Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil mentális egészség közösségi alapú szervezetekben (MITHRA)

2024. július 17. frissítette: Amritha Subray Bhat, University of Washington

Mobil mentális egészség a közösségi alapú szervezetekben: A női mentális egészség fokozott gondozási megközelítése

A kezeletlen depresszió az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) élő nők morbiditási és halálozási arányának jelentős oka. A kutatók azt javasolják, hogy fejlesszenek ki és teszteljenek egy interaktív hangreakciós, mobil egészségügyi alkalmazást (MITHRA) a szűrésre, a tünetek súlyosságának nyomon követésére és a depresszió fokozatos kezelésének támogatására Indiában vidéki nők körében. A tanulmány egy skálázható mobilalkalmazás kifejlesztéséhez vezet, amely más alacsony erőforrás-beállításokra is alkalmazható, és kutatási kapacitást épít az indiai telephelyen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nem diagnosztizált és kezeletlen depresszió a morbiditás és halálozás jelentős oka az alacsony, közepes jövedelmű országokban (LMIC), például Indiában. A vidéki indiai nők körében a depresszió diagnosztizálásának és kezelésének aránya aránytalanul alacsony, annak ellenére, hogy a mentális egészségügyi kezelés alapellátáson alapuló feladatmegosztási modellje van. A lépcsőzetes ellátási megközelítések támogatják a tünetek megfelelő kezelését, miközben csökkentik az egészségügyi rendszerek terheit, és a mobiltechnológia csökkentheti a mentálhigiénés kezelési szakadékot, mivel elérhető és könnyű hozzáférést biztosít. Előzetes tanulmányunk azonban egy dél-indiai vidéki feladatmegosztási gondozási modellről feltárta, hogy az írástudatlanság és a mobiltelefonok családi erőforrásként való megosztása akadályt jelent a mobil mentális egészségre (mHealth) alapuló beavatkozások elfogadása előtt. A mai napig nem tesztelték az LMIC-ben egy közösségi alapú többfelhasználós mHealth alkalmazás megvalósíthatóságát a depresszió kiszűrésére, a tünetek súlyosságának nyomon követésére és a lépcsőzetes gondozási kezelés támogatására.

1. specifikus cél: A feltáró tanulmány I. fázisában a vizsgálók felhasználóközpontú részvételi megközelítést alkalmaznak egy többfelhasználós, hangreakciós mobilalkalmazás ("MITHRA") tervezésére és fejlesztésére, amelyet közösségi alapú szervezetekben használnak szűrésre. , nyomon követi és támogatja a depresszió lépcsőzetes ellátását, beleértve az Egészséges Tevékenység Program egyes moduljait, egy rövid pszichológiai beavatkozást, amely a viselkedés aktiválásán alapul. Az alkalmazás hang-, videó- ​​és továbbfejlesztett érintőképernyő-képességeket fog tartalmazni, hogy leküzdje az analfabetizmus és a hozzáférés hiányának akadályát.

2. specifikus cél: A II. fázisban, egy randomizált kontrolltervet alkalmazva, a vizsgálók megvizsgálják a közösségi alapú szervezetekben (n=3) alkalmazott „MITHRA” megvalósíthatóságát és hasznosságát, szemben a közösségi alapú szervezetekben a fokozott szokásos ellátással (n=3). körülbelül 60 nőt vonnak be).

3. specifikus cél: A finanszírozási időszak teljes időtartama alatt a vizsgálók gondoskodnak az indiai pszichiátriai és közösségi orvoslás rezidenseinek mentorált részvételéről a kutatási projektben, bevonva a kutatási tevékenységek teljes spektrumába, az interjúkészítéstől és -vezetéstől a kvalitatív és kvantitatív adatelemzésig. valamint kéziratírás és terjesztés. Ezt a mentorált részvételt rendszeres videokonferenciás didaktikai és esetbemutató ülések támogatják a kutatási módszertanról.

A támogatás célja egy egyedi, skálázható mobilalkalmazás fejlesztése, megvalósíthatóságának vizsgálata és kutatási kapacitás kiépítése az indiai kutatóhelyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bengaluru, India
        • St. John's Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • A falu lakója (pl. nem vendég résztvevő)
  • Rendszeresen részt kíván venni a CBO ülésein.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális betegséggel, például bipoláris zavarral vagy skizofréniával diagnosztizáltak (önbevallás/szociodemográfiai kérdőív alapján mérve)
  • Öngyilkossági kísérlet vagy súlyos alkohol- vagy szerhasználat az elmúlt 6 hónapban (önbevallás/szociodemográfiai kérdőív alapján mérve)
  • Nem tud részt venni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési megbeszélésen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Többfelhasználós interaktív egészségügyi válaszalkalmazás (MITHRA)
A véletlenszerűsítés a közösségi alapú szervezet (CBO) szintjén történik. A MITHRA-ba véletlenszerűen kiválasztott CBO-k hozzáférhetnek a MITHRA alkalmazáshoz táblagépeken. A MITHRA alkalmazás depressziószűrési és viselkedési aktiváló modulokat fog tartalmazni.
Mobil alapú alkalmazás (alkalmazás) a CBO-kban az enyhe vagy közepesen súlyos depresszió kiszűrésére, nyomon követésére és kezelésére alacsony jövedelmű nők körében, a WHO által javasolt, bizonyítékokon alapuló beavatkozást használó Healthy Activity Program (HAP) segítségével.
Placebo Comparator: Fokozott általános gondozás (EUC)
Az EUC-be randomizált CBO-k standardizált havi csoportos oktatásban (45 perc) részesülnek a depresszió tüneteiről
A közösségi egészségügyi dolgozók csoportos oktatása a depresszióról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használati arányok
Időkeret: 3 hónap
A nyomozók adatokat szereznek be arról, hogy a nők milyen arányban használják a MITHRA alkalmazást – ezek az adatok az alkalmazásból származnak, amelyet az egyfelhasználós bejelentkezés teszi lehetővé. Csak a MITHRA kar kerül számításba, és a modulok 50%-ának befejezése minősül megfelelő használatnak.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási depressziós pontszámhoz (QIDS SR) képest 3 hónap után
Változás a depressziós tünetek gyors leltárában (QIDS SR – a depresszió tüneteinek mérésére használt önbeszámoló eszköz), amelyet egy vak/maszkos kutatási asszisztens gyűjt össze. A kutatási értékeléseket telefonon vagy az Elsődleges Egészségügyi Központban végzik el, hogy elkerüljék a CBO randomizációs státuszának feloldását (tabletták jelenléte a CBO-ban). A pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig több tünetet jeleznek
Változás a kiindulási depressziós pontszámhoz (QIDS SR) képest 3 hónap után
Depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási depressziós pontszámhoz (QIDS SR) képest 6 hónap után
Változás a depressziós tünetek gyors leltárában (QIDS SR – a depresszió tüneteinek mérésére használt önbeszámoló eszköz), amelyet egy vak/maszkos kutatási asszisztens gyűjt össze. A kutatási értékeléseket telefonon vagy az Alapvető Egészségügyi Központban végzik, hogy elkerüljék a CBO randomizációs státuszának feloldását (tabletták jelenléte a CBO-ban). A pontszámok tartománya 0-tól 27-ig terjed, a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek.
Változás a kiindulási depressziós pontszámhoz (QIDS SR) képest 6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amritha S Bhat, MD, MPH, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00010415
  • R21MH124073-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel