Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil mental sundhed i lokalsamfundsbaserede organisationer (MITHRA)

17. juli 2024 opdateret af: Amritha Subray Bhat, University of Washington

Mobil mental sundhed i lokalsamfundsbaserede organisationer: en trinvis plejetilgang til kvinders mentale sundhed

Ubehandlet depression er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed blandt kvinder i lav- og mellemindkomstlande (LMIC). Efterforskerne foreslår at udvikle og teste gennemførligheden af ​​en interaktiv stemmesvar, mobil sundhedsapplikation (MITHRA) til screening, sporing af symptomernes sværhedsgrad og støtte trinvis behandling af depression blandt kvinder i det indiske landdistrikt. Undersøgelsen vil føre til udviklingen af ​​en skalerbar mobilapplikation, der kan anvendes til andre indstillinger med lav ressource, og opbygge forskningskapacitet på stedet i Indien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udiagnosticeret og ubehandlet depression er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed i lav-, mellemindkomstlande (LMIC) såsom Indien. Hyppigheden af ​​diagnosticering og behandling af depression blandt kvinder i landdistrikterne i Indien er uforholdsmæssigt lave på trods af en primær plejebaseret opgavedelingsmodel for mentalsundhedsbehandling. Stepped care-tilgange understøtter passende behandling af symptomer, samtidig med at byrden på sundhedssystemerne reduceres, og mobilteknologi kan reducere forskellen i mental sundhedsbehandling i betragtning af dens rækkevidde og lette adgang. Vores foreløbige undersøgelse af en opgavedelingsplejemodel i det sydlige Indien på landet afslørede imidlertid, at analfabetisme og praksis med at dele mobiltelefoner som en familieressource udgør hindringer for vedtagelsen af ​​mobil mental sundhed (mHealth)-baserede interventioner. Til dato er gennemførligheden af ​​en fællesskabsbaseret mHealth-applikation til flere brugere til at screene depression, spore symptomernes sværhedsgrad og understøtte leveringen af ​​stepped care-behandling ikke blevet testet i LMIC.

Specifikt mål 1: I fase I af denne eksplorative undersøgelse vil efterforskerne anvende en brugercentreret, deltagende tilgang til at designe og udvikle en multiple-bruger, voice-response, mobilapplikation ("MITHRA"), der skal bruges i samfundsbaserede organisationer til screening , sporing og understøttelse af trinvis behandling af depression, herunder udvalgte moduler af Healthy Activity Program, en kort psykologisk intervention baseret på adfærdsaktivering. Applikationen vil omfatte lyd, video og forbedrede touchscreen-funktioner for at overvinde barrieren af ​​analfabetisme og manglende adgang.

Specifikt mål 2: I fase II, ved hjælp af et randomiseret kontroldesign, vil efterforskerne undersøge gennemførligheden og anvendeligheden af ​​"MITHRA" indsat i lokalsamfundsbaserede organisationer (n=3) versus forbedret sædvanlig pleje (n=3) i samfundsbaserede organisationer (n=3) 60 kvinder).

Specifikt mål 3: Under hele finansieringsperioden vil efterforskerne sørge for mentoreret deltagelse af psykiatri- og samfundsmedicinere fra Indien i forskningsprojektet med involvering i hele spektret af forskningsaktiviteter fra interviewudvikling og -gennemførelse til kvalitativ og kvantitativ dataanalyse og manuskriptskrivning og formidling. Denne mentorede deltagelse vil blive understøttet af regelmæssige videokonferencer, didaktiske og casepræsentationssessioner om forskningsmetodologi.

Tilskuddet vil nå målene om at udvikle en unik mobilapplikation, der er skalerbar, undersøge dens gennemførlighed og opbygge forskningskapacitet på forskningsstedet i Indien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bengaluru, Indien
        • St. John's Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Beboer i landsbyen (dvs. ikke en gæstedeltager)
  • Planlægger at deltage i CBO-møder regelmæssigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med alvorlig psykisk sygdom såsom bipolar lidelse eller skizofreni (målt ved selvrapportering / sociodemografisk spørgeskema)
  • Selvmordsforsøg eller alvorlig alkohol- eller stofbrug inden for de seneste 6 måneder (målt ved selvrapportering / sociodemografisk spørgeskema)
  • Kan ikke deltage i diskussion om informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multiuser Interactive Health Response Application (MITHRA)
Randomisering er på niveau med den fællesskabsbaserede organisation (CBO). CBO'er, der er randomiseret til MITHRA, vil have adgang til MITHRA-appen på tablets. MITHRA-appen vil omfatte depressionsscreening og adfærdsaktiveringsmoduler.
En mobilbaseret applikation (app) i CBO'er til at screene, spore og behandle mild til moderat depression blandt kvinder med lav indkomst, der bruger Healthy Activity Program (HAP), en WHO-anbefalet evidensbaseret intervention.
Placebo komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
CBO'er randomiseret til EUC vil modtage standardiseret månedlig gruppeundervisning (45 min) vedrørende symptomerne på depression
Gruppeundervisning om depression af lokale sundhedsarbejdere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugspriser
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil indhente data om kvinders hastigheder for brug af MITHRA-appen - disse data vil blive hentet fra appen, aktiveret af enkeltbruger-logon. Kun MITHRA-armen vil blive taget i betragtning, og færdiggørelse af 50 % af modulerne vil blive betragtet som passende brug.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depressionsscore (QIDS SR) efter 3 måneder
Ændring i Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report (QIDS SR - et selvrapporteringsværktøj, der bruges til at måle symptomer på depression), som vil blive indsamlet af en blindet/maskeret forskningsassistent. Forskningsvurderinger vil blive udført over telefonen eller i det primære sundhedscenter for at undgå afblænding af CBO-randomiseringsstatus (tilstedeværelse af tablets i CBO'erne) Scoringer varierer fra 0 til 27 med højere score, der indikerer flere symptomer
Ændring fra baseline depressionsscore (QIDS SR) efter 3 måneder
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depressionsscore (QIDS SR) efter 6 måneder
Ændring i Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report (QIDS SR - et selvrapporteringsværktøj, der bruges til at måle symptomer på depression), som vil blive indsamlet af en blindet/maskeret forskningsassistent. Forskningsvurderinger vil blive udført over telefonen eller i det primære sundhedscenter for at undgå afblænding af CBO-randomiseringsstatus (tilstedeværelse af tablets i CBO'erne) Range af score er 0 til 27, med højere score angivet flere symptomer
Ændring fra baseline depressionsscore (QIDS SR) efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amritha S Bhat, MD, MPH, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00010415
  • R21MH124073-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner