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Santé mentale mobile dans les organisations communautaires (MITHRA)

21 mai 2024 mis à jour par: Amritha Subray Bhat, University of Washington

Santé mentale mobile dans les organisations communautaires : une approche de soins par étapes pour la santé mentale des femmes

La dépression non traitée est une cause importante de morbidité et de mortalité chez les femmes dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Les chercheurs proposent de développer et de tester la faisabilité d'une application de santé mobile à réponse vocale interactive (MITHRA) pour le dépistage, le suivi de la gravité des symptômes et le soutien du traitement par étapes de la dépression chez les femmes de l'Inde rurale. L'étude conduira au développement d'une application mobile évolutive applicable à d'autres environnements à faibles ressources et renforcera la capacité de recherche sur le site indien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La dépression non diagnostiquée et non traitée est une cause importante de morbidité et de mortalité dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) comme l'Inde. Les taux de diagnostic et de traitement de la dépression chez les femmes de l'Inde rurale sont disproportionnellement bas malgré un modèle de partage des tâches basé sur les soins primaires de traitement de la santé mentale. Les approches de soins par étapes soutiennent le traitement approprié des symptômes tout en réduisant la charge sur les systèmes de santé et la technologie mobile peut réduire l'écart de traitement en santé mentale compte tenu de sa portée et de son accès facile. Cependant, notre étude préliminaire sur un modèle de soins de partage des tâches dans le sud rural de l'Inde a révélé que l'analphabétisme et la pratique du partage des téléphones portables en tant que ressource familiale présentent des obstacles à l'adoption d'interventions basées sur la santé mentale mobile (mHealth). À ce jour, la faisabilité d'une application de santé mobile multi-utilisateurs basée sur la communauté pour dépister la dépression, suivre la gravité des symptômes et soutenir la prestation d'un traitement de soins par étapes n'a pas été testée dans les LMIC.

Objectif spécifique 1 : Dans la phase I de cette étude exploratoire, les enquêteurs adopteront une approche participative centrée sur l'utilisateur pour concevoir et développer une application mobile multi-utilisateurs à réponse vocale ("MITHRA"), à utiliser dans les organisations communautaires pour le dépistage. , suivre et soutenir le traitement par étapes de la dépression, y compris certains modules du programme d'activité saine, une brève intervention psychologique basée sur l'activation comportementale. L'application comprendra des capacités audio, vidéo et tactiles améliorées, pour surmonter la barrière de l'analphabétisme et du manque d'accès.

Objectif spécifique 2 : Dans la phase II, en utilisant une conception de contrôle randomisé, les enquêteurs examineront la faisabilité et l'utilité de "MITHRA" déployé dans les organisations communautaires (n = 3) par rapport aux soins habituels améliorés (n = 3) dans les organisations communautaires ( scolarisant environ 60 femmes).

Objectif spécifique 3: Pendant toute la durée de la période de financement, les chercheurs organiseront la participation encadrée de résidents indiens en psychiatrie et médecine communautaire au projet de recherche, avec une implication dans tout le spectre des activités de recherche, du développement et de la conduite des entretiens à l'analyse qualitative et quantitative des données. et rédaction et diffusion de manuscrits. Cette participation encadrée sera soutenue par des séances régulières de didactique et de présentation de cas par vidéoconférence sur la méthodologie de recherche.

La subvention permettra d'atteindre les objectifs de développement d'une application mobile unique et évolutive, d'examiner sa faisabilité et de renforcer les capacités de recherche sur le site de recherche en Inde.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bengaluru, Inde
        • St. John's Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Résident du village (c'est-à-dire pas un participant invité)
  • Prévoit d'assister régulièrement aux réunions de l'OBC.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une maladie mentale grave telle que le trouble bipolaire ou la schizophrénie (mesuré par auto-évaluation / questionnaire socio-démographique)
  • Tentative de suicide ou consommation sévère d'alcool ou de substances au cours des 6 derniers mois (mesurée par auto-évaluation / questionnaire sociodémographique)
  • Impossible de participer à la discussion sur le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de réponse de santé interactive multi-utilisateurs (MITHRA)
La randomisation se fait au niveau de l'organisation communautaire (CBO). Les OC randomisées pour MITHRA auront accès à l'application MITHRA sur tablettes. L'application MITHRA comprendra des modules de dépistage de la dépression et d'activation comportementale.
Une application mobile (app) dans les organisations communautaires pour dépister, suivre et traiter la dépression légère à modérée chez les femmes à faible revenu en utilisant le programme d'activité saine (HAP), une intervention fondée sur des preuves recommandée par l'OMS.
Comparateur placebo: Soins habituels améliorés (EUC)
Les CBO randomisés pour EUC recevront une éducation de groupe mensuelle standardisée (45 min) concernant les symptômes de la dépression
Éducation de groupe sur la dépression par les agents de santé communautaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarifs d'utilisation
Délai: Référence
Les enquêteurs obtiendront des données sur les taux d'utilisation des femmes de l'application MITHRA - ces données seront obtenues à partir de l'application, activée par la connexion d'un utilisateur unique.
Référence
Tarifs d'utilisation
Délai: 3 mois
Les enquêteurs obtiendront des données sur les taux d'utilisation des femmes de l'application MITHRA - ces données seront obtenues à partir de l'application, activée par la connexion d'un utilisateur unique.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Changement par rapport au score de dépression initial (QIDS SR) à 3 mois
Modification du Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report (QIDS SR - un outil d'auto-évaluation utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression) qui sera recueilli par un assistant de recherche aveuglé / masqué. Les évaluations de la recherche seront menées par téléphone ou dans le centre de santé primaire pour éviter la levée de l'aveugle du statut de randomisation des CBO (présence de comprimés dans les CBO)
Changement par rapport au score de dépression initial (QIDS SR) à 3 mois
Dépression
Délai: Changement par rapport au score de dépression initial (QIDS SR) à 6 mois
Modification du Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report (QIDS SR - un outil d'auto-évaluation utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression) qui sera recueilli par un assistant de recherche aveuglé / masqué. Les évaluations de la recherche seront menées par téléphone ou dans le centre de santé primaire pour éviter la levée de l'aveugle du statut de randomisation des CBO (présence de comprimés dans les CBO)
Changement par rapport au score de dépression initial (QIDS SR) à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amritha S Bhat, MD, MPH, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00010415
  • R21MH124073-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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