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Rôle de l'activation sympathique dans les lésions d'ischémie-reperfusion

28 septembre 2022 mis à jour par: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
Cette étude est conçue pour évaluer l'effet d'une lésion d'ischémie-reperfusion de l'avant-bras sur l'activité du nerf sympathique. Déterminer si une réactivité sympathique réduite contribue aux effets protecteurs du préconditionnement ischémique à distance. En outre, il évaluera si l'inhibition pharmacologique du système nerveux sympathique peut améliorer la dysfonction endothéliale induite par les lésions d'ischémie-reperfusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude randomisée en simple aveugle où les sujets seront répartis pour subir l'un des 4 protocoles. Les participants recevront un placebo ou 0,2 mg de Moxonidine à prendre par voie orale 20 minutes avant la première mesure de la fonction endothéliale.

Ce médicament agit en réduisant l'activité des nerfs supposés être impliqués dans le processus de conditionnement. La pilule placebo, conçue pour n'avoir aucun effet, servira de comparaison. Des tests complets auront lieu, notamment la microneurographie, la fonction endothéliale, le prélèvement sanguin, le blocage temporaire du flux sanguin du bras et le conditionnement à distance

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
      • Perth, Australie
        • Dobney Hypertension Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hommes en bonne santé, ne prenant aucun médicament, sans antécédents de maladie métabolique, cardiovasculaire ou cérébrovasculaire.

Critère d'exclusion:

  • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pas de conditionnement + placebo
Les participants recevront un placebo à prendre par voie orale 20 minutes avant la première mesure de la fonction endothéliale sans tests de conditionnement.
Autre: placebo
Les sujets seront répartis pour subir un conditionnement ou un non conditionnement assigné dans un ordre aléatoire. Les participants recevront un placebo ou 0,2 mg de Moxonidine à prendre par voie orale 20 minutes avant la première mesure de la fonction endothéliale.
EXPÉRIMENTAL: Pas de conditionnement + moxonidine
Les participants recevront de la moxonidine à prendre par voie orale 20 minutes avant la première mesure de la fonction endothéliale sans tests de conditionnement.
Médicament: Moxonidine 0,2 mg
Les sujets seront répartis pour subir un conditionnement ou un non conditionnement assigné dans un ordre aléatoire. Les participants recevront un placebo ou 0,2 mg de Moxonidine à prendre par voie orale 20 minutes avant la première mesure de la fonction endothéliale.
EXPÉRIMENTAL: Pré-conditionnement à distance + placebo
Les participants recevront un placebo à prendre par voie orale 20 minutes avant la première mesure de la fonction endothéliale avec des tests de conditionnement.
Autre: placebo
Les sujets seront répartis pour subir un conditionnement ou un non conditionnement assigné dans un ordre aléatoire. Les participants recevront un placebo ou 0,2 mg de Moxonidine à prendre par voie orale 20 minutes avant la première mesure de la fonction endothéliale.
EXPÉRIMENTAL: Pré-conditionnement à distance + moxonidine
Les participants recevront de la moxonidine à prendre par voie orale 20 minutes avant la première mesure de la fonction endothéliale avec des tests de conditionnement.
Médicament: Moxonidine 0,2 mg
Les sujets seront répartis pour subir un conditionnement ou un non conditionnement assigné dans un ordre aléatoire. Les participants recevront un placebo ou 0,2 mg de Moxonidine à prendre par voie orale 20 minutes avant la première mesure de la fonction endothéliale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'activité du nerf sympathique musculaire
Délai: Un jour
Activité nerveuse sympathique musculaire évaluée par microneurographie
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale à l'aide de l'appareil EndoPat2000
Délai: 2 jours
Le test de la fonction endothéliale implique la mesure de l'amplitude du pouls à partir du bout de chaque index au repos et après une période d'occlusion à l'aide d'un brassard gonflé manuellement à un niveau supérieur à celui de la tension artérielle (TA) du participant.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Perth Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REG 15-021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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