 35 ワイヤレス ヘッドフォン II を介して配信され、アクティブ ノイズ キャンセリングと 360 度の空間オーディオが提供されます。 聴覚キューを作成するプロセスには、ニューヨーク市の対象シーンとその強度レベルに基づいた 20 時間以上の音場録音が含まれていました。 聴覚キューは、一次アンビソニックス形式で Sennheiser Ambeo マイクを使用してキャプチャされました。 バックグラウンド サウンドは、自然環境内に存在する詳細な環境音をシミュレートして、現実世界の音響表現を開発することを含むサウンド デザイン プロセスと融合しました。 オーディオ ファイルは Wwise で処理され、Unity に統合されました。 姿勢の動揺は、Kistler 5233A 力プラットフォーム (ウィンタートゥール、スイス) 用の Qualisys ソフトウェアによって 100 Hz で記録されます。

データ収集: 潜在的に適格な参加者は、人口統計フォームに記入し、Ear Institute で次の診断スクリーニングを受けます: カロリー テスト、ビデオ ヘッド インパルス テスト (vHIT)、眼球/頸部前庭誘発筋電位、およびオージオグラム。 視覚および体性感覚のスクリーニングもEar Instituteで行われます。 この最初のセッションは、完了するまでに 2.5 時間かかると予想されます。 参加者は、自宅または次のセッションで記入するアンケートを受け取ります。 Dizziness Handicap Inventory (DHI) は、めまいのために患者が経験している困難を特定するために設計されました。 活動固有のバランス信頼度 (ABC) は、転倒したり「不安定」に感じたりすることなく、さまざまな歩行活動を行う自信の尺度です。 State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、不安症状の重症度と一般的な不安傾向を評価します。 Speech, Spatial and Quality of Hearing 12-item Scale (SSQ12) は、元の SSQ の有効な短いバージョンであり、日々の難聴への影響に関する洞察を提供します。 バーチャル リアリティ プロトコル (NYU Human Performance Laboratory の PI によるテスト) には 12 の条件が含まれます。ホワイト ノイズ) をそれぞれ 3 回繰り返し、合計 36 回の試行を行いました。 無作為化され、必要に応じて、それぞれ最大 90 分の 1 ~ 2 セッションで完了します。 サウンドは、参加者にとって快適な最高レベルで再生されます。 シーンの長さは 60 秒です。 すべてのセッションを通じて、患者は参加者の症状を監視するために使用されるシミュレーター酔いアンケートに記入します。

データ分析: 対象の 3 つの測定値のそれぞれと各環境について、線形混合効果モデルを当てはめます。 各モデルには、グループ、視覚状態、聴覚状態の主な効果、およびすべての 2 方向と 3 方向の相互作用が含まれます。 このモデルは、カロリーおよびビデオ ヘッド インパルス テスト (vHIT) テストの結果だけでなく、加齢に伴う難聴と年齢も制御します。 目的 1 では、さまざまな視覚条件とグループについて、無音/動的音の間のコントラストの重要性を評価します。 目的 2 については、無音/静音の対比についても同じことが行われます。 これらのモデルは、グループ間の視覚的な重み付けと再重み付けの違いを推定し、固有のマルチレベル研究デザイン (人、条件、繰り返し) を考慮して、データから取得できる情報を最大化します。 各人が各条件に対してさまざまな試行を完了するため、線形混合効果モデルはこれらの変動性の原因を説明します。 固定効果の P 値は、T 分布の自由度のサタースウェイト近似を使用して計算されます80。 さらに、DP、面積、自己申告の結果 (DHI、ABC、STAI、SSQ12)、および年齢の間の関係を記述的に調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • New York University Physical Therapy Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

グループ 1: 片側の末梢性前庭機能低下と正常な聴力 (前庭神経炎など)。

頭の動きの訴え 機能的可動性と生活の質に影響を与える不安定性またはめまいを引き起こした 次の臨床試験で、片側前庭機能低下を示す少なくとも 1 つの肯定的な所見: 頭突き、主観的な垂直および水平の視覚、頭を振った後の眼振、自発性および凝視保持眼振 めまいハンディキャップインベントリ(DHI)で少なくとも16(軽度ハンディキャップ)のスコア。

次の診断基準の少なくとも 1 つを満たす: カロリック テストで 25% 以上の片側の筋力低下。ビデオ ヘッド インパルス テスト (vHIT) の低ゲイン <.8;眼前庭誘発筋原性電位(oVemp)振幅の非対称性が34%を超える; 40%を超える頸部(cVemp)振幅の非対称性。 補聴器なしのPTA < 26dB HL (0.5-4 kHz) として定義される正常な聴覚。

グループ 2: 重度/重度の片側難聴 (すなわち、片耳難聴 [SSD]) を獲得し、MRI で蝸牛後病変の証拠がなく、めまい (DHI スコア < 10) または不均衡のアクティブな愁訴がない。 SSD は、罹患した耳で 0.5、1、2、および 4 kHz の聴力閾値の裸の純音平均 (PTA) が 70 dB HL を超え、反対側の耳で正常な聴力を有すると定義されます。 通常の聴力は、補助なしの PTA < 26dB HL (0.5 ~ 4 kHz) として定義されます。 世界保健機関によると、これは健康な聴覚と見なされています。

グループ 3: グループ 1 と年齢と性別が一致する健康なコントロール。

65 歳以上の場合、軽度難聴範囲の対称性加齢性難聴 (ARHL)、具体的には補聴なしの PTA < 40 dB (0.5-4KHz) が含まれます。

除外基準:

末梢神経障害の医学的診断; Semmes-Weinstein 5.07 Monofilament Testに基づく保護感覚の欠如;伝音難聴または空気骨ギャップ;早期治療糖尿病性網膜症研究(ETDRS)視力検査で20/63(運転のためのNYS自動車部門のカットオフ)を超える視覚障害は、レンズで矯正することはできません。妊娠;バランスや歩行を妨げる神経学的状態 (例: 多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中);テスト時の急性筋骨格痛;現在、別の整形外科的状態の医療を求めています。英語、スペイン語、または中国語でインフォームドコンセントを読むことができない。 コントロール参加者は、前庭診断テストでの陽性所見、または前庭症状(めまい、めまい)の病歴、または上記の基準に従ってARHLに適合しない難聴について除外されます。

前庭機能低下症の患者は、メニエール病、外リンパ瘻、上運河裂開、または聴神経腫などの不安定な末梢病変と診断された場合、除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティ
参加者はバーチャル リアリティ ヘッドセットを装着し、2 種類のシーンを観察します: 抽象 (星の表示) またはコンテキスト (地下鉄の駅)。
各シーン内には、2 レベルの視覚入力 (静的または動的) と 3 レベルの音声 (静的、なし、または動的) が組み合わされています。 姿勢制御における生成された自然音の役割と、動的な仮想環境内で静的音がバランスを改善できるかどうかを評価するために、各組み合わせに対する姿勢反応が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cm/s(rmsv)の根平方平方速度前後[ap]
時間枠:60秒すべてのシーンで測定されます
RMSVは、2つのデータポイント間の位置の差を平均時間間隔で割って定義され、各ポイントの速度が2乗してから合計されます。 次に、この合計の平方根をデータポイントの数で割っています。 より高い値は、より多くの姿勢の揺れを反映しています。 これは、参加者が実際の録画サウンド(動く音)と組み合わせた動く地下鉄環境(動的ビジュアル)を見た繰り返し全体の平均として計算されます。 より高いRMSVは、姿勢の安定性が低いことを示しました。 このメトリックは、フォースプラットフォームによって収集された中央の圧力データから計算されます。 参加者は、フォームプラットフォームに配置された泡の上に立っていました。
60秒すべてのシーンで測定されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cm/s(rmsv)のメディオ横方向のルート平均平方速度
時間枠:60秒すべてのシーンで測定されます
RMSVは、2つのデータポイント間の位置の差を平均時間間隔で割って定義され、各ポイントの速度が2乗してから合計されます。 次に、この合計の平方根をデータポイントの数で割っています。 より高い値は、より多くの姿勢の揺れを反映しています。 これは、参加者が実際の録画サウンド(動く音)と組み合わせた動く地下鉄環境(動的ビジュアル)を見た繰り返し全体の平均として計算されます。 より高いRMSVは、姿勢の安定性が低いことを示しました。 このメトリックは、フォースプラットフォームによって収集された中央の圧力データから計算されます。 参加者は、フォームプラットフォームに配置された泡の上に立っていました。
60秒すべてのシーンで測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anat V Lubetzky, PhD、New York University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月15日

一次修了 (実際)

2024年4月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月13日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

視覚的および聴覚的合図の臨床試験

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