Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное психическое здоровье в общественных организациях (MITHRA)

17 июля 2024 г. обновлено: Amritha Subray Bhat, University of Washington

Мобильное психическое здоровье в общественных организациях: поэтапный подход к охране психического здоровья женщин

Невылеченная депрессия является серьезной причиной заболеваемости и смертности среди женщин в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Исследователи предлагают разработать и проверить осуществимость интерактивного голосового мобильного приложения для здоровья (MITHRA) для скрининга, отслеживания тяжести симптомов и поддержки поэтапного лечения депрессии среди женщин в сельских районах Индии. Исследование приведет к разработке масштабируемого мобильного приложения, применимого к другим условиям с ограниченными ресурсами, и создаст исследовательский потенциал на сайте в Индии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Недиагностированная и нелеченная депрессия является серьезной причиной заболеваемости и смертности в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC), таких как Индия. Показатели диагностики и лечения депрессии среди женщин в сельских районах Индии непропорционально низки, несмотря на модель лечения психического здоровья, основанную на разделении задач первичной медико-санитарной помощи. Пошаговые подходы к лечению поддерживают надлежащее лечение симптомов, одновременно снижая нагрузку на системы здравоохранения, а мобильные технологии могут сократить пробелы в лечении психических заболеваний, учитывая их охват и легкий доступ. Однако наше предварительное исследование модели оказания медицинской помощи с разделением задач в сельской местности на юге Индии показало, что неграмотность и практика совместного использования мобильных телефонов в качестве семейного ресурса создают препятствия для внедрения мобильных вмешательств в области психического здоровья (mHealth). На сегодняшний день в странах с низким и средним доходом не проверялась возможность использования многопользовательского приложения mHealth для скрининга депрессии, отслеживания тяжести симптомов и поддержки поэтапного лечения.

Конкретная цель 1: На этапе I этого предварительного исследования исследователи примут ориентированный на пользователя совместный подход к проектированию и разработке многопользовательского голосового мобильного приложения («MITHRA»), которое будет использоваться в общественных организациях для скрининга. , отслеживание и поддержка пошагового лечения депрессии, включая отдельные модули программы Healthy Activity Program, краткое психологическое вмешательство, основанное на поведенческой активации. Приложение будет включать в себя аудио, видео и расширенные возможности сенсорного экрана, чтобы преодолеть барьер неграмотности и отсутствия доступа.

Конкретная цель 2: На этапе II, используя план рандомизированного контроля, исследователи изучат осуществимость и полезность «MITHRA», развернутой в организациях на базе сообществ (n = 3), по сравнению с усиленным обычным уходом (n = 3) в организациях на базе сообществ ( около 60 женщин).

Конкретная цель 3: В течение всего периода финансирования исследователи организуют менторское участие резидентов психиатрии и общественной медицины из Индии в исследовательском проекте с участием во всем спектре исследовательской деятельности от разработки и проведения интервью до качественного и количественного анализа данных. а также написание и распространение рукописей. Это участие с наставником будет поддерживаться регулярными дидактическими видеоконференциями и презентациями конкретных случаев по методологии исследования.

Грант предназначен для разработки уникального масштабируемого мобильного приложения, изучения его осуществимости и создания исследовательского потенциала на исследовательском объекте в Индии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bengaluru, Индия
        • St. John's Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Житель деревни (т. не гость)
  • Планирует регулярно посещать собрания CBO.

Критерий исключения:

  • Диагноз тяжелого психического заболевания, такого как биполярное расстройство или шизофрения (измеряется с помощью самоотчета/социально-демографического опросника)
  • Суицидальная попытка или злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев (оценивается с помощью самоотчета/социально-демографического опросника)
  • Невозможно участвовать в обсуждении информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многопользовательское интерактивное приложение Health Response (MITHRA)
Рандомизация осуществляется на уровне общественной организации (CBO). CBO, рандомизированные в MITHRA, будут иметь доступ к приложению MITHRA на планшетах. Приложение MITHRA будет включать модули скрининга депрессии и поведенческой активации.
Мобильное приложение (приложение) в общественных организациях для скрининга, отслеживания и лечения легкой и умеренной депрессии среди женщин с низким доходом с помощью программы Healthy Activity Program (HAP), рекомендованной ВОЗ доказательной меры.
Плацебо Компаратор: Расширенный обычный уход (EUC)
Общественные организации, рандомизированные в группу EUC, будут получать стандартизированное ежемесячное групповое обучение (45 минут) о симптомах депрессии.
Групповое обучение по вопросам депрессии, проводимое общественными медико-санитарными работниками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициенты использования
Временное ограничение: 3 месяца
Следователи получат данные об уровне использования приложения MITHRA женщинами — эти данные будут получены из приложения, доступного посредством единого входа пользователя. Будет рассматриваться только часть MITHRA, а завершение 50% модулей будет считаться адекватным использованием.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем депрессии (QIDS SR) через 3 месяца
Изменение в самоотчете быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики (QIDS SR — инструмент самоотчета, используемый для измерения симптомов депрессии), который будет собираться ассистентом-исследователем вслепую/в маске. Оценка исследований будет проводиться по телефону или в Центре первичной медико-санитарной помощи, чтобы избежать раскрытия статуса рандомизации CBO (наличие таблеток в CBO). Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
Изменение по сравнению с исходным показателем депрессии (QIDS SR) через 3 месяца
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем депрессии (QIDS SR) через 6 месяцев
Изменение в самоотчете быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики (QIDS SR — инструмент самоотчета, используемый для измерения симптомов депрессии), который будет собираться ассистентом-исследователем вслепую/в маске. Оценка исследований будет проводиться по телефону или в Центре первичной медико-санитарной помощи, чтобы избежать раскрытия статуса рандомизации CBO (наличие таблеток в CBO). Диапазон баллов от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
Изменение по сравнению с исходным показателем депрессии (QIDS SR) через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amritha S Bhat, MD, MPH, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00010415
  • R21MH124073-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться