交感神经激活在缺血再灌注损伤中的作用
2022年9月28日 更新者:Dr Markus Schlaich、Royal Perth Hospital
本研究旨在评估前臂缺血再灌注损伤对交感神经活动的影响。
确定降低的交感神经反应性是否有助于远程缺血预处理的保护作用。
此外,它将评估交感神经系统的药物抑制是否可以改善缺血再灌注损伤引起的内皮功能障碍。
研究概览
详细说明
这是一项随机单盲研究,受试者将被分配接受 4 种方案中的一种。 在第一次内皮功能测量前 20 分钟,将给予参与者安慰剂或 0.2mg 莫索尼定口服。
这种药物通过减少被认为参与调理过程的神经活动来发挥作用。 安慰剂药丸,设计为没有效果,将用作比较。 将进行综合测试,包括显微神经造影、内皮功能、血液采样、手臂血流临时阻断和远程调节
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Perth、澳大利亚
- Dobney Hypertension Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 健康男性,未服用任何药物,无任何代谢、心脑血管疾病史。
排除标准:
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:无调节+安慰剂
在第一次内皮功能测量前 20 分钟,将给予参与者口服安慰剂,无需调节测试。
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受试者将被分配接受以随机顺序分配的条件反射或非条件反射。
在第一次内皮功能测量前 20 分钟,将给予参与者安慰剂或 0.2mg 莫索尼定口服。
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实验性的:无调理+莫索尼定
在第一次内皮功能测量前 20 分钟,参与者将口服莫索尼定,无需调节测试。
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受试者将被分配接受以随机顺序分配的条件反射或非条件反射。
在第一次内皮功能测量前 20 分钟,将给予参与者安慰剂或 0.2mg 莫索尼定口服。
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实验性的:远程预处理+安慰剂
在第一次内皮功能测量和调节测试前 20 分钟,将给予参与者口服安慰剂。
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受试者将被分配接受以随机顺序分配的条件反射或非条件反射。
在第一次内皮功能测量前 20 分钟,将给予参与者安慰剂或 0.2mg 莫索尼定口服。
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实验性的:远程预处理+莫索尼定
在第一次通过调节测试进行内皮功能测量之前 20 分钟,参与者将口服莫索尼定。
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受试者将被分配接受以随机顺序分配的条件反射或非条件反射。
在第一次内皮功能测量前 20 分钟,将给予参与者安慰剂或 0.2mg 莫索尼定口服。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉交感神经活动的变化
大体时间:1天
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通过显微神经造影评估肌肉交感神经活动
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 EndoPat2000 设备的内皮功能
大体时间:2天
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内皮功能测试涉及测量每个食指尖端的脉搏振幅,在静止时和闭塞一段时间后使用手臂袖带手动充气至高于参与者血压 (BP) 的水平。
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月8日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月28日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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