Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van sympathische activering bij ischemie-reperfusieletsel

28 september 2022 bijgewerkt door: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
Deze studie is bedoeld om het effect van ischemie-reperfusieletsel in de onderarm op sympathische zenuwactiviteit te beoordelen. Om te bepalen of verminderde sympathieke respons een bijdrage levert aan de beschermende effecten van ischemische preconditionering op afstand. Daarnaast zal worden nagegaan of farmacologische remming van het sympathische zenuwstelsel door ischemie-reperfusieschade veroorzaakte endotheliale disfunctie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde enkelblinde studie waarbij proefpersonen worden toegewezen om een ​​van de 4 protocollen te ondergaan. Deelnemers krijgen een placebo of 0,2 mg Moxonidine om oraal in te nemen 20 minuten voorafgaand aan de eerste meting van de endotheelfunctie.

Dit medicijn werkt door de activiteit van zenuwen te verminderen waarvan wordt aangenomen dat ze betrokken zijn bij het conditioneringsproces. De placebopil, ontworpen om geen effect te hebben, zal als vergelijking worden gebruikt. Er zullen uitgebreide tests plaatsvinden, waaronder microneurografie, endotheliale functie, bloedafname, tijdelijke blokkering van de armbloedstroom en conditionering op afstand

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Perth, Australië
        • Dobney Hypertension Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannen, die geen medicatie gebruiken, vrij van enige voorgeschiedenis van metabole, cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Geen conditionering + placebo
Deelnemers krijgen een placebo om 20 minuten voorafgaand aan de eerste meting van de endotheliale functie oraal in te nemen zonder conditioneringstests.
Ander: placebo
Proefpersonen zullen worden toegewezen om conditionering of niet-conditionering te ondergaan, toegewezen in een willekeurige volgorde. Deelnemers krijgen een placebo of 0,2 mg Moxonidine om oraal in te nemen 20 minuten voorafgaand aan de eerste meting van de endotheelfunctie.
EXPERIMENTEEL: Geen conditionering + moxonidine
Deelnemers krijgen moxonidine om oraal in te nemen 20 minuten voorafgaand aan de eerste meting van de endotheliale functie zonder conditioneringstests.
Geneesmiddel: Moxonidine 0,2 mg
Proefpersonen zullen worden toegewezen om conditionering of niet-conditionering te ondergaan, toegewezen in een willekeurige volgorde. Deelnemers krijgen een placebo of 0,2 mg Moxonidine om oraal in te nemen 20 minuten voorafgaand aan de eerste meting van de endotheelfunctie.
EXPERIMENTEEL: Voorconditionering op afstand + placebo
Deelnemers krijgen een placebo om oraal in te nemen 20 minuten voorafgaand aan de eerste meting van de endotheliale functie met conditioneringstests.
Ander: placebo
Proefpersonen zullen worden toegewezen om conditionering of niet-conditionering te ondergaan, toegewezen in een willekeurige volgorde. Deelnemers krijgen een placebo of 0,2 mg Moxonidine om oraal in te nemen 20 minuten voorafgaand aan de eerste meting van de endotheelfunctie.
EXPERIMENTEEL: Voorconditionering op afstand + moxonidine
Deelnemers krijgen moxonidine om oraal in te nemen 20 minuten voorafgaand aan de eerste meting van de endotheliale functie met conditioneringstests.
Geneesmiddel: Moxonidine 0,2 mg
Proefpersonen zullen worden toegewezen om conditionering of niet-conditionering te ondergaan, toegewezen in een willekeurige volgorde. Deelnemers krijgen een placebo of 0,2 mg Moxonidine om oraal in te nemen 20 minuten voorafgaand aan de eerste meting van de endotheelfunctie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in spier sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: 1 dag
Spier-sympathische zenuwactiviteit beoordeeld door microneurografie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie met behulp van het EndoPat2000-apparaat
Tijdsspanne: 2 dagen
Het testen van de endotheelfunctie omvat de meting van de pulsamplitude vanaf het topje van elke wijsvinger in rust en na een periode van occlusie met behulp van een armmanchet die handmatig wordt opgeblazen tot een niveau boven dat van de bloeddruk (BP) van de deelnemer.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Perth Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REG 15-021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren