Papel de la activación simpática en la lesión por isquemia-reperfusión
28 de septiembre de 2022 actualizado por: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
Este estudio está diseñado para evaluar el efecto de la lesión por isquemia-reperfusión del antebrazo en la actividad nerviosa simpática.
Determinar si la capacidad de respuesta simpática reducida contribuye a los efectos protectores del precondicionamiento isquémico remoto.
Además, evaluará si la inhibición farmacológica del sistema nervioso simpático puede mejorar la disfunción endotelial inducida por la lesión por isquemia-reperfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado simple ciego donde los sujetos serán asignados para someterse a uno de los 4 protocolos. Los participantes recibirán un placebo o 0,2 mg de moxonidina por vía oral 20 minutos antes de la primera medición de la función endotelial.
Este medicamento actúa reduciendo la actividad de los nervios que se cree que están involucrados en el proceso de acondicionamiento. La píldora de placebo, diseñada para no tener efecto, se usará como comparación. Se realizarán pruebas integrales que incluyen microneurografía, función endotelial, muestreo de sangre, bloqueo temporal del flujo sanguíneo del brazo y acondicionamiento remoto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Perth, Australia
- Dobney Hypertension Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- varones sanos, sin medicación, sin antecedentes de enfermedad metabólica, cardiovascular o cerebrovascular.
Criterio de exclusión:
- fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sin condicionamiento + placebo
Los participantes recibirán un placebo por vía oral 20 minutos antes de la primera medición de la función endotelial sin pruebas de acondicionamiento.
|
Los sujetos serán asignados para someterse a condicionamiento o no condicionamiento asignados en un orden aleatorio.
Los participantes recibirán un placebo o 0,2 mg de moxonidina por vía oral 20 minutos antes de la primera medición de la función endotelial.
|
|
EXPERIMENTAL: Sin acondicionamiento + moxonidina
Los participantes recibirán moxonidina por vía oral 20 minutos antes de la primera medición de la función endotelial sin pruebas de acondicionamiento.
|
Los sujetos serán asignados para someterse a condicionamiento o no condicionamiento asignados en un orden aleatorio.
Los participantes recibirán un placebo o 0,2 mg de moxonidina por vía oral 20 minutos antes de la primera medición de la función endotelial.
|
|
EXPERIMENTAL: Preacondicionamiento remoto + placebo
Los participantes recibirán un placebo por vía oral 20 minutos antes de la primera medición de la función endotelial con pruebas de acondicionamiento.
|
Los sujetos serán asignados para someterse a condicionamiento o no condicionamiento asignados en un orden aleatorio.
Los participantes recibirán un placebo o 0,2 mg de moxonidina por vía oral 20 minutos antes de la primera medición de la función endotelial.
|
|
EXPERIMENTAL: Preacondicionamiento remoto + moxonidina
Los participantes recibirán moxonidina por vía oral 20 minutos antes de la primera medición de la función endotelial con pruebas de acondicionamiento.
|
Los sujetos serán asignados para someterse a condicionamiento o no condicionamiento asignados en un orden aleatorio.
Los participantes recibirán un placebo o 0,2 mg de moxonidina por vía oral 20 minutos antes de la primera medición de la función endotelial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la actividad del nervio simpático muscular
Periodo de tiempo: 1 día
|
Actividad nerviosa simpática muscular evaluada por microneurografía
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función endotelial utilizando el dispositivo EndoPat2000
Periodo de tiempo: 2 días
|
La prueba de función endotelial implica la medición de la amplitud del pulso desde la punta de cada dedo índice en reposo y después de un período de oclusión utilizando un manguito que se infla manualmente a un nivel superior al de la presión arterial (PA) del participante.
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REG 15-021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .