远程护理与乳腺癌：土耳其案例
2020年7月16日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
一项关于远程护理服务对乳腺癌患者化疗治疗影响的随机对照研究：土耳其案例
本研究旨在确定远程护理服务对土耳其乳腺癌患者化疗症状和舒适度的有效性。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定远程护理服务对土耳其乳腺癌患者化疗症状和舒适度的有效性。
该研究采用实验研究方法，样本为 96 名门诊患者（48 名实验组，48 名对照组），他们是首次在州立医院接受乳腺癌化疗。
通过使用“患者信息表”、“埃德蒙顿症状评估量表”、“一般舒适问卷”、“症状随访表”和“电话呼叫表”收集研究数据。
实验组每周接受远程护理服务，直至第一次治疗一周后开始的四周期化疗结束。
对照组不接受任何干预。
调查人员使用 SPSS 15.0（社会科学统计软件包）使用 MannWhitney U 检验、卡方检验、重复测量方差单向分析和 Pearson 相关性的比较统计方法分析数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 自愿参与研究，
- 年满18岁，
- 可以用土耳其语交流，
- 具有土耳其语读写能力，
- 没有可能妨碍沟通的听力、视力问题和精神障碍，
- 是女性，
- 有生以来第一次被诊断出患有乳腺癌，因此也是第一次按照相同的方案接受化疗，
- 没有不同的癌症诊断和相关的化疗治疗。
排除标准：
- 之前被诊断出患有乳腺癌并接受了相应的化疗治疗，
- 曾被诊断出不同的癌症并接受过与之相关的化疗，
- 口服药物治疗癌症，
- 拒绝参加研究
- 拒绝教育/辅导
- 不懂土耳其语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预小组
第一次治疗后，每周都会通过远程护理电话和咨询患者。
在接下来的化疗期间，填写了埃德蒙顿症状评估系统和一般舒适度问卷。
该研究以第四周期化疗结束。
对每个干预组患者进行了总共 6 次电话和 3 次面对面的随访。
在化疗期间与患者进行面对面的随访大约持续 20-30 分钟，对患者的症状严重程度和舒适度进行了 3 次评估。
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第一次面对面培训后，每周进行电话咨询，进行四个周期的化疗。
总共为每位患者进行了六次咨询和四次面对面培训。
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NO_INTERVENTION：无干预：对照组
他们在第一次治疗时填写了《患者身份证明表》并接受了培训，这是诊所的常规做法。
患者被告知“症状随访表”，要求患者在两次化疗之间的表格中标记他们因疾病和治疗而经历的症状和体征，并注意他们何时经历以及他们如何解决这种症状。
当患者来到第二次治疗时，对患者进行第一次随访。
调查员通过面对面访谈填写了埃德蒙顿症状评估系统和一般舒适度调查表。
收集了之前化疗期间给予患者的“症状随访表”，并给出了相同的新表。
他们被要求在下次治疗时携带此表格。
在第三次和第四次化疗期间遵循相同的方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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埃德蒙顿症状评估系统
大体时间：10分钟
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该工具旨在帮助评估癌症患者的常见症状：疼痛、疲劳、恶心、悲伤、焦虑、失眠、厌食、健康和呼吸急促、皮肤指甲变化、粘膜炎和手部麻木。
患者圈出最合适的数字以指示症状在“0”和“10”之间的位置。
“0”是最小值，这意味着没有变化，对患者来说是更好的结果。
“10”是最大值，表示症状级别最高，对患者来说是较差的结果。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般舒适度问卷
大体时间：10分钟
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它用于评估通过提供舒适度的护理干预达到预期的舒适度增加结果的情况。 该量表为四点李克特量表，共48个条目，24个条目为阳性，24个条目为阴性。 可以采用的最低值为 1，表示舒适度低，这是更糟糕的结果。 最高值 4 表示高舒适度，这是一个更好的结果。 由正面和负面项目组成的量表的响应模式以混合形式给出。 因此，从正面陈述；高分（4p）表示舒适度高，低分（1p）表示舒适度低，负项表示舒适度低（1p），高分（4p）舒适度低。 |
10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cicek Yagci, Ph.D.、Istinye University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月6日
初级完成 (实际的)
2017年6月20日
研究完成 (实际的)
2017年6月22日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月16日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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