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Rolle der sympathischen Aktivierung bei Ischämie-Reperfusionsverletzung

28. September 2022 aktualisiert von: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung einer Ischämie-Reperfusionsverletzung des Unterarms auf die Aktivität des sympathischen Nervs zu bewerten. Um zu bestimmen, ob eine reduzierte sympathische Reaktionsfähigkeit zu den Schutzwirkungen einer entfernten ischämischen Vorkonditionierung beiträgt. Außerdem wird untersucht, ob die pharmakologische Hemmung des sympathischen Nervensystems die durch Ischämie-Reperfusionsverletzung induzierte endotheliale Dysfunktion verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Einzelblindstudie, bei der die Probanden einem der 4 Protokolle unterzogen werden. Die Teilnehmer erhalten ein Placebo oder 0,2 mg Moxonidin zur oralen Einnahme 20 Minuten vor der ersten Messung der Endothelfunktion.

Dieses Medikament wirkt, indem es die Aktivität von Nerven reduziert, von denen angenommen wird, dass sie am Konditionierungsprozess beteiligt sind. Als Vergleich dient die wirkungslose Placebo-Pille. Es werden umfassende Tests durchgeführt, darunter Mikroneurographie, Endothelfunktion, Blutentnahme, vorübergehende Blockierung des Blutflusses im Arm und Fernkonditionierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Perth, Australien
        • Dobney Hypertension Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männer, die keine Medikamente einnehmen, frei von metabolischen, kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Keine Konditionierung + Placebo
Die Teilnehmer erhalten Placebo zur oralen Einnahme 20 Minuten vor der ersten Endothelfunktionsmessung ohne Konditionierungstests.
Sonstiges: Placebo
Die Probanden werden in zufälliger Reihenfolge einer Konditionierung oder Nichtkonditionierung zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten ein Placebo oder 0,2 mg Moxonidin zur oralen Einnahme 20 Minuten vor der ersten Messung der Endothelfunktion.
EXPERIMENTAL: Keine Konditionierung + Moxonidin
Die Teilnehmer erhalten Moxonidin zur oralen Einnahme 20 Minuten vor der ersten Endothelfunktionsmessung ohne Konditionierungstests.
Arzneimittel: Moxonidin 0,2 MG
Die Probanden werden in zufälliger Reihenfolge einer Konditionierung oder Nichtkonditionierung zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten ein Placebo oder 0,2 mg Moxonidin zur oralen Einnahme 20 Minuten vor der ersten Messung der Endothelfunktion.
EXPERIMENTAL: Fern-Vorkonditionierung + Placebo
Den Teilnehmern wird 20 Minuten vor der ersten Messung der Endothelfunktion mit Konditionierungstests ein Placebo oral verabreicht.
Sonstiges: Placebo
Die Probanden werden in zufälliger Reihenfolge einer Konditionierung oder Nichtkonditionierung zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten ein Placebo oder 0,2 mg Moxonidin zur oralen Einnahme 20 Minuten vor der ersten Messung der Endothelfunktion.
EXPERIMENTAL: Remote-Vorkonditionierung + Moxonidin
Die Teilnehmer erhalten Moxonidin zur oralen Einnahme 20 Minuten vor der ersten Messung der Endothelfunktion mit Konditionierungstests.
Arzneimittel: Moxonidin 0,2 MG
Die Probanden werden in zufälliger Reihenfolge einer Konditionierung oder Nichtkonditionierung zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten ein Placebo oder 0,2 mg Moxonidin zur oralen Einnahme 20 Minuten vor der ersten Messung der Endothelfunktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sympathischen Muskelaktivität
Zeitfenster: 1 Tag
Aktivität des sympathischen Muskelnervs, bewertet durch Mikroneurographie
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion mit dem EndoPat2000-Gerät
Zeitfenster: 2 Tage
Endothelfunktionstests umfassen die Messung der Pulsamplitude von der Spitze jedes Zeigefingers in Ruhe und nach einer Okklusionsphase unter Verwendung einer Armmanschette, die manuell auf ein Niveau über dem Blutdruck (BP) des Teilnehmers aufgeblasen wird.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Perth Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REG 15-021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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