Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af sympatisk aktivering i iskæmisk reperfusionsskade

28. september 2022 opdateret af: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
Denne undersøgelse er designet til at vurdere effekten af ​​underarms iskæmi-reperfusionsskade på sympatisk nerveaktivitet. At bestemme, om reduceret sympatisk reaktionsevne er en bidragyder til de beskyttende virkninger af fjern iskæmisk prækonditionering. Derudover vil det vurderes, om farmakologisk hæmning af det sympatiske nervesystem kan lindre iskæmisk reperfusionsskade induceret endotel dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret enkeltblindt studie, hvor forsøgspersoner vil blive allokeret til at gennemgå en af ​​de 4 protokoller. Deltagerne vil få placebo eller 0,2 mg Moxonidin til oral indtagelse 20 minutter før den første endotelfunktionsmåling.

Denne medicin virker ved at reducere aktiviteten af ​​nerver, der menes at være involveret i konditioneringsprocessen. Placebo-pillen, designet til ikke at have nogen effekt, vil blive brugt som sammenligning. Omfattende test vil forekomme, som inkluderer mikroneurografi, endotelfunktion, blodprøvetagning, midlertidig blokering af armblodgennemstrømning og fjernbehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Perth, Australien
        • Dobney Hypertension Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mænd, ikke på nogen form for medicin, fri for nogen historie med metabolisk, kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ingen konditionering + placebo
Deltagerne vil få placebo til at tage oralt 20 minutter før den første endotelfunktionsmåling uden konditioneringstest.
Andet: placebo
Emner vil blive tildelt til at gennemgå konditionering eller ikke-konditionering tildelt i en randomiseret rækkefølge. Deltagerne vil få placebo eller 0,2 mg Moxonidin til oral indtagelse 20 minutter før den første endotelfunktionsmåling.
EKSPERIMENTEL: Ingen konditionering + moxonidin
Deltagerne vil få moxonidin til at tage oralt 20 minutter før den første endotelfunktionsmåling uden konditioneringstest.
Medicin: Moxonidin 0,2 MG
Emner vil blive tildelt til at gennemgå konditionering eller ikke-konditionering tildelt i en randomiseret rækkefølge. Deltagerne vil få placebo eller 0,2 mg Moxonidin til oral indtagelse 20 minutter før den første endotelfunktionsmåling.
EKSPERIMENTEL: Fjernprækonditionering + placebo
Deltagerne vil få placebo til at tage oralt 20 minutter før den første endotelfunktionsmåling med konditioneringstest.
Andet: placebo
Emner vil blive tildelt til at gennemgå konditionering eller ikke-konditionering tildelt i en randomiseret rækkefølge. Deltagerne vil få placebo eller 0,2 mg Moxonidin til oral indtagelse 20 minutter før den første endotelfunktionsmåling.
EKSPERIMENTEL: Fjernprækonditionering + moxonidin
Deltagerne vil få moxonidin til at tage oralt 20 minutter før den første endotelfunktionsmåling med konditioneringstest.
Medicin: Moxonidin 0,2 MG
Emner vil blive tildelt til at gennemgå konditionering eller ikke-konditionering tildelt i en randomiseret rækkefølge. Deltagerne vil få placebo eller 0,2 mg Moxonidin til oral indtagelse 20 minutter før den første endotelfunktionsmåling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i muskelsympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 1 dag
Muskelsympatisk nerveaktivitet vurderet ved mikroneurografi
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion ved hjælp af EndoPat2000-enheden
Tidsramme: 2 dage
Endotelfunktionstest involverer måling af pulsamplitude fra spidsen af ​​hver pegefinger i hvile og efter en periode med okklusion ved hjælp af en armmanchet, der manuelt pustes op til et niveau over deltagerens blodtryk (BP).
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Perth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REG 15-021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i det centrale sympatiske nervesystem

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner