Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távápolás és mellrák: A török ​​eset

2020. július 16. frissítette: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Véletlenszerű, kontrollált tanulmány a távápolási szolgáltatások hatásáról az emlőrákos betegek kemoterápiás kezelésére: a török ​​eset

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a telenursing szolgáltatások hatékonyságát a kemoterápiás tünetek és a kényelem szintjén a törökországi mellrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a telenursing szolgáltatások hatékonyságát a kemoterápiás tünetek és a kényelem szintjén a törökországi mellrákos betegeknél. A vizsgálat kísérleti kutatási módszertant alkalmaz 96 ambuláns betegből álló mintán (48 kísérleti, 48 kontroll), akik először kaptak kemoterápiát mellrák miatt egy állami kórházban. A kutatási adatokat a „Patient Information Form”, az „Edmonton Symptom Assessment Scale”, „General Comfort Questionnaire”, „Symptoms Follow-up Form” és „Telephone Call Form” segítségével gyűjtöttük össze. A kísérleti csoport minden héten kapott telenursing szolgáltatást az első kezelés után egy héttel megkezdett négyciklusos kemoterápiás kezelés végéig. A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást. A kutatók az SPSS 15.0 (Statistical Package for the Social Sciences) segítségével elemezték az adatokat a MannWhitney U-teszt, a Chi-négyzet teszt, az ismételt mérések egyirányú varianciaanalízise és a Pearson-korreláció összehasonlító statisztikai módszereivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • önkéntesen részt vesz a kutatásban,
  • 18 éves vagy idősebb,
  • tud törökül kommunikálni,
  • rendelkezik török ​​nyelvtudással,
  • nincs hallás-, látásproblémája, és a kommunikációt akadályozó szellemi fogyatékossága,
  • nő,
  • életében először diagnosztizáltak mellrákot, és ennek következtében először részesül kemoterápiás kezelésben ugyanazon protokoll szerint,
  • nem kapott eltérő diagnózist a rákról és a kapcsolódó kemoterápiás kezelésről.

Kizárási kritériumok:

  • Miután korábban mellrákot diagnosztizáltak nála, és ennek megfelelően kemoterápiás kezelést kapott,
  • Korábban különböző rákos megbetegedéseket diagnosztizáltak nála, és ehhez kapcsolódóan kemoterápiás kezelést kaptak,
  • A rák kezelése orális gyógyszerekkel,
  • Ne vegyen részt a vizsgálatban
  • Az oktatás/tanácsadás elutasítása
  • Nem tud törökül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Az első kezelés után hetente telenursingon hívták és konzultáltak a betegek. A következő kemoterápiás kezelések során az Edmonton Tünetfelmérő rendszert és az Általános Kényelem Kérdőívet töltötték ki. A vizsgálat a negyedik ciklusú kemoterápiával zárult. Összesen hat telefonhívásra és 3 személyes követésre került sor az intervenciós csoport minden egyes betegével. A kemoterápiás kezelések során a betegek szemtől-szembe történő nyomon követése körülbelül 20-30 percig tartott, és a betegeket háromszor értékelték a tünetek súlyossága és komfortszintje szempontjából.
Viselkedési: Távápolás és tanácsadás
Az első személyes tréning után hetente négy kemoterápiás cikluson keresztül telefonos tanácsadásra került sor. Összesen hat tanácsadást és négy személyes tréninget tartottak minden beteg számára.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Első kezelésük során kitöltötték a „Patient Identification Form”-t és betanították őket, ami a klinika rutin gyakorlata. A betegeket tájékoztattuk a „Tünetkövetési űrlapról”, kértük, hogy a két kemoterápiás kezelés közötti űrlapon jelöljék meg a betegséggel és a kezeléssel kapcsolatban tapasztalt tüneteket és jeleket, valamint jegyezzék fel, mikor tapasztalták és hogyan oldották meg ezt a tünetet. Amikor a betegek a második kezelésre érkeztek, megtörtént a betegek első utánkövetése. A vizsgáló személyes interjúk során töltötte ki az Edmonton Tünetértékelési Rendszer és az Általános Kényelem Kérdőív űrlapjait. Összegyűjtöttük az előző kemoterápiás kezelésben részt vevő betegeknek adott „Tünetkövetési űrlapot”, és ugyanazt az új nyomtatványt adtuk be. Arra kérték őket, hogy a következő kezelés során hozzák magukkal ezt az űrlapot. Ugyanezt a protokollt követték a harmadik és negyedik kemoterápiás kezelés során is

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edmonton Tünetértékelő Rendszer
Időkeret: 10 perc
Ezt az eszközt arra tervezték, hogy segítse a rákos betegeknél gyakori tünetek felmérését: fájdalom, fáradtság, hányinger, szomorúság, szorongás, álmatlanság, étvágytalanság, jólét és légszomj, bőr-köröm elváltozás, nyálkahártya-gyulladás és kézzsibbadás. A páciens bekarikázza a legmegfelelőbb számot, jelezve, hol van a tünet "0" és "10" között. A „0” a minimális érték, ami azt jelenti, hogy nincs változás, és ez jobb eredmény a beteg számára. A "10" a maximális érték, azt jelenti, hogy a tünetszint a legmagasabb, ami rosszabb eredményt jelent a beteg számára.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános Kényelem Kérdőív
Időkeret: 10 perc

A komfortérzetet nyújtó ápolási beavatkozásokkal az elvárt komfortnövelő eredmény elérésének helyzetének értékelésére szolgál. A négyfokozatú likert típusú skála összesen 48 elemet tartalmaz, 24 tétel pozitív, 24 elem negatív.

A legalacsonyabb felvehető érték az 1, ami alacsony komfortérzetet jelez, és ez rosszabb eredmény. A legmagasabb 4-es érték magas komfortérzetet jelent, ami jobb eredmény. A pozitív és negatív tételekből álló skála válaszmintázatait vegyes formában adjuk meg. Ennek megfelelően a pozitív kijelentésekből; a magas pontszám (4p) a magas komfortot, az alacsony pontszám (1p) az alacsony kényelmet, míg a negatív tételek az alacsony kényelmet (1p), a magas pontszám (4p) az alacsony kényelmet jelzi.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cicek Yagci, Ph.D., Istinye University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. május 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 50687469-1280-2190-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

Klinikai vizsgálatok a Távápolás és tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel