Roll av sympatisk aktivering vid ischemi-reperfusionsskada
28 september 2022 uppdaterad av: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
Denna studie är utformad för att bedöma effekten av underarmsischemi-reperfusionsskada på sympatisk nervaktivitet.
För att avgöra om minskad sympatisk reaktionsförmåga är en bidragande orsak till de skyddande effekterna av avlägsna ischemisk förkonditionering.
Dessutom kommer det att bedöma om farmakologisk hämning av det sympatiska nervsystemet kan lindra ischemi-reperfusionsskada inducerad endoteldysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad enkelblind studie där försökspersoner kommer att tilldelas ett av de fyra protokollen. Deltagarna kommer att få placebo eller 0,2 mg Moxonidin att ta oralt 20 minuter före den första endotelfunktionsmätningen.
Denna medicin verkar genom att minska aktiviteten hos nerver som tros vara involverade i konditioneringsprocessen. Placebo-pillret, designat för att inte ha någon effekt, kommer att användas som en jämförelse. Omfattande tester kommer att utföras som inkluderar mikroneurografi, endotelfunktion, blodprovstagning, tillfällig blockering av armblodflöde och fjärrkonditionering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Perth, Australien
- Dobney Hypertension Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska män, inte på någon medicin, fria från någon historia av metabolisk, kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom.
Exklusions kriterier:
- rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ingen konditionering + placebo
Deltagarna kommer att ges placebo att ta oralt 20 minuter före den första endotelfunktionsmätningen utan konditioneringstest.
|
Ämnen kommer att tilldelas att genomgå konditionering eller icke-konditionering tilldelas i en randomiserad ordning.
Deltagarna kommer att få placebo eller 0,2 mg Moxonidin att ta oralt 20 minuter före den första endotelfunktionsmätningen.
|
|
EXPERIMENTELL: Ingen konditionering + moxonidin
Deltagarna kommer att få moxonidin att ta oralt 20 minuter före den första endotelfunktionsmätningen utan konditioneringstest.
|
Ämnen kommer att tilldelas att genomgå konditionering eller icke-konditionering tilldelas i en randomiserad ordning.
Deltagarna kommer att få placebo eller 0,2 mg Moxonidin att ta oralt 20 minuter före den första endotelfunktionsmätningen.
|
|
EXPERIMENTELL: Fjärrkonditionering + placebo
Deltagarna kommer att ges placebo att ta oralt 20 minuter före den första endotelfunktionsmätningen med konditioneringstest.
|
Ämnen kommer att tilldelas att genomgå konditionering eller icke-konditionering tilldelas i en randomiserad ordning.
Deltagarna kommer att få placebo eller 0,2 mg Moxonidin att ta oralt 20 minuter före den första endotelfunktionsmätningen.
|
|
EXPERIMENTELL: Fjärrkonditionering + moxonidin
Deltagarna kommer att få moxonidin att ta oralt 20 minuter före den första endotelfunktionsmätningen med konditioneringstest.
|
Ämnen kommer att tilldelas att genomgå konditionering eller icke-konditionering tilldelas i en randomiserad ordning.
Deltagarna kommer att få placebo eller 0,2 mg Moxonidin att ta oralt 20 minuter före den första endotelfunktionsmätningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i muskelns sympatiska nervaktivitet
Tidsram: 1 dag
|
Muskelsympatisk nervaktivitet bedömd med mikroneurografi
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion med EndoPat2000-enheten
Tidsram: 2 dagar
|
Endotelfunktionstestning innefattar mätning av pulsamplitud från spetsen av varje pekfinger i vila och efter en period av ocklusion med hjälp av en armmanschett som manuellt blåses upp till en nivå över deltagarens blodtryck (BP).
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 juli 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
21 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REG 15-021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .