Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smyslová integrace sluchových a vizuálních podnětů v různých kontextech

13. ledna 2025 aktualizováno: New York University

Smyslová integrace sluchových a vizuálních podnětů v různých kontextech vzhledem k věku, vestibulární hypofunkci a ztrátě sluchu

Více než 1/3 dospělých ve Spojených státech vyhledává lékařskou pomoc kvůli vestibulárním poruchám a ztrátě sluchu; poruchy, které mohou ztrojnásobit riziko pádu a mají hluboký vliv na účast člověka na činnostech každodenního života. Bylo prokázáno, že ztráta sluchu snižuje výkonnost rovnováhy a může být jedním z ovlivnitelných rizikových faktorů pádů. Pacienti s vestibulární hypofunkcí mají tendenci vyhýbat se rušnému, hektickému, vizuálně složitému a hlučnému prostředí, protože tato prostředí vyvolávají závratě a nerovnováhu. Zatímco vizuální dopad na rovnováhu je dobře znám, o důležitosti zvuků se toho ví méně. Při hledání možného mechanismu, který by vysvětlil vztah mezi sluchem a kontrolou rovnováhy, některé studie naznačovaly, že zvuky mohou sloužit jako sluchová kotva poskytující prostorové vodítka pro rovnováhu, podobně jako vidění. Většina těchto studií však testovala reakci zdravých dospělých na zvuky s blokovaným zrakem. Je také možné, že vztah mezi ztrátou sluchu a problémy s rovnováhou je navigován prostřednictvím nezjištěného vestibulárního deficitu. Pochopením role sluchového vstupu při kontrole rovnováhy lze předcházet pádům u lidí s vestibulárními poruchami a ztrátou sluchu. Proto existuje kritická potřeba systematického zkoumání rovnováhy v reakci na současné vizuální a sluchové poruchy, podobně jako v situacích skutečného života.

Aby vyšetřovatelé na tuto potřebu odpověděli, použili nedávný pokrok v technologii virtuální reality a vyvinuli protokol Head Mounted Display (HMD) pro pohlcující prostředí, kombinující specifické manipulace s vizuály a zvuky, včetně generovaných zvuků (tj. bílého šumu) a zaznamenaných v reálném světě. zvuky (např. vlak se blíží ke stanici). Tento výzkum odpoví na následující otázky: (1) Používají se zvuky pro rovnováhu a pokud ano, jakým mechanismem? (2) Mají jedinci s jednostrannou nedoslýchavostí problém s rovnováhou i bez jakýchkoli vestibulárních problémů? (3) Jsou ti s vestibulární ztrátou destabilizováni zvuky? K vyřešení těchto otázek budou u jedinců s jednostrannou periferní vestibulární hypofunkcí (n=45), jedinců s jednostrannou hluchotou (n=45) a u kontrol odpovídajícího věku (n=45) zkoumány následující specifické cíle: Cíl 1 : Stanovte roli generovaných a přirozených zvuků v posturální kontrole v různých vizuálních prostředích; Cíl 2: Určit, do jaké míry může statický bílý šum zlepšit rovnováhu v dynamickém vizuálním prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Cílem 1 je stanovit roli generovaných a přirozených zvuků v posturální kontrole vzhledem k vizuálnímu prostředí a ztrátě smyslů. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé měřit posturální houpání u jedinců s jednostrannou periferní vestibulární hypofunkcí (n=45), jedinců s SSD (n=45) a věkově odpovídajících kontrol (n=45). Budou testovány v pohlcujícím prostředí virtuální reality zobrazující abstraktní 3-stěnné zobrazení hvězd nebo stanice metra. V každém prostředí porovnáme změny v posturálním kývání v reakci na vizuální (statické, dynamické) a sluchové poruchy (žádný zvuk, dynamický zvuk, tj. rytmický bílý šum v prostředí hvězd nebo přírodní zvuky, jako jsou jedoucí vlaky, v prostředí metra). Cílem 2 je určit, do jaké míry může statický bílý šum zlepšit rovnováhu (snížit posturální kolísání) v dynamickém vizuálním prostředí u jedinců s a bez ztráty smyslů. K dosažení tohoto cíle budou 3 skupiny účastníků testovány ve stejném vizuálním prostředí, ale zde porovnáme jejich vliv v dynamickém vizuálním prostředí bez zvuku se statickým bílým šumem.

Systém: Vizuály byly navrženy v jazyce C# s použitím standardní verze Unity Engine 2018.1.8f1 (64-bit) (©Unity Tech., San Francisco, CA, USA). Scény budou dodávány prostřednictvím náhlavní soupravy HTC Vive (Taoyuan City, Tchaj-wan) ovládané notebookem Dell Alienware 15 R3 (Round Rock, TX, USA). Vive má vestavěné polohové sledování pracující při 60 Hz a obnovovací frekvenci při 90 Hz. Zvuky budou dodávány prostřednictvím bezdrátových sluchátek QuietComfort 35 II Bose (Bose Corporation, Fram-ingham, MA, USA) s aktivním potlačením hluku a 360º prostorovým zvukem. Proces vytváření sluchových podnětů zahrnoval více než 20 hodin záznamu zvukového pole na základě cílených scén a úrovní jejich intenzity v New Yorku. Sluchové podněty byly zachyceny mikrofonem Sennheiser Ambeo ve formátu Ambisonics prvního řádu. Zvuky na pozadí se spojily s procesem zvukového designu, který zahrnoval simulaci detailních zvuků okolního prostředí, které existují v přirozeném prostředí, aby se vytvořila zvuková reprezentace v reálném světě. Zvukové soubory byly zpracovány ve Wwise a integrovány do Unity. Posturální houpání bude zaznamenáno při 100 Hz softwarem Qualisys pro silovou platformu Kistler 5233A (Winterthur, Švýcarsko).

Sběr dat: Potenciálně způsobilí účastníci vyplní demografický formulář a projdou následujícím diagnostickým screeningem v Ear Institute: Kalorický test, Video Head Impulse Test (vHIT), oční/cervikální vestibulární evokovaný myogenní potenciál a audiogram. Vizuální a somatosenzorický screening bude také prováděn v ušním ústavu. Očekává se, že dokončení této první relace bude trvat 2,5 hodiny. Účastníci obdrží dotazníky, které vyplní doma nebo na příštím sezení. Dizziness Handicap Inventory (DHI) byl navržen tak, aby identifikoval obtíže, které pacient může pociťovat v důsledku závratí. Důvěra rovnováhy při konkrétních činnostech (ABC) je měřítkem sebedůvěry při provádění různých ambulantních činností bez pádu nebo pocitu „nejistosti“. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) hodnotí závažnost symptomů úzkosti a generalizovanou tendenci k úzkosti. 12položková škála řeči, prostoru a kvality sluchu (SSQ12) je platná krátká verze původní SSQ, která poskytuje informace o každodenním dopadu ztráty sluchu. Protokol virtuální reality (testování PI v NYU Human Performance Laboratory) zahrnuje 12 podmínek: 2 prostředí (abstraktní zobrazení hvězd, stanice metra) X 2 vizuální (pohyblivé, statické) X 3 zvuky (dynamické, žádné, statické bílý šum), každý opakován 3krát, celkem 36 pokusů. Bude randomizováno a dokončeno během 1-2 sezení, podle potřeby až do 90 minut každé. Zvuky budou přehrávány na nejvyšší úrovni, která je pro účastníka pohodlná. Scény jsou dlouhé 60 sekund. Během všech sezení budou pacienti vyplňovat Simulátorový dotazník nemoci, který se používá k monitorování symptomů účastníků.

Analýza dat: Pro každé ze 3 měření zájmu a pro každé prostředí přizpůsobíme lineární model smíšených efektů. Každý model bude zahrnovat hlavní efekty skupiny, vizuálního a sluchového stavu, stejně jako všechny 2 a 3-cestné interakce. Modely budou také kontrolovat výsledky kalorického testu a testu Video Head Impulse Test (vHIT), stejně jako ztrátu sluchu související s věkem a věk. Pro cíl 1 posoudíme význam kontrastů mezi žádnými zvuky / dynamickými zvuky pro různé vizuální podmínky a skupiny. Pro cíl 2 bude totéž provedeno pro kontrasty mezi žádnými zvuky / statickými zvuky. Tyto modely odhadují rozdíl ve vizuálním vážení a převažování mezi skupinami, maximalizují informace, které můžeme z dat získat, zohledněním inherentního víceúrovňového designu studie (osoba, podmínky, opakování). Protože každý člověk absolvuje různé testy pro každý stav, model lineárních smíšených účinků odpovídá za tyto zdroje variability. P-hodnoty pro fixní efekty budou vypočteny pomocí Satterthwaiteovy aproximace pro stupně volnosti pro T-rozdělení80. Kromě toho budeme deskriptivně prozkoumávat vztah mezi RP, oblastí, self-reportovanými výsledky (DHI, ABC, STAI, SSQ12) a věkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • New York University Physical Therapy Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1: Jednostranná periferní vestibulární hypofunkce a normální sluch, např. vestibulární neuritida.

stížnost na pohyb hlavy vyvolala nestabilitu nebo závratě ovlivňující jejich funkční pohyblivost a kvalitu života alespoň 1 pozitivní nález indikující jednostrannou vestibulární hypofunkci na následujících klinických testech: tah hlavou, subjektivní vizuální vertikální a horizontální, nystagmus po třesu hlavy, spontánní a držení pohledu nystagmus skóre alespoň 16 (lehký handicap) v inventáři Dizziness Handicap Inventory (DHI).

splnění alespoň 1 z následujících diagnostických kritérií: 25 % nebo více jednostranná slabost při kalorickém testu; Nízký zisk na Video Head Impulse Test (vHIT) <,8; Asymetrie amplitudy očního vestibulárního myogenního potenciálu (oVemp) větší než 34 %; Cervikální (cVemp) amplitudová asymetrie větší než 40 %. Normální sluch, definovaný jako PTA bez pomoci < 26 dB HL (0,5-4 kHz) oboustranně.

Skupina 2: Získaná těžká / hluboká jednostranná ztráta sluchu (tj. jednostranná hluchota [SSD]), bez známek retrokochleární patologie na MRI a bez aktivní stížnosti na závratě (DHI skóre < 10) nebo nerovnováhu. SSD bude definováno jako s průměrem čistého tónu bez pomoci (PTA) sluchových prahů při 0,5, 1, 2 a 4 kHz v postiženém uchu > 70 dB HL a normálním sluchem v kontralaterálním uchu. Normální sluch bude definován jako PTA bez pomoci < 26 dB HL (0,5-4 kHz). To je podle Světové zdravotnické organizace považováno za zdravý sluch.

Skupina 3: Zdravé kontrolní skupiny, které věkem a pohlavím odpovídají skupině 1.

Pro osoby starší 65 let bude zahrnuta symetrická ztráta sluchu související s věkem (ARHL) v rozsahu mírné ztráty sluchu, konkrétně PTA bez pomoci < 40 dB (0,5-4 kHz).

Kritéria vyloučení:

lékařskou diagnózu periferní neuropatie; nedostatek ochranného pocitu na základě Semmes-Weinsteinova 5.07 Monofilament testu; vodivá ztráta sluchu nebo vzduchová kostní mezera; zhoršení zraku nad 20/63 (oddělení NYS oddělení motorových vozidel pro řízení) v testu ostrosti Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), které nelze korigovat čočkami; těhotenství; jakýkoli neurologický stav narušující rovnováhu nebo chůzi (např. roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, mrtvice); akutní muskuloskeletální bolest v době testování; v současné době hledá lékařskou péči pro jiné ortopedické onemocnění; neschopnost přečíst si informovaný souhlas v angličtině, španělštině nebo čínštině. Účastníci kontroly budou vyloučeni z důvodu jakéhokoli pozitivního nálezu vestibulárního diagnostického testování nebo anamnézy vestibulárních příznaků (závrať, vertigo) nebo jakékoli ztráty sluchu, která neodpovídá ARHL podle výše uvedených kritérií.

Pacienti s vestibulární hypofunkcí budou vyloučeni, pokud jim bude diagnostikována nestabilní periferní léze, např. Meniérova choroba, perilymfatická píštěl, dehiscence horního kanálu nebo akustický neurom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Účastníci budou mít náhlavní soupravu pro virtuální realitu a budou pozorovat 2 typy scén: abstraktní (zobrazení hvězd) nebo kontextové (stanice metra).
V každé scéně budou 2 úrovně vizuálního vstupu (statický nebo dynamický) kombinovaný se 3 úrovněmi zvuků (statický, žádný nebo dynamický). Posturální reakce na každou kombinaci budou vyhodnoceny, aby se posoudila role generovaných a přirozených zvuků v posturální kontrole a zda statické zvuky mohou zlepšit rovnováhu v dynamických virtuálních prostředích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kořenový průměrná čtvercová rychlost Přední-zadní [AP] v CM/S (RMSV)
Časové okno: Bude měřeno během všech 60 sekund scén
RMSV je definován rozdíl v poloze mezi dvěma datovými body dělenými průměrným časovým intervalem, přičemž rychlosti v každém bodě se shrnuly na druhou. Druhá odmocnina této součtu je poté rozdělena počtem datových bodů. Vyšší hodnoty odrážejí více posturální houpání. To se bude vypočítat jako průměr napříč opakováním, kde účastníci viděli pohybující se prostředí metra (dynamické vizuality) kombinované se skutečnými zvuky (pohyblivé zvuky). Vyšší RMSV naznačovala menší posturální stabilitu. Tato metrika se vypočítá z údajů o ústředí shromážděných silou platformou. Účastníci stáli na pěně umístěné na platformě síly.
Bude měřeno během všech 60 sekund scén

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední čtvercová rychlost kořene ve středním směru v CM/S (RMSV)
Časové okno: měřeno během všech 60 sekund scén
RMSV je definován rozdíl v poloze mezi dvěma datovými body dělenými průměrným časovým intervalem, přičemž rychlosti v každém bodě se shrnuly na druhou. Druhá odmocnina této součtu je poté rozdělena počtem datových bodů. Vyšší hodnoty odrážejí více posturální houpání. To se bude vypočítat jako průměr napříč opakováním, kde účastníci viděli pohybující se prostředí metra (dynamické vizuality) kombinované se skutečnými zvuky (pohyblivé zvuky). Vyšší RMSV naznačovala menší posturální stabilitu. Tato metrika se vypočítá z údajů o ústředí shromážděných silou platformou. Účastníci stáli na pěně umístěné na platformě síly.
měřeno během všech 60 sekund scén

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anat V Lubetzky, PhD, New York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální

Klinické studie na Vizuální a sluchové podněty

Předplatit