- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04479813
Sympaattisen aktivoinnin rooli iskemian reperfuusiovauriossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu yksisokkotutkimus, jossa koehenkilöille määrätään yksi neljästä protokollasta. Osallistujille annetaan lumelääkettä tai 0,2 mg moksonidiinia suun kautta 20 minuuttia ennen ensimmäistä endoteelin toiminnan mittausta.
Tämä lääke vaikuttaa vähentämällä niiden hermojen toimintaa, joiden uskotaan osallistuvan hoitoprosessiin. Vertailuna käytetään lumelääkettä, jolla ei ole vaikutusta. Tehdään kattavat testit, joihin kuuluvat mikroneurografia, endoteelin toiminta, verinäytteet, väliaikainen käsivarren verenvirtauksen esto ja etähoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Perth, Australia
- Dobney Hypertension Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä, jotka eivät käytä mitään lääkitystä, joilla ei ole aiempia aineenvaihdunta-, sydän- tai aivoverisuonisairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ei ilmastointia + lumelääkettä
Osallistujille annetaan lumelääkettä suun kautta 20 minuuttia ennen ensimmäistä endoteelin toiminnan mittausta ilman kuntoutustestejä.
|
Koehenkilöt jaetaan ehdolliseen tai ehdolliseen käsittelyyn satunnaistetussa järjestyksessä.
Osallistujille annetaan lumelääkettä tai 0,2 mg moksonidiinia suun kautta 20 minuuttia ennen ensimmäistä endoteelin toiminnan mittausta.
|
|
KOKEELLISTA: Ei hoitoa + moksonidiini
Osallistujille annetaan moksonidiinia suun kautta 20 minuuttia ennen ensimmäistä endoteelin toiminnan mittausta ilman kuntoutustestejä.
|
Koehenkilöt jaetaan ehdolliseen tai ehdolliseen käsittelyyn satunnaistetussa järjestyksessä.
Osallistujille annetaan lumelääkettä tai 0,2 mg moksonidiinia suun kautta 20 minuuttia ennen ensimmäistä endoteelin toiminnan mittausta.
|
|
KOKEELLISTA: Etäesikäsittely + lumelääke
Osallistujille annetaan lumelääkettä suun kautta 20 minuuttia ennen ensimmäistä endoteelin toiminnan mittaamista kuntoutustesteillä.
|
Koehenkilöt jaetaan ehdolliseen tai ehdolliseen käsittelyyn satunnaistetussa järjestyksessä.
Osallistujille annetaan lumelääkettä tai 0,2 mg moksonidiinia suun kautta 20 minuuttia ennen ensimmäistä endoteelin toiminnan mittausta.
|
|
KOKEELLISTA: Etäesikäsittely + moksonidiini
Osallistujille annetaan moksonidiinia suun kautta 20 minuuttia ennen ensimmäistä endoteelin toiminnan mittaamista kuntoutustesteillä.
|
Koehenkilöt jaetaan ehdolliseen tai ehdolliseen käsittelyyn satunnaistetussa järjestyksessä.
Osallistujille annetaan lumelääkettä tai 0,2 mg moksonidiinia suun kautta 20 minuuttia ennen ensimmäistä endoteelin toiminnan mittausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihassympaattisen hermon toiminnan muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihassympaattisen hermon aktiivisuus arvioitu mikroneurografialla
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelitoiminto EndoPat2000-laitteella
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Endoteelifunktion testaus sisältää pulssin amplitudin mittaamisen kunkin etusormen kärjestä levossa ja tukosjakson jälkeen käyttämällä käsivarsimansettia, joka on manuaalisesti ilmalla osallistujan verenpaineen (BP) yläpuolelle.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REG 15-021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta