Role aktivace sympatiku při ischemickém reperfuzním poranění
28. září 2022 aktualizováno: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinek ischemicko-reperfuzního poškození předloktí na aktivitu sympatického nervu.
Zjistit, zda snížená citlivost sympatiku přispívá k ochranným účinkům vzdálené ischemické prekondice.
Kromě toho posoudí, zda farmakologická inhibice sympatického nervového systému může zlepšit endoteliální dysfunkci vyvolanou ischemickým reperfuzním poškozením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou jednoduchou zaslepenou studii, kde budou subjekty přiděleny k podstoupení jednoho ze 4 protokolů. Účastníkům bude podáno placebo nebo 0,2 mg moxonidinu k perorálnímu podání 20 minut před prvním měřením endoteliální funkce.
Tento lék působí tak, že snižuje aktivitu nervů, o kterých se předpokládá, že se podílejí na procesu úpravy. Placebo pilulka, navržená tak, aby neměla žádný účinek, bude použita jako srovnání. Proběhnou komplexní testy, které zahrnují mikroneurografii, endoteliální funkci, odběr krve, dočasné blokování průtoku krve paží a dálkové kondicionování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Perth, Austrálie
- Dobney Hypertension Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé muže, neužívající žádné léky, bez jakékoli anamnézy metabolického, kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bez kondicionování + placebo
Účastníkům bude podáno placebo k perorálnímu podání 20 minut před prvním měřením endoteliální funkce bez kondičních testů.
|
Subjektům bude přiděleno podmiňování nebo nekondicionování v náhodném pořadí.
Účastníkům bude podáno placebo nebo 0,2 mg moxonidinu k perorálnímu podání 20 minut před prvním měřením endoteliální funkce.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bez kondicionování + moxonidin
Účastníkům bude podán orálně moxonidin 20 minut před prvním měřením endoteliální funkce bez kondicionačních testů.
|
Subjektům bude přiděleno podmiňování nebo nekondicionování v náhodném pořadí.
Účastníkům bude podáno placebo nebo 0,2 mg moxonidinu k perorálnímu podání 20 minut před prvním měřením endoteliální funkce.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dálkové předkondicionování + placebo
Účastníkům bude podáno placebo k perorálnímu podání 20 minut před prvním měřením endoteliální funkce s kondičními testy.
|
Subjektům bude přiděleno podmiňování nebo nekondicionování v náhodném pořadí.
Účastníkům bude podáno placebo nebo 0,2 mg moxonidinu k perorálnímu podání 20 minut před prvním měřením endoteliální funkce.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dálkové předkondicionování + moxonidin
Účastníkům bude podán orálně moxonidin 20 minut před prvním měřením endoteliální funkce s kondičními testy.
|
Subjektům bude přiděleno podmiňování nebo nekondicionování v náhodném pořadí.
Účastníkům bude podáno placebo nebo 0,2 mg moxonidinu k perorálnímu podání 20 minut před prvním měřením endoteliální funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna svalové aktivity sympatického nervu
Časové okno: 1 den
|
Aktivita svalových sympatických nervů hodnocená mikroneurografií
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální funkce pomocí zařízení EndoPat2000
Časové okno: 2 dny
|
Testování endoteliálních funkcí zahrnuje měření amplitudy pulzu z konce každého ukazováčku v klidu a po období okluze pomocí manžety na paži, která je ručně nafouknuta na úroveň vyšší, než je krevní tlak (TK) účastníka.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. července 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REG 15-021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .