Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil mental hälsa i samhällsbaserade organisationer (MITHRA)

17 juli 2024 uppdaterad av: Amritha Subray Bhat, University of Washington

Mobil mental hälsa i samhällsbaserade organisationer: en stegvis vårdstrategi för kvinnors mentala hälsa

Obehandlad depression är en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet bland kvinnor i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Utredarna föreslår att utveckla och testa genomförbarheten av en interaktiv röstsvar, mobil hälsoapplikation (MITHRA) för screening, spårning av symtomens svårighetsgrad och stöd för stegvis behandling av depression bland kvinnor på landsbygden i Indien. Studien kommer att leda till utvecklingen av en skalbar mobilapplikation som kan tillämpas på andra inställningar med låga resurser, och bygga forskningskapacitet på platsen i Indien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Odiagnostiserad och obehandlad depression är en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet i låg-, medelinkomstländer (LMIC) som Indien. Antalet diagnoser och behandlingar av depression bland kvinnor på landsbygden i Indien är oproportionerligt låga trots en primärvårdsbaserad uppgiftsdelningsmodell för mentalhälsobehandling. Stegvisa vårdmetoder stöder lämplig behandling av symtom samtidigt som man minskar bördan på hälso- och sjukvårdssystemen och mobil teknik kan minska gapet i mentalvårdsbehandling med tanke på dess räckvidd och lättillgänglighet. Men vår preliminära studie vid en modell för uppgiftsdelning på landsbygden i södra Indien avslöjade att analfabetism och praxis att dela mobiltelefoner som en familjeresurs utgör hinder för antagandet av mobila insatser baserade på mental hälsa (mHealth). Hittills har genomförbarheten av en gemenskapsbaserad mHealth-applikation för flera användare för att screena depression, spåra symtomens svårighetsgrad och stödja leverans av stegvis behandling inte testats i LMIC.

Specifikt mål 1: I fas I av denna explorativa studie kommer utredarna att anta ett användarcentrerat deltagande tillvägagångssätt för att designa och utveckla en mobilapplikation för flera användare, röstsvar ("MITHRA"), som ska användas i samhällsbaserade organisationer för screening , spåra och stödja stegvis behandling för depression, inklusive utvalda moduler av Healthy Activity Program, en kort psykologisk intervention baserad på beteendeaktivering. Applikationen kommer att innehålla ljud, video och förbättrade pekskärmsfunktioner, för att övervinna barriären av analfabetism och brist på tillgång.

Specifikt mål 2: I fas II, med hjälp av en randomiserad kontrolldesign, kommer utredarna att undersöka genomförbarheten och användbarheten av "MITHRA" som används på samhällsbaserade organisationer (n=3) kontra förbättrad vanlig vård (n=3) i samhällsbaserade organisationer ( cirka 60 kvinnor).

Specifikt mål 3: Under hela finansieringsperioden kommer utredarna att ordna med mentor för invånare i psykiatri och samhällsmedicin från Indien i forskningsprojektet med engagemang i hela spektrumet av forskningsaktiviteter från intervjuutveckling och genomförande till kvalitativ och kvantitativ dataanalys och manuskriptskrivning och spridning. Detta mentorerade deltagande kommer att stödjas av regelbundna videokonferenser i didaktik och fallpresentationer om forskningsmetodik.

Bidraget kommer att uppnå målen att utveckla en unik mobilapplikation som är skalbar, undersöka dess genomförbarhet och bygga forskningskapacitet på forskningsplatsen i Indien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bengaluru, Indien
        • St. John's Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Bosatt i byn (dvs. inte en gästdeltagare)
  • Planerar att delta i CBO-möten regelbundet.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med allvarlig psykisk sjukdom som bipolär sjukdom eller schizofreni (mätt med självrapportering / sociodemografiskt frågeformulär)
  • Självmordsförsök eller allvarlig alkohol- eller droganvändning under de senaste 6 månaderna (mätt med självrapportering / sociodemografiskt frågeformulär)
  • Det går inte att delta i diskussion om informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multiuser Interactive Health Response Application (MITHRA)
Randomisering sker på nivån för den gemenskapsbaserade organisationen (CBO). CBO:er randomiserade till MITHRA kommer att ha tillgång till MITHRA-appen på surfplattor. MITHRA-appen kommer att innehålla depressionsscreening och beteendeaktiveringsmoduler.
En mobilbaserad applikation (app) i CBO:er för att screena, spåra och behandla mild till måttlig depression bland låginkomstkvinnor som använder Healthy Activity Program (HAP), en WHO-rekommenderad evidensbaserad intervention.
Placebo-jämförare: Enhanced Usual Care (EUC)
CBO:er randomiserade till EUC kommer att få standardiserad månatlig grupputbildning (45 min) angående symptomen på depression
Grupputbildning om depression av hälsovårdspersonal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningspriser
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att erhålla data om kvinnors användningsfrekvens av MITHRA-appen - denna data kommer att hämtas från appen, aktiverad av enanvändarinloggningen. Endast MITHRA-armen kommer att beaktas, och slutförandet av 50 % av modulerna kommer att anses vara adekvat användning.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Förändring från baslinjedepressionspoäng (QIDS SR) efter 3 månader
Förändring i snabbinventering av depressiv symtomatologis självrapport (QIDS SR - ett självrapporteringsverktyg som används för att mäta symtom på depression) som kommer att samlas in av en blindad/maskerad forskningsassistent. Forskningsbedömningar kommer att utföras via telefon eller i primärvårdscentralen för att undvika att CBO-randomiseringsstatus avblindas (närvaro av surfplattor i CBOs) Poäng varierar från 0 till 27 med högre poäng som indikerar fler symtom
Förändring från baslinjedepressionspoäng (QIDS SR) efter 3 månader
Depression
Tidsram: Förändring från baslinjedepressionspoäng (QIDS SR) efter 6 månader
Förändring i snabbinventering av depressiv symtomatologis självrapport (QIDS SR - ett självrapporteringsverktyg som används för att mäta symtom på depression) som kommer att samlas in av en blindad/maskerad forskningsassistent. Forskningsbedömningar kommer att utföras via telefon eller i primärvårdscentralen för att undvika avblindning av CBO-randomiseringsstatus (närvaro av tabletter i CBOs) Poängintervallet är 0 till 27, med högre poäng indikerar fler symtom
Förändring från baslinjedepressionspoäng (QIDS SR) efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amritha S Bhat, MD, MPH, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00010415
  • R21MH124073-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera