A szimpatikus aktiválás szerepe ischaemia reperfúziós sérülésben
2022. szeptember 28. frissítette: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
Ez a tanulmány az alkar ischaemia-reperfúziós sérülésének a szimpatikus idegek aktivitására gyakorolt hatásának felmérésére szolgál.
Annak meghatározása, hogy a csökkent szimpatikus válaszkészség hozzájárul-e a távoli ischaemiás prekondicionálás védőhatásaihoz.
Ezenkívül felméri, hogy a szimpatikus idegrendszer farmakológiai gátlása javíthatja-e az ischaemia reperfúziós sérülés által kiváltott endoteliális diszfunkciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, egyetlen vak vizsgálat, amelyben az alanyokat a 4 protokoll egyikére osztják be. A résztvevők placebót vagy 0,2 mg Moxonidint kapnak szájon át, 20 perccel az első endoteliális funkciómérés előtt.
Ez a gyógyszer a kondicionáló folyamatban vélhetően részt vevő idegek aktivitásának csökkentésével fejti ki hatását. Összehasonlításként a placebo-tablettát fogják használni, amelyet úgy terveztek, hogy ne legyen hatása. Átfogó vizsgálatokra kerül sor, amelyek magukban foglalják a mikroneurográfiát, az endothel funkciót, a vérmintát, a kar véráramlásának ideiglenes blokkolását és a távoli kondicionálást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Perth, Ausztrália
- Dobney Hypertension Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfiak, nem szednek semmilyen gyógyszert, és mentesek az anamnézistől metabolikus, szív- és érrendszeri vagy agyi érbetegségtől.
Kizárási kritériumok:
- dohányos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nincs kondicionálás + placebo
A résztvevők placebót kapnak szájon át, 20 perccel az első endoteliális funkciómérés előtt kondicionáló tesztek nélkül.
|
Az alanyokat véletlenszerű sorrendben osztják ki kondicionáláson vagy nem kondicionáláson.
A résztvevők placebót vagy 0,2 mg Moxonidint kapnak szájon át, 20 perccel az első endoteliális funkciómérés előtt.
|
|
KÍSÉRLETI: Nincs kondicionálás + moxonidin
A résztvevők moxonidint kapnak szájon át 20 perccel az első endoteliális funkciómérés előtt kondicionáló tesztek nélkül.
|
Az alanyokat véletlenszerű sorrendben osztják ki kondicionáláson vagy nem kondicionáláson.
A résztvevők placebót vagy 0,2 mg Moxonidint kapnak szájon át, 20 perccel az első endoteliális funkciómérés előtt.
|
|
KÍSÉRLETI: Távoli előkezelés + placebo
A résztvevők placebót kapnak szájon át, 20 perccel az első endoteliális funkció mérés előtt kondicionáló tesztekkel.
|
Az alanyokat véletlenszerű sorrendben osztják ki kondicionáláson vagy nem kondicionáláson.
A résztvevők placebót vagy 0,2 mg Moxonidint kapnak szájon át, 20 perccel az első endoteliális funkciómérés előtt.
|
|
KÍSÉRLETI: Távoli előkondicionálás + moxonidin
A résztvevők moxonidint kapnak szájon át 20 perccel az első endoteliális funkciómérést megelőző kondicionáló tesztekkel.
|
Az alanyokat véletlenszerű sorrendben osztják ki kondicionáláson vagy nem kondicionáláson.
A résztvevők placebót vagy 0,2 mg Moxonidint kapnak szájon át, 20 perccel az első endoteliális funkciómérés előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az izom szimpatikus idegek aktivitásának változása
Időkeret: 1 nap
|
Az izom szimpatikus idegaktivitása mikroneurográfiával értékelve
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel funkció az EndoPat2000 eszközzel
Időkeret: 2 nap
|
Az endothel funkció tesztelése magában foglalja az impulzusamplitúdó mérését minden egyes mutatóujj hegyétől nyugalmi állapotban és egy elzáródási időszak után egy karmandzsetta segítségével, amelyet manuálisan a résztvevő vérnyomása (BP) szintje fölé fújnak fel.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. július 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REG 15-021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .