Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль симпатической активации в реперфузионном повреждении ишемии

28 сентября 2022 г. обновлено: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
Это исследование предназначено для оценки влияния ишемии-реперфузии предплечья на активность симпатического нерва. Определить, является ли сниженная симпатическая реактивность фактором защитного эффекта отдаленного ишемического прекондиционирования. Кроме того, он оценит, может ли фармакологическое ингибирование симпатической нервной системы улучшить эндотелиальную дисфункцию, вызванную ишемическим реперфузионным повреждением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное одиночное слепое исследование, в котором испытуемые будут распределены для прохождения одного из 4 протоколов. Участникам дадут плацебо или 0,2 мг моксонидина перорально за 20 минут до первого измерения функции эндотелия.

Это лекарство действует путем снижения активности нервов, которые, как считается, участвуют в процессе кондиционирования. В качестве сравнения будет использоваться таблетка плацебо, не имеющая никакого эффекта. Будут проведены комплексные тесты, которые включают микронейрографию, эндотелиальную функцию, забор крови, временную блокаду кровотока в руке и дистанционное кондиционирование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины, не принимающие никаких лекарств, без метаболических, сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний в анамнезе.

Критерий исключения:

  • курильщик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Без кондиционирования + плацебо
Участникам будет дано плацебо для перорального приема за 20 минут до первого измерения функции эндотелия без тестов на кондиционирование.
Другой: плацебо
Субъекты будут распределены для прохождения кондиционирования или без кондиционирования в случайном порядке. Участникам дадут плацебо или 0,2 мг моксонидина перорально за 20 минут до первого измерения функции эндотелия.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Без кондиционера + моксонидин
Участникам будет дан моксонидин для перорального приема за 20 минут до первого измерения функции эндотелия без кондиционирующих тестов.
Лекарство: Моксонидин 0,2 мг
Субъекты будут распределены для прохождения кондиционирования или без кондиционирования в случайном порядке. Участникам дадут плацебо или 0,2 мг моксонидина перорально за 20 минут до первого измерения функции эндотелия.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дистанционное предварительное кондиционирование + плацебо
Участникам будет дано плацебо для перорального приема за 20 минут до первого измерения эндотелиальной функции с помощью тестов кондиционирования.
Другой: плацебо
Субъекты будут распределены для прохождения кондиционирования или без кондиционирования в случайном порядке. Участникам дадут плацебо или 0,2 мг моксонидина перорально за 20 минут до первого измерения функции эндотелия.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дистанционное прекондиционирование + моксонидин
Участникам будет дан моксонидин для перорального приема за 20 минут до первого измерения функции эндотелия с помощью кондиционирующих тестов.
Лекарство: Моксонидин 0,2 мг
Субъекты будут распределены для прохождения кондиционирования или без кондиционирования в случайном порядке. Участникам дадут плацебо или 0,2 мг моксонидина перорально за 20 минут до первого измерения функции эндотелия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение активности мышечных симпатических нервов
Временное ограничение: 1 день
Активность мышечных симпатических нервов оценивается с помощью микронейрографии
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция с использованием устройства EndoPat2000
Временное ограничение: 2 дня
Тестирование функции эндотелия включает измерение амплитуды пульса на кончике каждого указательного пальца в состоянии покоя и после периода окклюзии с использованием наручной манжеты, которую вручную надувают до уровня, превышающего уровень артериального давления (АД) участника.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Perth Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REG 15-021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться