Papel da Ativação Simpática na Lesão de Isquemia e Reperfusão
28 de setembro de 2022 atualizado por: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
Este estudo é projetado para avaliar o efeito da lesão de isquemia-reperfusão no antebraço na atividade do nervo simpático.
Determinar se a responsividade simpática reduzida contribui para os efeitos protetores do pré-condicionamento isquêmico remoto.
Além disso, avaliará se a inibição farmacológica do sistema nervoso simpático pode melhorar a disfunção endotelial induzida por lesão de isquemia e reperfusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado simples cego onde os indivíduos serão alocados para passar por um dos 4 protocolos. Os participantes receberão placebo ou 0,2 mg de moxonidina por via oral 20 minutos antes da primeira medição da função endotelial.
Este medicamento atua reduzindo a atividade dos nervos que se acredita estarem envolvidos no processo de condicionamento. A pílula placebo, projetada para não ter efeito, será usada como comparação. Testes abrangentes ocorrerão, incluindo microneurografia, função endotelial, amostragem de sangue, bloqueio temporário do fluxo sanguíneo do braço e condicionamento remoto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Perth, Austrália
- Dobney Hypertension Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis, sem qualquer medicação, sem história de doença metabólica, cardiovascular ou cerebrovascular.
Critério de exclusão:
- fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sem condicionamento + placebo
Os participantes receberão placebo para tomar oralmente 20 minutos antes da primeira medição da função endotelial sem testes de condicionamento.
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Os sujeitos serão alocados para passar por condicionamento ou não condicionamento atribuídos em uma ordem aleatória.
Os participantes receberão placebo ou 0,2 mg de moxonidina por via oral 20 minutos antes da primeira medição da função endotelial.
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EXPERIMENTAL: Sem condicionamento + moxonidina
Os participantes receberão moxonidina por via oral 20 minutos antes da primeira medição da função endotelial sem testes de condicionamento.
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Os sujeitos serão alocados para passar por condicionamento ou não condicionamento atribuídos em uma ordem aleatória.
Os participantes receberão placebo ou 0,2 mg de moxonidina por via oral 20 minutos antes da primeira medição da função endotelial.
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EXPERIMENTAL: Pré-condicionamento remoto + placebo
Os participantes receberão placebo para tomar oralmente 20 minutos antes da primeira medição da função endotelial com testes de condicionamento.
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Os sujeitos serão alocados para passar por condicionamento ou não condicionamento atribuídos em uma ordem aleatória.
Os participantes receberão placebo ou 0,2 mg de moxonidina por via oral 20 minutos antes da primeira medição da função endotelial.
|
|
EXPERIMENTAL: Pré-condicionamento remoto + moxonidina
Os participantes receberão moxonidina por via oral 20 minutos antes da primeira medição da função endotelial com testes de condicionamento.
|
Os sujeitos serão alocados para passar por condicionamento ou não condicionamento atribuídos em uma ordem aleatória.
Os participantes receberão placebo ou 0,2 mg de moxonidina por via oral 20 minutos antes da primeira medição da função endotelial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na atividade nervosa simpática muscular
Prazo: 1 dia
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Atividade nervosa simpática muscular avaliada por microneurografia
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial usando o dispositivo EndoPat2000
Prazo: 2 dias
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O teste de função endotelial envolve a medição da amplitude de pulso da ponta de cada dedo indicador em repouso e após um período de oclusão usando um manguito de braço que é inflado manualmente a um nível acima da pressão arterial (PA) do participante.
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2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de julho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REG 15-021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em placebo
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