Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til sympatisk aktivering ved iskemi-reperfusjonsskade

28. september 2022 oppdatert av: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
Denne studien er designet for å vurdere effekten av underarmsiskemi-reperfusjonsskade på sympatisk nerveaktivitet. For å avgjøre om redusert sympatisk respons er en bidragsyter til de beskyttende effektene av fjern iskemisk prekondisjonering. I tillegg vil den vurdere om farmakologisk hemming av det sympatiske nervesystemet kan lindre iskemi reperfusjonsskade indusert endotel dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert enkeltblind studie der forsøkspersoner vil bli allokert til å gjennomgå en av de 4 protokollene. Deltakerne vil få placebo eller 0,2 mg Moxonidine som skal tas oralt 20 minutter før den første endotelfunksjonsmålingen.

Denne medisinen virker ved å redusere aktiviteten til nerver som antas å være involvert i kondisjoneringsprosessen. Placebo-pillen, designet for å ikke ha noen effekt, vil bli brukt som en sammenligning. Omfattende tester vil forekomme som inkluderer mikronevrografi, endotelfunksjon, blodprøvetaking, midlertidig blokkering av armblodstrøm og fjernbehandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Perth, Australia
        • Dobney Hypertension Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske menn, ikke på noen medisiner, fri for noen historie med metabolsk, kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ingen kondisjonering + placebo
Deltakerne vil få placebo som skal tas oralt 20 minutter før den første endotelfunksjonsmålingen uten kondisjoneringstester.
Annen: placebo
Emner vil bli tildelt til å gjennomgå kondisjonering eller ikke-kondisjonering tildelt i en randomisert rekkefølge. Deltakerne vil få placebo eller 0,2 mg Moxonidine som skal tas oralt 20 minutter før den første endotelfunksjonsmålingen.
EKSPERIMENTELL: Ingen kondisjonering + moxonidin
Deltakerne vil få moxonidin som skal tas oralt 20 minutter før den første endotelfunksjonsmålingen uten kondisjoneringstester.
Legemiddel: Moxonidine 0,2 MG
Emner vil bli tildelt til å gjennomgå kondisjonering eller ikke-kondisjonering tildelt i en randomisert rekkefølge. Deltakerne vil få placebo eller 0,2 mg Moxonidine som skal tas oralt 20 minutter før den første endotelfunksjonsmålingen.
EKSPERIMENTELL: Fjernkontroll + placebo
Deltakerne vil få placebo som skal tas oralt 20 minutter før den første endotelfunksjonsmålingen med kondisjonstester.
Annen: placebo
Emner vil bli tildelt til å gjennomgå kondisjonering eller ikke-kondisjonering tildelt i en randomisert rekkefølge. Deltakerne vil få placebo eller 0,2 mg Moxonidine som skal tas oralt 20 minutter før den første endotelfunksjonsmålingen.
EKSPERIMENTELL: Fjernkondisjonering + moxonidin
Deltakerne vil få moxonidin som skal tas oralt 20 minutter før den første endotelfunksjonsmålingen med kondisjoneringstester.
Legemiddel: Moxonidine 0,2 MG
Emner vil bli tildelt til å gjennomgå kondisjonering eller ikke-kondisjonering tildelt i en randomisert rekkefølge. Deltakerne vil få placebo eller 0,2 mg Moxonidine som skal tas oralt 20 minutter før den første endotelfunksjonsmålingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i muskelsympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 1 dag
Muskel sympatisk nerveaktivitet vurdert ved mikronevrografi
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon ved bruk av EndoPat2000-enheten
Tidsramme: 2 dager
Endotelfunksjonstesting involverer måling av pulsamplitude fra tuppen av hver pekefinger i hvile og etter en periode med okklusjon ved bruk av en armmansjett som manuelt blåses opp til et nivå over deltakerens blodtrykk (BP).
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Perth Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REG 15-021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere