Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teleravinto ja rintasyöpä: Turkin tapaus

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus etähoitopalvelujen vaikutuksesta rintasyöpäpotilaiden kemoterapiaan: Turkin tapaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää telenursing-palvelujen tehokkuus kemoterapian oireisiin ja mukavuustasoon rintasyöpäpotilailla Turkissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää telenursing-palvelujen tehokkuus kemoterapian oireisiin ja mukavuustasoon rintasyöpäpotilailla Turkissa. Tutkimuksessa käytetään kokeellista tutkimusmetodologiaa, jossa otettiin 96 avohoitopotilasta (48 kokeellista, 48 kontrollia), jotka saivat rintasyövän kemoterapiaa ensimmäistä kertaa valtion sairaalassa. Tutkimustiedot kerättiin käyttämällä "potilastietolomaketta", "Edmontonin oireiden arviointiasteikkoa", "yleistä mukavuutta koskevaa kyselylomaketta", "oireiden seurantalomaketta" ja "puhelinsoittolomaketta". Koeryhmä sai telenursing-palvelun joka viikko neljän syklin kemoterapiahoidon loppuun asti, joka alkoi viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta. Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota. Tutkijat analysoivat tietoja SPSS 15.0:lla (Statistical Package for the Social Sciences) MannWhitneyn U-testin, Chi-Square-testin, toistuvien mittausten yksisuuntaisen varianssianalyysin ja Pearson-korrelaation vertailevilla tilastollisilla menetelmillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on vapaaehtoisesti mukana tutkimuksessa,
  • on 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • osaa kommunikoida turkkiksi,
  • hänellä on turkin lukutaito,
  • hänellä ei ole kuulo-, näköongelmia tai henkistä vammaa, joka voi haitata kommunikaatiota,
  • on nainen,
  • hänellä on diagnosoitu rintasyöpä ensimmäistä kertaa elämässään ja hän saa sen vuoksi ensimmäistä kertaa kemoterapiahoitoa samoissa protokollissa,
  • heillä ei ollut erilaista syövän diagnoosia ja siihen liittyvää kemoterapiahoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä oli aiemmin diagnosoitu rintasyöpä ja saanut sen mukaista kemoterapiaa,
  • Hänellä on aiemmin diagnosoitu erilaisia ​​syöpiä ja siihen liittyvä kemoterapiahoito,
  • Syövän hoito oraalisilla lääkkeillä,
  • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
  • Kieltäytyä koulutuksesta/neuvonnasta
  • Ei osaa turkkia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Ensimmäisen hoidon jälkeen joka viikko potilaille soitettiin ja neuvoteltiin telenursingilla. Seuraavien kemoterapiahoitojen aikana täytettiin Edmonton Symptom Assessment System ja General Comfort Questionnaire. Tutkimus päättyi neljännen syklin kemoterapiaan. Jokaisen interventioryhmän potilaan kanssa tehtiin yhteensä kuusi puhelinsoittoa ja 3 kasvokkain tapahtuvaa seurantaa. Potilaiden kasvotusten seuranta kemoterapiahoitojen aikana kesti noin 20-30 minuuttia, ja potilaita arvioitiin kolme kertaa oireiden vakavuuden ja mukavuustason suhteen.
Käyttäytyminen: Etähoito ja neuvonta
Ensimmäisen kasvokkain tapahtuvan koulutuksen jälkeen puhelinneuvontaa pidettiin joka viikko neljän kemoterapiajakson ajan. Kaiken kaikkiaan kullekin potilaalle järjestettiin kuusi neuvontaa ja neljä kasvotusten koulutusta.
EI_INTERVENTIA: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Ensimmäisen hoidon aikana täytettiin "Potilastunnistuslomake" ja heidät koulutettiin, mikä on klinikan rutiinikäytäntö. Potilaille kerrottiin "Oireenseurantalomakkeesta", heitä pyydettiin merkitsemään sairaudesta ja hoidosta johtuvat oireet ja merkit kahden solunsalpaajahoidon välissä olevaan lomakkeeseen sekä merkitsemään, milloin he kokivat tämän oireen ja kuinka he ratkaisivat tämän oireen. Kun potilaat tulivat toiseen hoitoon, tehtiin ensimmäinen potilaiden seuranta. Tutkija täytti Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän ja yleisen mukavuuden kyselylomakkeet kasvokkain haastatteluilla. Edellisessä kemoterapiahoidossa potilaille annettu "oireiden seurantalomake" kerättiin ja sama uusi lomake annettiin. Heitä pyydettiin tuomaan tämä lomake seuraavaan hoitoon. Samaa protokollaa noudatettiin kolmannen ja neljännen kemoterapiahoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tämä työkalu on suunniteltu auttamaan syöpäpotilailla yleisten oireiden arvioinnissa: kipu, väsymys, pahoinvointi, surullisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, ruokahaluttomuus, hyvinvointi ja hengenahdistus, iho-kynsien muutokset, mukosiitti ja käsien puutuminen. Potilas ympyröi sopivimman numeron osoittaakseen, missä oire on välillä "0" ja "10". "0" on minimiarvo, mikä tarkoittaa, että muutosta ei tapahdu ja se on parempi tulos potilaalle. "10" on maksimiarvo, tarkoittaa, että oireiden taso on korkein, mikä on huonompi tulos potilaalle.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen mukavuuskysely
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Sitä käytetään arvioimaan tilannetta, jossa odotettu mukavuutta lisäävä tulos saavutetaan mukavuutta tarjoavilla hoitotyön toimenpiteillä. Asteikolla, joka on nelipisteinen likert-tyyppinen, on yhteensä 48 kohtaa, joista 24 on positiivisia ja 24 negatiivisia.

Pienin arvo, joka voidaan ottaa, on 1, mikä tarkoittaa alhaista mukavuutta ja tämä on huonompi tulos. Suurin arvo 4 tarkoittaa korkeaa mukavuutta, mikä on parempi tulos. Positiivisista ja negatiivisista osista koostuvan asteikon vastausmallit esitetään sekoitettuna. Näin ollen myönteisistä lausunnoista; korkea pistemäärä (4p) tarkoittaa korkeaa mukavuutta, matala pistemäärä (1p) tarkoittaa alhaista mukavuutta, kun taas negatiiviset kohteet osoittavat alhaista mukavuutta (1p), korkea pistemäärä (4p) alhaista mukavuutta.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Cicek Yagci, Ph.D., Istinye University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50687469-1280-2190-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Etähoito ja neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa