Ruolo dell'attivazione simpatica nella lesione da riperfusione da ischemia
28 settembre 2022 aggiornato da: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital
Questo studio è progettato per valutare l'effetto della lesione da ischemia-riperfusione dell'avambraccio sull'attività del nervo simpatico.
Determinare se la ridotta reattività simpatica contribuisca agli effetti protettivi del precondizionamento ischemico remoto.
Inoltre valuterà se l'inibizione farmacologica del sistema nervoso simpatico può migliorare la disfunzione endoteliale indotta da danno da ischemia riperfusione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato in singolo cieco in cui i soggetti saranno assegnati a sottoporsi a uno dei 4 protocolli. Ai partecipanti verrà somministrato un placebo o 0,2 mg di moxonidina da assumere per via orale 20 minuti prima della prima misurazione della funzione endoteliale.
Questo farmaco agisce riducendo l'attività dei nervi ritenuti coinvolti nel processo di condizionamento. La pillola placebo, progettata per non avere alcun effetto, verrà utilizzata come confronto. Si verificheranno test completi che includono microneurografia, funzione endoteliale, prelievo di sangue, blocco temporaneo del flusso sanguigno del braccio e condizionamento remoto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Perth, Australia
- Dobney Hypertension Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi sani, non in terapia, privi di storia di malattie metaboliche, cardiovascolari o cerebrovascolari.
Criteri di esclusione:
- fumatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Nessun condizionamento + placebo
Ai partecipanti verrà somministrato un placebo da assumere per via orale 20 minuti prima della prima misurazione della funzione endoteliale senza test di condizionamento.
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I soggetti verranno assegnati a subire il condizionamento o il non condizionamento assegnati in un ordine randomizzato.
Ai partecipanti verrà somministrato un placebo o 0,2 mg di moxonidina da assumere per via orale 20 minuti prima della prima misurazione della funzione endoteliale.
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SPERIMENTALE: Nessun condizionamento + moxonidina
Ai partecipanti verrà somministrata la moxonidina da assumere per via orale 20 minuti prima della prima misurazione della funzione endoteliale senza test di condizionamento.
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I soggetti verranno assegnati a subire il condizionamento o il non condizionamento assegnati in un ordine randomizzato.
Ai partecipanti verrà somministrato un placebo o 0,2 mg di moxonidina da assumere per via orale 20 minuti prima della prima misurazione della funzione endoteliale.
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SPERIMENTALE: Precondizionamento remoto + placebo
Ai partecipanti verrà somministrato un placebo da assumere per via orale 20 minuti prima della prima misurazione della funzione endoteliale con test di condizionamento.
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I soggetti verranno assegnati a subire il condizionamento o il non condizionamento assegnati in un ordine randomizzato.
Ai partecipanti verrà somministrato un placebo o 0,2 mg di moxonidina da assumere per via orale 20 minuti prima della prima misurazione della funzione endoteliale.
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SPERIMENTALE: Precondizionamento remoto + moxonidina
Ai partecipanti verrà somministrata la moxonidina da assumere per via orale 20 minuti prima della prima misurazione della funzione endoteliale con test di condizionamento.
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I soggetti verranno assegnati a subire il condizionamento o il non condizionamento assegnati in un ordine randomizzato.
Ai partecipanti verrà somministrato un placebo o 0,2 mg di moxonidina da assumere per via orale 20 minuti prima della prima misurazione della funzione endoteliale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nell'attività del nervo simpatico muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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Attività del nervo simpatico muscolare valutata mediante microneurografia
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione endoteliale utilizzando il dispositivo EndoPat2000
Lasso di tempo: 2 giorni
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Il test della funzione endoteliale prevede la misurazione dell'ampiezza del polso dalla punta di ciascun dito indice a riposo e dopo un periodo di occlusione utilizzando un bracciale che viene gonfiato manualmente a un livello superiore a quello della pressione sanguigna (BP) del partecipante.
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 luglio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REG 15-021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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