Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní duševní zdraví v komunitních organizacích (MITHRA)

21. května 2024 aktualizováno: Amritha Subray Bhat, University of Washington

Mobilní duševní zdraví v komunitních organizacích: Odstupňovaný přístup péče o duševní zdraví žen

Neléčená deprese je významnou příčinou nemocnosti a mortality u žen v zemích s nízkým a středním příjmem (LMIC). Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a otestovat proveditelnost interaktivní aplikace pro hlasovou odezvu, mobilní zdravotní aplikaci (MITHRA) pro screening, sledování závažnosti symptomů a podporu stupňovité léčby deprese u žen na venkově Indie. Studie povede k vývoji škálovatelné mobilní aplikace použitelné pro jiná nastavení s nízkými zdroji a vybuduje výzkumnou kapacitu v indické lokalitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nediagnostikovaná a neléčená deprese je významnou příčinou nemocnosti a úmrtnosti v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC), jako je Indie. Míra diagnostiky a léčby deprese u žen na venkově Indie je neúměrně nízká navzdory modelu léčby duševního zdraví založeného na sdílení úkolů založeném na primární péči. Přístupy stupňovité péče podporují vhodnou léčbu příznaků a zároveň snižují zátěž zdravotnických systémů a mobilní technologie mohou snížit mezeru v léčbě duševního zdraví vzhledem k jejich dosahu a snadnému přístupu. Naše předběžná studie na modelu péče o sdílení úkolů na venkově v jižní Indii však odhalila, že negramotnost a praxe sdílení mobilních telefonů jako rodinného zdroje představují překážky pro přijetí intervencí založených na mobilním duševním zdraví (mHealth). Doposud nebyla v zemích s nízkými a středními příjmy testována proveditelnost komunitní aplikace mHealth pro více uživatelů pro screening deprese, sledování závažnosti symptomů a podporu poskytování odstupňované péče.

Specifický cíl 1: Ve fázi I této průzkumné studie přijmou výzkumníci participativní přístup zaměřený na uživatele k návrhu a vývoji mobilní aplikace s hlasovou odezvou ("MITHRA") pro více uživatelů, která se bude používat v komunitních organizacích pro screening. , sledování a podpora stupňovité péče o léčbu deprese, včetně vybraných modulů programu zdravé aktivity, krátké psychologické intervence založené na aktivaci chování. Aplikace bude obsahovat audio, video a vylepšené možnosti dotykové obrazovky, aby překonala bariéru negramotnosti a nedostatku přístupu.

Specifický cíl 2: Ve fázi II, za použití návrhu randomizované kontroly, vyšetřovatelé prozkoumají proveditelnost a užitečnost „MITHRA“ nasazeného v komunitních organizacích (n=3) oproti rozšířené obvyklé péči (n=3) v komunitních organizacích ( zapsáno přibližně 60 žen).

Specifický cíl 3: Po celou dobu trvání finančního období vyšetřovatelé zajistí mentorovanou účast rezidentů psychiatrie a komunitní medicíny z Indie na výzkumném projektu se zapojením do celého spektra výzkumných aktivit od přípravy a vedení rozhovorů až po kvalitativní a kvantitativní analýzu dat. a psaní a šíření rukopisů. Tato mentorovaná účast bude podpořena pravidelnými videokonferencemi s didaktickými a případovými prezentačními sezeními o metodologii výzkumu.

Grant splní cíle vývoje jedinečné mobilní aplikace, která bude škálovatelná, prověří její proveditelnost a vybuduje výzkumnou kapacitu na výzkumném místě v Indii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bengaluru, Indie
        • St. John's Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Obyvatel obce (tj. není hostem)
  • Plánuje pravidelnou účast na setkáních CBO.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována závažná duševní choroba, jako je bipolární porucha nebo schizofrenie (měřeno pomocí vlastního reportu / sociodemografického dotazníku)
  • Pokus o sebevraždu nebo těžké požívání alkoholu nebo návykových látek v posledních 6 měsících (měřeno vlastní zprávou / sociodemografickým dotazníkem)
  • Nelze se zúčastnit diskuse o informovaném souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multiuser Interactive Health Response Application (MITHRA)
Randomizace je na úrovni Community Based Organization (CBO). CBO randomizovaní do MITHRA budou mít přístup k aplikaci MITHRA na tabletech. Aplikace MITHRA bude obsahovat moduly pro screening deprese a behaviorální aktivaci.
Mobilní aplikace (aplikace) v CBO pro sledování, sledování a léčbu mírné až středně těžké deprese u žen s nízkým příjmem pomocí programu zdravé aktivity (HAP), intervence na základě důkazů doporučené WHO.
Komparátor placeba: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
CBO randomizovaní do EUC obdrží standardizované měsíční skupinové vzdělávání (45 minut) týkající se příznaků deprese
Skupinové vzdělávání o depresi komunitními zdravotnickými pracovníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry využití
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé získají údaje o míře používání aplikace MITHRA ženami – tato data budou získána z aplikace, kterou umožní přihlášení jednoho uživatele.
Základní linie
Míry využití
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé získají údaje o míře používání aplikace MITHRA ženami – tato data budou získána z aplikace, kterou umožní přihlášení jednoho uživatele.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Změna od výchozího skóre deprese (QIDS SR) po 3 měsících
Změna v rychlém inventarizaci vlastního hlášení depresivní symptomatologie (QIDS SR – nástroj pro vlastní hlášení používaný k měření příznaků deprese), který bude shromažďován zaslepeným/maskovaným výzkumným asistentem. Výzkumná hodnocení budou prováděna po telefonu nebo v primárním zdravotním centru, aby se zabránilo odslepení statusu randomizace CBO (přítomnost tablet v CBO)
Změna od výchozího skóre deprese (QIDS SR) po 3 měsících
Deprese
Časové okno: Změna od výchozího skóre deprese (QIDS SR) po 6 měsících
Změna v rychlém inventarizaci vlastního hlášení depresivní symptomatologie (QIDS SR – nástroj pro vlastní hlášení používaný k měření příznaků deprese), který bude shromažďován zaslepeným/maskovaným výzkumným asistentem. Výzkumná hodnocení budou prováděna po telefonu nebo v primárním zdravotním centru, aby se zabránilo odslepení statusu randomizace CBO (přítomnost tablet v CBO)
Změna od výchozího skóre deprese (QIDS SR) po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amritha S Bhat, MD, MPH, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00010415
  • R21MH124073-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit