Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola aktywacji współczulnej w urazie niedokrwienno-reperfuzyjnym

28 września 2022 zaktualizowane przez: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
Badanie to ma na celu ocenę wpływu urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego przedramienia na aktywność nerwów współczulnych. Aby ustalić, czy zmniejszona reakcja współczulna przyczynia się do ochronnych efektów odległego niedokrwiennego uwarunkowania wstępnego. Ponadto zostanie ocenione, czy farmakologiczne hamowanie współczulnego układu nerwowego może złagodzić dysfunkcję śródbłonka wywołaną uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym uczestnicy zostaną przydzieleni do poddania się jednemu z 4 protokołów. Uczestnicy otrzymają placebo lub 0,2 mg moksonidyny doustnie na 20 minut przed pierwszym pomiarem funkcji śródbłonka.

Ten lek działa poprzez zmniejszenie aktywności nerwów, które uważa się za zaangażowane w proces kondycjonowania. Pigułka placebo, zaprojektowana tak, aby nie przynosić żadnego efektu, zostanie użyta jako porównanie. Nastąpią kompleksowe testy, które obejmują mikroneurografię, funkcję śródbłonka, pobieranie krwi, czasową blokadę przepływu krwi w ramieniu i zdalne kondycjonowanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Perth, Australia
        • Dobney Hypertension Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi mężczyźni, nieprzyjmujący żadnych leków, wolni od jakiejkolwiek historii chorób metabolicznych, sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych.

Kryteria wyłączenia:

  • palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bez kondycjonowania + placebo
Uczestnicy otrzymają doustnie placebo 20 minut przed pierwszym pomiarem funkcji śródbłonka bez testów kondycjonujących.
Inny: placebo
Badani zostaną przydzieleni do poddania się warunkowaniu lub niewarunkowaniu przydzieleni w losowej kolejności. Uczestnicy otrzymają placebo lub 0,2 mg moksonidyny doustnie na 20 minut przed pierwszym pomiarem funkcji śródbłonka.
EKSPERYMENTALNY: Bez kondycjonowania + moksonidyna
Uczestnicy otrzymają doustnie moksonidynę 20 minut przed pierwszym pomiarem funkcji śródbłonka bez testów kondycjonujących.
Lek: Moksonidyna 0,2 mg
Badani zostaną przydzieleni do poddania się warunkowaniu lub niewarunkowaniu przydzieleni w losowej kolejności. Uczestnicy otrzymają placebo lub 0,2 mg moksonidyny doustnie na 20 minut przed pierwszym pomiarem funkcji śródbłonka.
EKSPERYMENTALNY: Zdalne przygotowanie wstępne + placebo
Uczestnicy otrzymają doustnie placebo 20 minut przed pierwszym pomiarem funkcji śródbłonka z testami kondycjonującymi.
Inny: placebo
Badani zostaną przydzieleni do poddania się warunkowaniu lub niewarunkowaniu przydzieleni w losowej kolejności. Uczestnicy otrzymają placebo lub 0,2 mg moksonidyny doustnie na 20 minut przed pierwszym pomiarem funkcji śródbłonka.
EKSPERYMENTALNY: Zdalne przygotowanie wstępne + moksonidyna
Uczestnicy otrzymają doustnie moksonidynę 20 minut przed pierwszym pomiarem funkcji śródbłonka z testami kondycjonującymi.
Lek: Moksonidyna 0,2 mg
Badani zostaną przydzieleni do poddania się warunkowaniu lub niewarunkowaniu przydzieleni w losowej kolejności. Uczestnicy otrzymają placebo lub 0,2 mg moksonidyny doustnie na 20 minut przed pierwszym pomiarem funkcji śródbłonka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana aktywności nerwu współczulnego mięśnia
Ramy czasowe: 1 dzień
Aktywność nerwu współczulnego mięśni oceniana za pomocą mikroneurografii
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka za pomocą urządzenia EndoPat2000
Ramy czasowe: 2 dni
Badanie funkcji śródbłonka obejmuje pomiar amplitudy tętna z czubka każdego palca wskazującego w stanie spoczynku i po okresie okluzji za pomocą mankietu, który jest ręcznie napompowany do poziomu powyżej ciśnienia krwi (BP) uczestnika.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Perth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REG 15-021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj