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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04479813
허혈 재관류 손상에서 교감신경 활성화의 역할
2022년 9월 28일 업데이트: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
이 연구는 팔뚝 허혈-재관류 손상이 교감신경 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
감소된 교감신경 반응이 원격 허혈 전조건화의 보호 효과에 기여하는지 여부를 결정합니다.
또한 교감 신경계의 약리학적 억제가 허혈 재관류 손상 유발 내피 기능 장애를 개선할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 피험자가 4개의 프로토콜 중 하나를 받도록 할당되는 무작위 단일 맹검 연구입니다. 참가자에게는 첫 번째 내피 기능 측정 20분 전에 위약 또는 목소니딘 0.2mg을 경구 투여합니다.
이 약물은 컨디셔닝 과정에 관여하는 것으로 여겨지는 신경 활동을 감소시키는 작용을 합니다. 효과가 없도록 설계된 위약 알약이 비교 대상으로 사용됩니다. 미세신경조영술, 내피 기능, 혈액 샘플링, 일시적인 팔 혈류 차단 및 원격 컨디셔닝을 포함하는 종합적인 테스트가 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Perth, 호주
- Dobney Hypertension Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 어떤 약물도 복용하지 않고 대사, 심혈관 또는 뇌혈관 질환의 병력이 없는 건강한 남성.
제외 기준:
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨디셔닝 없음 + 플라시보
참가자에게는 컨디셔닝 테스트 없이 첫 번째 내피 기능 측정 20분 전에 구두로 복용할 위약이 제공됩니다.
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피험자는 무작위 순서로 지정된 컨디셔닝 또는 비컨디셔닝을 받도록 할당됩니다.
참가자에게는 첫 번째 내피 기능 측정 20분 전에 위약 또는 목소니딘 0.2mg을 경구 투여합니다.
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실험적: 컨디셔닝 없음 + 목소니딘
참가자는 컨디셔닝 테스트 없이 첫 번째 내피 기능 측정 20분 전에 구두로 목소니딘을 투여받습니다.
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피험자는 무작위 순서로 지정된 컨디셔닝 또는 비컨디셔닝을 받도록 할당됩니다.
참가자에게는 첫 번째 내피 기능 측정 20분 전에 위약 또는 목소니딘 0.2mg을 경구 투여합니다.
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실험적: 원격 사전 조정 + 플라시보
참가자는 컨디셔닝 테스트와 함께 첫 번째 내피 기능 측정 20분 전에 구두로 복용할 위약을 받게 됩니다.
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피험자는 무작위 순서로 지정된 컨디셔닝 또는 비컨디셔닝을 받도록 할당됩니다.
참가자에게는 첫 번째 내피 기능 측정 20분 전에 위약 또는 목소니딘 0.2mg을 경구 투여합니다.
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실험적: 원격 사전 컨디셔닝 + 목소니딘
참가자는 컨디셔닝 테스트와 함께 첫 번째 내피 기능 측정 20분 전에 구두로 목소니딘을 투여받습니다.
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피험자는 무작위 순서로 지정된 컨디셔닝 또는 비컨디셔닝을 받도록 할당됩니다.
참가자에게는 첫 번째 내피 기능 측정 20분 전에 위약 또는 목소니딘 0.2mg을 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 교감 신경 활동의 변화
기간: 1 일
|
미세신경조영술로 평가한 근육 교감 신경 활동
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EndoPat2000 장치를 이용한 내피 기능
기간: 2일
|
내피 기능 테스트는 참가자의 혈압(BP)보다 높은 수준으로 수동으로 팽창된 팔 커프를 사용하여 폐색 기간 후 각 검지 끝에서 맥박 진폭을 측정하는 것을 포함합니다.
|
2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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