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社区组织中的移动心理健康 (MITHRA)

2024年7月17日 更新者:Amritha Subray Bhat、University of Washington

社区组织中的移动心理健康:女性心理健康的阶梯式护理方法

未经治疗的抑郁症是低收入和中等收入国家 (LMIC) 女性发病率和死亡率的一个重要原因。 研究人员建议开发和测试交互式语音响应移动健康应用程序 (MITHRA) 的可行性,以筛查、跟踪症状严重程度并支持印度农村妇女的抑郁症阶梯治疗。 该研究将导致开发适用于其他低资源环境的可扩展移动应用程序,并在印度站点建立研究能力。

研究概览

详细说明

未确诊和未治疗的抑郁症是印度等低收入、中等收入国家 (LMIC) 发病率和死亡率的重要原因。 尽管存在基于初级保健的心理健康治疗任务分担模式,但印度农村妇女抑郁症的诊断和治疗率仍然低得不成比例。 阶梯式护理方法支持对症状进行适当的治疗,同时减轻医疗保健系统的负担,而移动技术可以缩小心理健康治疗的差距,因为它的范围很广,而且很容易获得。 然而,我们对印度南部农村任务共享护理模式的初步研究表明,文盲和将手机作为家庭资源共享的做法对采用基于移动心理健康 (mHealth) 的干预措施构成了障碍。 迄今为止,尚未在 LMIC 中测试基于社区的多用户 mHealth 应用程序来筛查抑郁症、跟踪症状严重程度和支持阶梯式护理治疗的可行性。

具体目标 1:在这项探索性研究的第一阶段,研究人员将采用以用户为中心的参与式方法来设计和开发多用户语音响应移动应用程序(“MITHRA”),用于社区组织进行筛查,跟踪和支持抑郁症的阶梯式护理治疗,包括健康活动计划的选择模块,这是一种基于行为激活的简短心理干预。 该应用程序将包括音频、视频和增强的触摸屏功能,以克服文盲和缺乏访问的障碍。

具体目标 2:在第二阶段,使用随机对照设计,研究人员将检查在社区组织(n=3)中部署“MITHRA”与在社区组织中加强常规护理(n=3)的可行性和实用性(招募了大约 60 名女性)。

具体目标 3:在整个资助期间,研究人员将安排来自印度的精神病学和社区医学居民在指导下参与研究项目,参与从访谈开发和实施到定性和定量数据分析的整个研究活动范围以及手稿的撰写和传播。 这种有指导的参与将得到定期视频会议教学和研究方法案例演示会议的支持。

这笔赠款将实现开发可扩展的独特移动应用程序、检查其可行性并在印度研究地点建设研究能力的目标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bengaluru、印度
        • St. John's Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 村里的居民(即 不是嘉宾)
  • 计划定期参加 CBO 会议。

排除标准:

  • 被诊断患有严重的精神疾病,例如双相情感障碍或精神分裂症(通过自我报告/社会人口统计问卷测量)
  • 过去 6 个月内自杀未遂或严重酗酒或滥用药物(通过自我报告/社会人口统计问卷测量)
  • 无法参与知情同意讨论

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多用户交互式健康响应应用程序 (MITHRA)
随机化在基于社区的组织 (CBO) 级别进行。 随机分配到 MITHRA 的 CBO 将可以访问平板电脑上的 MITHRA 应用程序。 MITHRA 应用程序将包括抑郁症筛查和行为激活模块。
CBO 中基于移动的应用程序 (app),使用健康活动计划 (HAP) 筛查、跟踪和治疗低收入女性的轻度至中度抑郁症,健康活动计划 (HAP) 是世卫组织推荐的循证干预措施。
安慰剂比较:加强常规护理 (EUC)
随机分配到 EUC 的 CBO 将接受关于抑郁症症状的标准化月度小组教育(45 分钟)
社区卫生工作者开展抑郁症小组教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用率
大体时间:3个月
调查人员将获取有关女性使用 MITHRA 应用程序的比率的数据 - 该数据将从单用户登录启用的应用程序中获取。 仅考虑 MITHRA 臂,完成 50% 的模块将被视为充分使用。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:3 个月时相对于基线抑郁评分 (QIDS SR) 的变化
抑郁症状自我报告快速清单的变化(QIDS SR - 用于测量抑郁症状的自我报告工具)将由盲人/蒙面研究助理收集。 研究评估将通过电话或在初级卫生中心进行,以避免 CBO 随机化状态揭盲(CBO 中是否存在药片) 分数范围从 0 到 27,分数越高表明症状越多
3 个月时相对于基线抑郁评分 (QIDS SR) 的变化
沮丧
大体时间:6 个月时相对于基线抑郁评分 (QIDS SR) 的变化
抑郁症状自我报告快速清单的变化(QIDS SR - 用于测量抑郁症状的自我报告工具)将由盲人/蒙面研究助理收集。 研究评估将通过电话或在初级卫生中心进行,以避免 CBO 随机化状态揭盲(CBO 中是否存在药片) 分数范围为 0 至 27,分数越高表示症状越多
6 个月时相对于基线抑郁评分 (QIDS SR) 的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amritha S Bhat, MD, MPH、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月15日

研究完成 (实际的)

2023年8月7日

研究注册日期

首次提交

2020年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月16日

首次发布 (实际的)

2020年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月17日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00010415
  • R21MH124073-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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