虚血再灌流障害における交感神経活性化の役割
2022年9月28日 更新者：Dr Markus Schlaich、Royal Perth Hospital
この研究は、交感神経活動に対する前腕虚血再灌流障害の影響を評価するために設計されています。
交感神経反応の低下が遠隔虚血性プレコンディショニングの保護効果に寄与しているかどうかを判断すること。
さらに、交感神経系の薬理学的阻害が、虚血再灌流傷害によって誘発された内皮機能障害を改善できるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、被験者が 4 つのプロトコルのいずれかを受けるように割り当てられる無作為単盲検試験です。 参加者には、最初の内皮機能測定の20分前にプラセボまたは0.2mgのモキソニジンが経口摂取されます。
この薬は、コンディショニング プロセスに関与すると考えられている神経の活動を低下させることによって作用します。 効果がないように設計されたプラセボ錠剤が比較として使用されます。 マイクロニューログラフィー、内皮機能、血液サンプリング、腕の血流の一時的なブロック、リモートコンディショニングを含む包括的なテストが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Perth、オーストラリア
- Dobney Hypertension Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性で、投薬を受けておらず、代謝、心血管または脳血管疾患の病歴がない。
除外基準:
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンディショニングなし + プラセボ
参加者には、最初の内皮機能測定の 20 分前に、コンディショニング テストなしで経口摂取するためのプラセボが与えられます。
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被験者は無作為化された順序で割り当てられたコンディショニングまたは非コンディショニングを受けるように割り当てられます。
参加者には、最初の内皮機能測定の20分前にプラセボまたは0.2mgのモキソニジンが経口摂取されます。
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実験的：コンディショニングなし + モキソニジン
参加者は、コンディショニングテストなしで最初の内皮機能測定の20分前に経口摂取するモキソニジンを与えられます。
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被験者は無作為化された順序で割り当てられたコンディショニングまたは非コンディショニングを受けるように割り当てられます。
参加者には、最初の内皮機能測定の20分前にプラセボまたは0.2mgのモキソニジンが経口摂取されます。
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実験的：リモートプレコンディショニング + プラセボ
参加者には、コンディショニングテストによる最初の内皮機能測定の20分前に経口摂取するプラセボが与えられます。
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被験者は無作為化された順序で割り当てられたコンディショニングまたは非コンディショニングを受けるように割り当てられます。
参加者には、最初の内皮機能測定の20分前にプラセボまたは0.2mgのモキソニジンが経口摂取されます。
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実験的：リモートプレコンディショニング + モキソニジン
参加者は、コンディショニングテストによる最初の内皮機能測定の20分前にモキソニジンを経口摂取するように与えられます。
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被験者は無作為化された順序で割り当てられたコンディショニングまたは非コンディショニングを受けるように割り当てられます。
参加者には、最初の内皮機能測定の20分前にプラセボまたは0.2mgのモキソニジンが経口摂取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の交感神経活動の変化
時間枠：1日
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マイクロニューログラフィーによる筋肉交感神経活動の評価
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EndoPat2000 デバイスを使用した内皮機能
時間枠：2日
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内皮機能検査では、安静時および参加者の血圧 (BP) よりも高いレベルまで手動で膨らませたアーム カフを使用して一定期間閉塞した後に、各人差し指の先端からのパルス振幅を測定します。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月8日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月16日
最初の投稿 (実際)
2020年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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