Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili mielenterveys yhteisöpohjaisissa organisaatioissa (MITHRA)

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Amritha Subray Bhat, University of Washington

Mobiili mielenterveys yhteisöpohjaisissa organisaatioissa: asteittainen lähestymistapa naisten mielenterveyteen

Hoitamaton masennus on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy matala- ja keskituloisten maiden (LMIC) naisten keskuudessa. Tutkijat ehdottavat, että kehitetään ja testataan vuorovaikutteisen äänivasteen, mobiiliterveyssovelluksen (MITHRA) toteutettavuutta seulomiseen, oireiden vakavuuden seurantaan ja masennuksen vaiheittaisen hoidon tukemiseen Intian maaseudulla. Tutkimus johtaa skaalautuvan mobiilisovelluksen kehittämiseen, joka soveltuu muihin vähäresurssiasetelmiin, ja rakentaa tutkimuskapasiteettia Intian tehtaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Diagnosoimaton ja hoitamaton masennus on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), kuten Intiassa. Intian maaseudulla asuvien naisten masennuksen diagnoosi- ja hoitoasteet ovat suhteettoman alhaiset huolimatta mielenterveyshoidon perusterveydenhuollon työnjakomallista. Vaiheittaiset hoitomenetelmät tukevat asianmukaista oireiden hoitoa ja vähentävät terveydenhuoltojärjestelmien taakkaa, ja mobiiliteknologia voi kaventaa mielenterveyden hoitovajetta sen ulottuvuuden ja helpon saatavuuden ansiosta. Alustava tutkimuksemme tehtävänjakohoitomallista Etelä-Intian maaseudulla paljasti kuitenkin, että lukutaidottomuus ja matkapuhelinten jakaminen perheen voimavarana muodostavat esteitä mobiiliin mielenterveyteen (mHealth) perustuvien interventioiden käyttöönotolle. Tähän mennessä LMIC:ssä ei ole testattu yhteisöpohjaisen usean käyttäjän mHealth-sovelluksen toteutettavuutta masennuksen seulomiseen, oireiden vakavuuden seuraamiseen ja vaiheittaisen hoidon tukemiseen.

Erityistavoite 1: Tämän tutkivan tutkimuksen vaiheessa I tutkijat ottavat käyttöön käyttäjäkeskeisen osallistuvan lähestymistavan suunnitellakseen ja kehittääkseen usean käyttäjän puhevaste-mobiilisovelluksen ("MITHRA"), jota käytetään yhteisöpohjaisissa organisaatioissa seulonnassa. , seuraa ja tukee vaiheittaista masennuksen hoitoa, mukaan lukien Terveellisen toimintaohjelman tietyt moduulit, lyhyt psykologinen interventio, joka perustuu käyttäytymisen aktivointiin. Sovellus sisältää ääni-, video- ja parannetut kosketusnäyttöominaisuudet, joilla voitetaan lukutaidottomuuden ja pääsyn puutteen este.

Erityinen tavoite 2: Vaiheessa II, satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa käyttäen, tutkijat tutkivat "MITHRAn" toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä yhteisöpohjaisissa organisaatioissa (n=3) verrattuna tehostettuun normaalihoitoon (n=3) yhteisöpohjaisissa organisaatioissa ( noin 60 naista).

Erityistavoite 3: Tutkijat järjestävät koko rahoituskauden ajan Intian psykiatrian ja yhteisölääketieteen asukkaiden mentoroitua osallistumista tutkimusprojektiin ja osallistuvat koko tutkimustoimintaan haastattelujen kehittämisestä ja toteuttamisesta laadulliseen ja kvantitatiiviseen data-analyysiin. ja käsikirjoitusten kirjoittaminen ja levittäminen. Tätä mentoroitua osallistumista tuetaan säännöllisillä didaktisilla videoneuvotteluilla ja tapausesittelyillä tutkimusmetodologiasta.

Apurahalla toteutetaan tavoitteet kehittää ainutlaatuinen, skaalautuva mobiilisovellus, tutkia sen toteutettavuutta ja rakentaa tutkimuskapasiteettia tutkimuspaikalla Intiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bengaluru, Intia
        • St. John's Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kylän asukas (esim. ei vierailija)
  • Aikoo osallistua CBO:n kokouksiin säännöllisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi vakava mielisairaus, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia (mitattu itseraportilla / sosiodemografisella kyselylomakkeella)
  • Itsemurhayritys tai vakava alkoholin tai päihteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (mitattu itseraportilla / sosiodemografisella kyselylomakkeella)
  • Ei voi osallistua tietoiseen suostumukseen perustuvaan keskusteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multiuser Interactive Health Response Application (MITHRA)
Satunnaistaminen on yhteisöpohjaisen organisaation (CBO) tasolla. MITHRAan satunnaistetut CBO:t pääsevät käyttämään MITHRA-sovellusta tableteissa. MITHRA-sovellus sisältää masennuksen seulonta- ja käyttäytymisaktivointimoduuleja.
Mobiilipohjainen sovellus (sovellus) CBO:ssa, jolla seulotaan, seurataan ja hoidetaan lievää tai keskivaikeaa masennusta pienituloisilla naisilla, jotka käyttävät Healthy Activity Program (HAP) -ohjelmaa, joka on WHO:n suosittelema näyttöön perustuva toimenpide.
Placebo Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC:hen satunnaistetut CBO:t saavat standardoitua kuukausittaista ryhmäkoulutusta (45 min) masennuksen oireista
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden ryhmäkoulutus masennuksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttöhinnat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat saavat tietoa naisten MITHRA-sovelluksen käyttöasteista - nämä tiedot saadaan sovelluksesta, joka otetaan käyttöön yhden käyttäjän kirjautumisen avulla. Vain MITHRA-varsi otetaan huomioon, ja 50 %:n moduuleista valmistumista pidetään riittävänä käytönä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason masennuspisteestä (QIDS SR) 3 kuukauden kohdalla
Muutos masennusoireiden itseraportissa (QIDS SR – itseraportointityökalu, jota käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen), jonka sokea/naamioitunut tutkimusavustaja kerää. Tutkimusarvioinnit tehdään puhelimitse tai perusterveyskeskuksessa, jotta vältetään CBO-satunnaistuksen tilan sokkouttaminen (tablettien läsnäolo CBO:ssa). Pisteet vaihtelevat 0-27, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
Muutos lähtötason masennuspisteestä (QIDS SR) 3 kuukauden kohdalla
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason masennuspisteestä (QIDS SR) 6 kuukauden kohdalla
Muutos masennusoireiden itseraportissa (QIDS SR – itseraportointityökalu, jota käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen), jonka sokea/naamioitunut tutkimusavustaja kerää. Tutkimusarvioinnit tehdään puhelimitse tai perusterveyskeskuksessa, jotta vältetään CBO-satunnaistuksen tilan sokkouttaminen (tablettien läsnäolo CBO:ssa) Pisteiden vaihteluväli on 0-27, korkeammat pisteet osoittivat enemmän oireita
Muutos lähtötason masennuspisteestä (QIDS SR) 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amritha S Bhat, MD, MPH, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00010415
  • R21MH124073-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa